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FRANÇAIS
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CLASSIFICATION
Classification ...................................................................Dispositif médical de Classe II (États-Unis)
Protection contre électrochocs .........................................Equipement avec alimentation interne.
Protection contre l’eau...................................................................................................................IPX4
Mode de fonctionnement ........................................................................................................ Continu
Stérilisation ..................................................................................................................Voir Section 6.0
Mélange anesthésique inflammable .............................Pas adapté à une utilisation en présence
d’un mélange anesthésique inflammable
Instructions concernant le retraitement et le recyclage du produit:
Le capteur, les piles et la carte de circuits ne peuvent être jetés dans le circuit
classique des déchets ménagers. Veuillez les renvoyer à Maxtec pour un traite-
ment approprié ou vous référer aux réglementations locales. Suivez les régle-
mentations locales pour le traitement des autres éléments.
GARANTIE
Maxtec garantit le Handi+ contre tous défauts de fabrication ou matériels pour une période de 2
ans à partir de la date d'expédition depuis Maxtec, dans des conditions normales d'utilisation et
sous réserve que Handi+ soit correctement utilisé et entretenu suivant les instructions d'utilisation
de Maxtec. Si le Handi+ venait à tomber en panne prématurément, le Handi+ de remplacement
est garanti pour la période de garantie restante de l'analyseur original. Sur la base de l'évaluation
des produits Maxtec, la seule obligation de Maxtec selon les termes de cette garantie est limitée
au remplacement, à la réparation, ou à donner une note de crédit pour l'équipement qui est
défectueux. Cette garantie ne s'étend qu'à l'acheteur ayant acheté l'équipement directement
chez Maxtec ou chez les distributeurs et agents agréés de Maxtec et n'est valable que pour les
équipements neufs. Les éléments d'entretien de routine sont exclus de cette garantie. Maxtec
ne saurait être responsable envers l'acheteur ou toute autre personne pour les dégâts acces-
soires ou indirects ou pour l'équipement qui aurait été sujet à des abus, une mauvaise utilisa-
tion, une mauvaise application, une altération, une négligence ou un accident. CES GARANTIES
SONT EXCLUSIVES ET REMPLACENT TOUTE AUTRE GARANTIE, EXPLICITE OU IMPLICITE, Y COMPRIS LA
GARANTIE DE VALEUR MARCHANDE ET D'APTITUDE À DES FINS PARTICULIERES.
AVERTISSEMENTS
Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut entraîner
la mort ou des blessures graves.
◆
Avant utilisation, tous les individus qui utiliseront ce produit doivent se familiariser com-
plètement avec les informations contenues dans ce Manuel d'utilisation. Le strict respect des
instructions de fonctionnement est nécessaire pour une performance du produit efficace et
en toute sécurité. Ce produit ne fonctionnera que tel qu’il a été conçu s'il est installé et utilisé
en respectant les instructions d'utilisation du fabricant
◆
Bien que le capteur de cet apparail ait été testé avec divers gaz anesthésiques y compris
l'oxyde nitreux, l'halothane, l'isoflurane, l'enflurane, le sévoflurane et le desflurane et qu'il
ait été trouvé avoir un faible niveau acceptable d'interférence, l'appareil dans son intégralité
(y compris les composants électroniques) n'est pas adapté pour une utilisation en présence
d'un mélange d'un anesthétique inflammable avec de l'air ou de l'oxygène ou d'oxyde
nitreux. Seule la surface filetée du capteur, le dérivateur de débit et l'adaptateur en T peuvent
être autorisés à entrer en contact avec un tel mélange gazeux.
Cet appareil
ne contient pas de compensation automatique de pression atmosphérique.
NE PAS
utiliser dans un environnement d'imagerie par résonance magnétique.
◆
Une mauvaise utilisation de cet appareil peut être à l’origine d’une mauvaise indication des
niveaux d’oxygène qui peut elle-même provoquer un traitement inapproprié, l'hypoxie ou
l'hyperoxie. Veuillez suivre les procédures présentées dans ce manuel d’utilisation
◆
Selon la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne doit être vendu que par un médecin ou
sur l'ordre d'un médecin.
PRÉCAUTION
Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut entraîner
des blessures légères ou mineures.
◆
Le capteur d'oxygène MAX-250E de Maxtec est un appareil scellé contenant une électrolyte à
acide doux, du plomb (Pb) et de l'acétate de plomb. Le plomb et l'acétate de plomb sont des
composants de détritus dangereux qui doivent être mis au rebut d'une manière correcte ou
être renvoyés à Maxtec pour mise au rebut ou recyclés correctement.
◆
Le Handi+ n'est pas conçu pour une stérilisation à la vapeur, à l'oxyde d'éthylène ou par
radiation.
NE PAS
mettre dans un autoclave ou exposer le capteur à de hautes températures.
NE PAS
immerger l'analyseur d'oxygène Handi+ dans n'importe quelle solution nettoyante.
◆
L'aiguilleur de débit fourni avec le Handi+ ne doit être utilisé qu'avec des gaz sous débit:
NE PAS
utiliser l'aiguilleur pour un échantillonnage statique (par ex., dans les incubateurs,
les tentes à oxygène, les couvertures à oxygène).
NE PAS
tenter une quelconque réparation ou procédure qui n'est pas décrite dans ce
Manuel d'utilisation. Maxtec ne peut pas garantir ce produit contre tout dommage résul-
tant d'une mauvaise utilisation, d'une réparation non-autorisée ou d'un entretien incor-
rect de l'instrument.
◆
Il n'y a pas de composants internes réparables par l'utilisateur.
◆
Ne jamais installer le capteur dans un lieu qui exposerait le capteur aux exhalations ou aux
secrétions du patient.
SYMBOLES
Les symboles suivants et les étiquettes de sécurité se trouvent sur le Handi+:
Suivez le mode d' emploi
Bouton Marche/Arrêt
Avertissements
Bouton de calibrage
Conforme aux standards ETL
Ne pas jeter. Suivre les
réglementations
locales.
Ne Pas
Constructeur
Contient de l'acide
Précaution
Numéro de Catalogue
Numéro de Série
Code du lot/Code batch
Ingress Protection
Rating
La vente est limitee aux
professionels de la sante
or sur leur ordonnance.
Représentant
Autorisé dans la
Communauté
Européenne
50°C
(122°F)
-15°C
(5°F)
Température de stockage
REPRÉSENTANT AUTORISÉ:
QNET BV
Kantstraat 19, NL-5076 NP Haaren
Pays-Bas
Conforme aux normes:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 60601-
1-6, 60601-1-8 & 62366
Certifi cation:
CSA STD C22.2 No. 60601-1
Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
États-Unis
TÉL: (800) 748.5355
FAX: (801) 973.6090
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