FRANÇAIS
1. Indications d'utilisation
Osseo100 est indiqué pour mesurer la stabilité des implants dentaires dans la cavité buccale ou dans la région cranio-faciale.
2. Utilisateurs ciblés
Utilisateurs professionnels des soins de santé et environnement, des établissements de soins de santé professionnels uniquement. Veuillez lire les instructions
avant la première utilisation.
3. Figures et composants du système
Fig 1 Instrument Osseo100
Inclus dans l'emballage
Fig 2 Connecteur MulTipeg
Incluse dans l’emballage
Fig 3 MulTipeg ou Tige de mesure
Non inclus, vendu séparément
Fig 4 Adaptateur secteur et fiches
Inclus dans l'emballage
Fig 5 Position de mesure
Montre comment la pointe de l'instrument est tenue vers le MulTipeg pendant une mesure
4. Caractéristiques
Seules des pièces d'origine doivent être utilisées
Puissance d’entrée : 5VCC, 1 VA
Entrée du chargeur : 100-240 VCA, 5VA
Alimentation électrique : Utilisez uniquement l'adaptateur secteur et les fiches fournies
Poids de l'instrument : 100 g
Classe de sécurité du chargeur : EN 60601-1 Classe II
Classe de sécurité de l'instrument : EN 60601-1 ME Classe II
Aucune modification de cet équipement par l'utilisateur n'est autorisée
CEM : EN 60601-1-2, Classe B
L'instrument est destiné à une utilisation continue
L'instrument contient des batteries NiMH.
5. Environnement d'utilisation
Température ambiante : De 16° à 40°C (60° - 104°F)
Humidité relative : De 10 % à 80 % H.R., sans condensation
6. Transport et stockage
Température ambiante: De -20° à 40°C (-4° - 104°F). Humidité relative: 10 % - 85 % H.R. Pression atmosphérique: 500 hPa - 1060 hPa (0,5 - 1,0 ATM).
7. Symboles
Consultez les Instructions d'utilisation
Avertissement de champ magnétique
Marquage CE
Rx seulement Mise en garde : La loi fédérale limite la vente de cet appareil
par ou sur ordonnance d'un médecin ou d'un dentiste.
Pièce appliquée de type BF
L'instrument et le MulTipeg
8. Caractéristiques
Osseo 100 est un instrument de mesure de la stabilité (ISQ) des implants dentaires et cranio-faciaux. L'instrument mesure la fréquence de résonance d'une cheville
de mesure « MulTipeg » et la présente sous forme d’une valeur ISQ. La valeur ISQ (1-99), reflète la stabilité de l'implant : plus la valeur est élevée, plus l'implant est
stable.
L'instrument mesure la valeur ISQ avec une précision de +/- 1 unité ISQ. Lorsqu'elle est montée sur un implant, la fréquence de résonance du MulTipeg peut varier
jusqu'à 2 unités ISQ en fonction du couple de serrage.
9. MulTipeg
Le MulTipeg (ou tige de mesure) est fabriqué en titane et comporte une empreinte de serrage intégrée pour le connecteur Multipeg sur le dessus. Inspectez les
éventuels dommages sur le MulTipeg avant utilisation. Des MulTipegs endommagés ne doivent pas être utilisés en raison du risque de mesures erronées.
Il existe différents modèles de MulTipeg disponibles pour s'adapter aux différents types et systèmes d'implants. Veuillez vous référer à la liste mise à jour du
fournisseur.
Les piles doivent être collectées séparément
Autoclavable jusqu'à 134°C
Année de fabrication
Livré non stérile
Avertissement
L’instrument émet de courtes impulsions magnétiques d’une durée de 1 ms et d’une intensité de +/
-
20 gauss, à 10
mm de la pointe de l’instrument. Il peut être nécessaire de prendre des précautions lors de l’utilisation de
l’instrument à proximité de stimulateurs cardiaques ou de tout autre équipement sensible aux champs
magnétiques.
Les mesures ne doivent être effectuées qu'avec les MulTipegs adaptés. L'utilisation du mauvais MulTipeg pourrait
entraîner des mesures erronées ou encore des dommages au MulTipeg ou à l'implant.
Avertissement : L'utilisation de cet équipement à proximité ou empilé sur un autre
équipement doit être évitée, car cela pourrait entraîner un fonctionnement
incorrect.
