Merit Medical ReSolve, Инструкция по эксплуатации

Страница: 22 / 36

ΟΝΟΜΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ReSolve® NL Καθετήρας παροχέτευσης (χωρίς σύστημα
ασφάλισης) με υδρόφιλη επικάλυψη
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ο καθετήρας παροχέτευσης ReSolve NL με υδρόφιλη
επικάλυψη είναι ένας ακτινοσκιερός καθετήρας με
πολλαπλές πλευρικές οπές που χρησιμοποιείται για
διαδερμική παροχέτευση. Τα εξαρτήματα του καθετήρα
επιτρέπουν την εισαγωγή και τοποθέτηση με τη χρήση
ενός στειλεού τροκάρ ή με τη μέθοδο «πάνω στο σύρμα»
(over-the-wire). Ο καθετήρας παροχέτευσης ReSolve NL
μπορεί να είναι συσκευασμένος σε μια σακούλα με τα εξής
εξαρτήματα:
Ένας (1) καθετήρας παροχέτευσης Resolve NL με υδρόφιλη
επικάλυψη (A)
Μία (1) μεταλλική κάνουλα ενίσχυσης (Β)
Ένας (1) στειλεός τροκάρ (C)
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Ο καθετήρας παροχέτευσης ReSolve NL με υδρόφιλη
επικάλυψη προορίζεται για τη διαδερμική παροχέτευση
υγρού από κοιλότητες του σώματος.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο καθετήρας παροχέτευσης ReSolve NL αντενδείκνυται
για χρήση σε περιπτώσεις στις οποίες ο καθετηριασμός
διαδερμικής παροχέτευσης δεν είναι αποδεκτός.
Ο καθετήρας παροχέτευσης ReSolve NL αντενδείκνυται για
ενδαγγειακή χρήση.
ΣΥΣΚΕΥΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ
Px Only - Προσοχή:
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των
Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον
από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού ο οποίος διαθέτει την
εκπαίδευση ή/και πείρα στη χρήση της συσκευής αυτής.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Διαβάστε τις οδηγίες του κατασκευαστή πριν από τη
χρήση.
• Τα περιεχόμενα είναι αποστειρωμένα (με
αιθυλενοξείδιο) και μη πυρετογόνα.
• Να μη χρησιμοποιηθεί αν η συσκευασία είναι ανοιγμένη,
έχει υποστεί ζημιά ή είναι σπασμένη.
• Για χρήση σε έναν ασθενή μόνο. Μην
επαναχρησιμοποιείτε, μην επανεπεξεργάζεστε και
μην επαναποστειρώνετε. Η επαναχρησιμοποίηση,
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση μπορεί να
διακυβεύσει τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή/
και να οδηγήσει σε βλάβη της συσκευής η οποία, στη
συνέχεια, μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό, ασθένεια
ή θάνατο του ασθενούς. Η επαναχρησιμοποίηση,
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση μπορεί επίσης να
δημιουργήσει κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής ή/και να
προκαλέσει λοίμωξη του ασθενούς ή διασταυρούμενη
λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης, μεταξύ άλλων, της
μετάδοσης λοιμώδους (-ών) νοσήματος (-ων) μεταξύ
των ασθενών. Η μόλυνση της συσκευής μπορεί να
οδηγήσει στον τραυματισμό, την ασθένεια ή το θάνατο
του ασθενούς.
• Εφαρμόζετε τις γενικές προφυλάξεις κατά την
εισαγωγή και συντήρηση της συσκευής. Λόγω του
κινδύνου των παθογόνων που μεταφέρονται με το
αίμα, οι επαγγελματίες του τομέα υγείας πρέπει να
χρησιμοποιούν πάντοτε τις τυπικές προφυλάξεις για
το αίμα και τα σωματικά υγρά κατά τη φροντίδα όλων
των ασθενών. Πρέπει να εφαρμόζεται πάντοτε στείρα
τεχνική.
• Να μη χρησιμοποιηθεί μετά την ημερομηνία λήξης.
• Φυλάσσετε σε δροσερό, ξηρό χώρο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
: Ο καθετήρας παροχέτευσης ReSolve
NL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη χορήγηση
διατροφικών συμπληρωμάτων.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ*
• Σηπτική καταπληξία
• Βακτηριαιμία
• Αιμορραγία
• Υπερλοίμωξη
• Διάτρηση εντέρου
• Διάτρηση πλευρικού χώρου
• Αγγειακός τραυματισμός
• Πνευμοθώρακας
• Δερματική λοίμωξη
• Απόφραξη καθετήρα
• Εκτόπιση καθετήρα
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/
File/05_qig.pdf. Accessed 04/11/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv
Radiol. 2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutane-
ous nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗΣ - ΕΠΙΛΟΓΗ 1:
ΑΜΕΣΗ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗ ΜΕ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΣΤΕΙΛΕΟΥ
ΤΡΟΚΑΡ
1. Αφαιρέστε τη διάταξη της κάνουλας ενίσχυσης και του
στειλεού τροκάρ από τον καθετήρα παροχέτευσης ReSolve
NL.
2. Βεβαιωθείτε ότι το περιφερικό τμήμα του καθετήρα είναι
υγρό πριν από την τοποθέτηση.
ΠΡΟΣΟΧΗ : Για να μεγιστοποιήσετε τα πλεονεκτήματα της
υδρόφιλης επικάλυψης στην επιφάνεια του περιφερικού
τμήματος του καθετήρα, υγράνετε τον καθετήρα πριν από
τη χρήση με αποστειρωμένο νερό ή αλατούχο διάλυμα.
Διατηρήστε τον καθετήρα υγρό κατά την τοποθέτηση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ : ΜΗΝ σκουπίζετε τον καθετήρα με
στεγνή γάζα ή οποιουσδήποτε διαλύτες για να μην υποστεί
ζημιά η επικάλυψη του καθετήρα.
3. Εκπλύνετε τον καθετήρα πριν από τη χρήση.
4. Τοποθετήστε τη μεταλλική κάνουλα ενίσχυσης στον
καθετήρα και σφίξτε τα εξαρτήματα ασφάλισης Luer. Δείτε
την Εικόνα 1.
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
A
B
C
Greek