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ESPAÑOL
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CLASIFICACIÓN
Clasificación..........................................................................................Dispositivo médico de Clase II
Protección contra descargas eléctricas ...............................Equipamiento activado internamente
Protección contra el agua ..............................................................................................................IPX4
Modo de funcionamiento ......................................................................................................Continuo
Esterilización .................................................................................................................Ver sección 6.0
Mezcla anestésica inflamable ....................................................No es adecuado para ser utilizado
en presencia de mezclas anestésicas inflamables
Instrucciones para deshacerse del producto:
El sensor, las baterías y la placa de circuitos no deben ser tirados a la basura
convencional. Devuelva el sensor a Maxtec para que nos deshagamos de él de la
forma adecuada o tírelo conforme a la normativa local. Siga la normativa local
para tirar el resto de componentes.
GARANTÍA
Maxtec garantiza que el Handi+ estará libre de cualquier defecto de fabricación o materiales
durante un periodo de dos (2) años desde la fecha de envío desde Maxtec, en condiciones de
funcionamiento normales y siempre y cuando la unidad se utilice y mantenga adecuadamente
de acuerdo con las instrucciones de funcionamiento de Maxtec. Si el Handi+ fallara antes de
tiempo, el Handi+ de sustitución está cubierto por la garantía durante el tiempo restante del
periodo de garantía del analizador original. En base a la evaluación del producto de Maxtec, la
única obligación de Maxtec bajo la presente garantía se limita a encargarse de sustituciones,
reparaciones o a abonar el importe de equipos defectuosos. Esta garantía sólo se extiende al
comprador que adquiere del equipo directamente de Maxtec o a través de los distribuidores
y agentes designados de Maxteccomo equipamiento nuevo. Las partes de mantenimiento
rutinario están excluidas de la presente garantía. Maxtec no será responsable ante el com-
prador u otras personas por daños leves o graves o equipos que hayan sido sometidos a abu-
sos, malas utilizaciones, malas aplicaciones, alteraciones, negligencias o accidentes. ESTAS
GARANTÍAS SON EXCLUSIVAS E INVALIDAN CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPRESA O IMPLÍCITA,
INCLUYENDO LA GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACIÓN PARA UN PROPÓSITO concreto.
ADVERTENCIAS
Indica una situación potencialmente peligrosa, si no se evita podría tener como resultado heri-
das graves o la muerte.
◆
Antes de utilizarlo, todos los individuos que utilizarán este producto deben familiarizarse
a fondo con la información contenida en este Manual de funcionamiento. Es necesaria una
observancia estricta de las instrucciones de funcionamiento para un rendimiento seguro y
eficaz del producto. Este producto funcionará del modo para el cual está diseñado y sólo si se
instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones de funcionamiento del fabricante.
◆
Aunque el sensor de este dispositivo ha sido probado con varios gases anestésicos, como
óxido nitroso, halotano, isoflurano, enflurano, sevoflurano y desflurano, que demostraron
provocar pequeñas interferencias aceptables, el dispositivo en su totalidad (incluyendo par-
tes electrónicas) no debe ser utilizado en presencia de mezclas anestésicas inflamables con
aire u oxígeno u óxido nitroso. Sólo la parte delantera enroscada del sensor, el desviador de
flujo y el adaptador en T pueden entrar en contacto con esas mezclas de gases.
◆
El dispositivo no tiene una compensación de presión barométrica automática.
NO
lo utilice cerca de ningún tipo de llama o sustancia, vapor o atmósfera inflamable/
explosiva.
NO
debe utilizarse en un entorno IRM.
◆
Una utilización inadecuada de este aparato puede provocar mediciones de oxígeno incor-
rectas que pueden llevar a un tratamiento inadecuado, hipoxia o hiperoxia. Siga los proced-
imientos explicados en el presente manual de usuario.
PRECAUCIONES
Indica una situación potencialmente peligrosa, si no se evita podría tener como resultado heri-
das leves o moderadas.
◆
El sensor de oxígeno MAX-250 de Maxtec es un dispositivo sellado que contiene un electrolito
de ácido suave, plomo (Pb), y acetato de plomo. El plomo y el acetato de plomo son residuos
peligrosos y debería deshacerse de ellos adecuadamente, o devolverlos a Maxtec para que
los tiremos o recuperemos del modo idóneo.
◆
El Handi+ no está diseñado para la esterilización con vapor, óxido de etileno o radiación.
NO
autoclave o exponga el sensor a altas temperaturas.
NO
sumerja el analizador de oxígeno Handi+ en ninguna solución limpiadora.
◆
El desviador de flujo proporcionado con el Handi+ debe utilizarse sólo con gases que fluyen.
NO
utilice el desviador cuando realiza muestras estáticas (por ejemplo en incubadoras,
tiendas de oxígeno, capuchas o cámaras de oxígeno, etc.).
NO
intente llevar a cabo ninguna reparación o procedimiento no descritos en este Manual
de funcionamiento. La garantía de este producto de Maxtec no puede cubrir ningún daño
resultante de la mala utilización, reparación no autorizada o mantenimiento inadecuado
del instrumento.
NO
existen partes internas que puedan ser arregladas por el usuario.
◆
Nunca instale el sensor en una ubicación donde se pueda ver expuesto al aliento exhalado
por el paciente o sus secreciones.
SYMBOL GUIDE
The following symbols and safety labels are found on the the Handi+:
Siga las instrucciones
para su uso
Botón ON/OFF
Advertencias
Botón de Calibrado
Cumple Normativa ETL
No lo tire. Siga la
normativa local para
su eliminación.
No
Fabricante
Contiene l'acido
Precaución
Número de catálogo
Numero di serie
Código del Lote de Fabricación
Anti-goteo
Venta restringida a
la indicacion de un
profesional medico
Representante
Autorizado en la
Comunidad Europea
50°C
(122°F)
-15°C
(5°F)
Temperatura de
almacenamiento
REPRESENTANTE AUTORIZADO:
QNET BV
Kantstraat 19, NL-5076 NP Haaren
Países Bajos
Conforme a:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 60601-
1-6, 60601-1-8 & 62366
Certifi cado según:
CSA STD C22.2 No. 60601-1
Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
Estados Unidos
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Fax: (801) 973.6090
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