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Masimo RD SET YI, Руководство пользователя

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Masimo RD SET YI Скачать руководство пользователя страница 62

62

9024C-eIFU-0518

规格

当与

Masimo SET®

脉搏血氧测定监测仪或经过认证的

Masimo SET

脉搏血氧模块及患者导联线配合使用时，

RD YI

传感

器具有以下规格 ：

RD SET YI

传感器：

成人/儿童/婴儿

新生儿

 

体重

>

3 kg

1

-

3 kg

SpO

2

精度，无体动

1

2%

3%

SpO

2

精度，体动

2

3%

3%

SpO

2

精度，低血流灌注

3

2%

3%

脉搏率精度，无体动

4

3

次 / 分钟

3

次 / 分钟

脉搏率精度，体动

4

5

次 / 分钟

5

次 / 分钟

脉搏率精度，低血流灌注

4

3

次 / 分钟

3

次 / 分钟

注意 ：

A

rms

精度是对设备测量值和参考测量值之间的差值进行的统计计算结果。在对照试验中，大概有三分之二的设

备测量值处于参考测量值的

± A

rms

精度范围内。

1

通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行

70%

-

100% SpO

2

范围内诱发组织缺氧人体血

液研究，并对照实验室碳氧血氧仪，证实

Masimo SET

技术在无体动状态下的监测是精确的。

2

通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行

70%

-

100% SpO

2

范围内诱导性缺氧人体血液

研究，在对测试者每秒施加

2

至

4 Hz

的频率、

1

至

2 cm

幅度的磨擦和敲击运动以及

1

至

5 Hz

的频率、

2

至

3 cm

幅度

的非重复运动情况下，并对照实验室

CO

-

Oximeter

，证实了

Masimo SET

技术在运动情况下的测量是精确的。

3

通过与

Biotek Index 2

模拟器和

Masimo

模拟器进行高标准对照测试，饱和度在

70%

到

100%

范围情况下

Masimo SET

技术在信号强度上要大

0.02%

，在传输百分比上要高

5%

，证实了

Masimo SET

技术在低灌注的情况下的精度是准确的。

4

通过与

Biotek Index 2

模拟器和

Masimo

模拟器进行高标准对照测试，饱和度在

70%

到

100%

情况下

Masimo SET

技术

在信号强度上要大

0.02%

，在传输百分比上要高

5%

，证实

Masimo SET

技术在

25

-

240 bpm

范围的脉搏率精度是准确的。

兼容性

本传感器仅可与包含

Masimo SET

血氧仪的设备或具有

RD SET YI

传感器使用授权的脉搏血氧监测仪一起

使用。每个传感器只有在原始设备制造商制造的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。将本传感器与其他设

备一同使用可能导致无法工作或工作异常。
要获取兼容性信息参考资料，请访问 ：

www.Masimo.com

担保

Masimo

仅向最初购买者担保，这些产品只要按照

Masimo

产品随附的说明使用，即可保证在六

(6)

个月内无任何材料

和工艺上的缺陷。单次使用的产品只能用于单个患者。
上述担保是

MASIMO

对于买家所购产品的唯一和排他性担保。

MASIMO

特此声明不提供任何其他口头、明示或暗示的

担保，包括但不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。若违背任何担保，

MASIMO

的唯一义务和对买家的唯

一补偿是由

MASIMO

自行选择维修或更换产品。

担保例外情况

本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明或因误用、过失、意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。本担

保不适用于连接到任何不适用的设备或系统或者经过改装、拆卸或重装的任何产品。本担保不适用于改造、翻新或回

收使用的传感器或患者导联线。
在任何情况下，

MASIMO

就任何意外、间接、特殊或连带损害（包括但不限于利润损失）对买家或其他任何人概不负

责，即使已获知有可能发生上述损害。在任何情况下，

MASIMO

由于向买家出售产品而导致的赔偿责任（根据合同、

担保、民事侵权或其他权利要求规定）不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。在任何情况下，

MASIMO

对再加工、修复或回收使用的产品所造成的任何损失概不负责。本款中的限制不应被视为排除了任何根据适

用产品责任法规定不能通过合同合法排除的责任。

无暗示许可

购买或拥有本传感器不构成可与任何未单独授权使用

RD SET YI

传感器的设备一同使用本传感器的明示或暗示的许可。

Содержание RD SET YI

Страница 1: ...28 es Spanish 29 34 sv Swedish 35 40 nl Dutch 41 46 da Danish 47 52 pt Portuguese 53 58 zh Chinese 59 63 ja Japanese 64 69 fi Finnish 70 75 no Norwegian 76 81 cs Czech 82 87 hu Hungarian 88 93 pl Pol...

Страница 2: ...2 9024C eIFU 0518 RD SET YI SpO2 Multisite Reusable Sensor and Single Use Attachment Wraps Fig 3b Fig 1a Fig 1b Fig 4 Fig 3a Fig 3d Fig 2 Fig 3c 1 3 kg 7 30 kg 3 50 kg...

Страница 3: ...3 9024C eIFU 0518 RD SET YI SpO2 Multisite Reusable Sensor and Single Use Attachment Wraps Fig 5a Fig 5c Fig 6c Fig 6a Fig 6b Fig 5b Fig 7b Fig 7a Fig 7c...

Страница 4: ...4 9024C eIFU 0518 RD SET YI SpO2 Multisite Reusable Sensor and Single Use Attachment Wraps Fig 8a Fig 9a Fig 8b Fig 9b...

Страница 5: ...ES All sensors and cables are designed for use with specific monitors Verify the compatibility of the monitor cable and sensor before use otherwise degraded performance and or patient injury can resul...

Страница 6: ...SpO2 readings Inaccurate SpO2 readings may be caused by vasospastic disease such as Raynaud s and peripheral vascular disease Inaccurate SpO2 readings may be caused by elevated levels of dyshemoglobi...

Страница 7: ...0 30 kg 3 For the CleanShield Wrap only refer to Fig 4 Fold the upper portion of the attachment tape down over the sensor pads and remove the release liner from the folded over section of the adhesive...

Страница 8: ...ng solution 5 Place the sensor and the cable in room temperature sterile or distilled water for 10 minutes Do not immerse the connector 6 Remove from the water 7 Dry the sensor and cable with a clean...

Страница 9: ...THE PRODUCTS SOLD BY MASIMO TO BUYER MASIMO EXPRESSLY DISCLAIMS ALL OTHER ORAL EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES INCLUDING WITHOUT LIMITATION ANYWARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR PARTICULAR PUR...

Страница 10: ...bber latex Greater than Caution Federal law U S A restricts this device to sale by or on the order of a physician Less than Mark of conformity to European Medical Device Directive 93 42 EEC Storage hu...

Страница 11: ...r des capteurs Masimo AVERTISSEMENTS MISES EN GARDE ET REMARQUES Tous les capteurs et les c bles sont con us pour tre utilis s avec des moniteurs sp cifiques V rifier la compatibilit du moniteur du c...

Страница 12: ...une analyse en laboratoire CO oxym trie d un chantillon sanguin Des taux lev s de carboxyh moglobine COHb peuvent donner lieu une mesure de la SpO2 erron e Des taux lev s de m th moglobine MetHb peuve...

Страница 13: ...t collant avant l application sur le capteur 3 Ne pas retirer la feuille protectrice avant d tre pr t appliquer le capteur sur le site MISE EN GARDE Ne pas utiliser les carr s adh sifs sur une peau fr...

Страница 14: ...d endommager le c ble tirer sur le connecteur du capteur pas sur le c ble NETTOYAGE Pour nettoyer la surface du capteur 1 Retirer le capteur du patient et le d connecter de la bande de fixation et du...

Страница 15: ...un pourcentage de transmission sup rieur 5 pour des saturations variant de 70 100 COMPATIBILIT Ce capteur ne doit tre utilis qu avec les appareils quip s d un moniteur d oxym trie de pouls Masimo SET...

Страница 16: ...ion AAAA MM JJ Num ro de r f rence Masimo Non st rile Poids du patient LATEX 2108A Ne contient pas de latex naturel Sup rieur Mise en garde Aux tats Unis en vertu de la loi am ricaine cet appareil ne...

Страница 17: ...einer anderen Stelle angelegt werden WARNUNG Masimo Sensoren und Kabel sind zur Verwendung mit Ger ten vorgesehen die Masimo SET Oximetrie enthalten oder zur Verwendung von Masimo Sensoren lizenziert...

Страница 18: ...w k nnen zu ungenauen SpO2 Messungen f hren Bei einem scheinbar normalen SpO2 Wert k nnen hohe Konzentrationen von COHb oder MetHb vorliegen Wenn der Verdacht auf eine erh hte COHb oder MetHb Konzentr...

Страница 19: ...tten nicht erforderlich Um eine bessere Haftung der Klebestreifen am Sensor zu erzielen wischen Sie die Sensorpolster mit 70 igem Isopropylalkohol ab und lassen Sie sie trocknen bevor Sie die Klebestr...

Страница 20: ...hen Sie fest am Sensorstecker um ihn vom Patientenkabel abzuziehen HINWEIS Um Sch den zu vermeiden ziehen Sie nur am Sensorstecker und nicht am Kabel REINIGUNG So reinigen Sie die Sensoroberfl che 1 N...

Страница 21: ...ung mit Ger ten vorgesehen die mit Masimo SET Oximetrie oder Pulsoximetriemonitoren ausgestattet sind die zur Verwendung von RD SET YI Sensoren lizenziert sind Der ordnungsgem e Betrieb ist nur mit Pu...

Страница 22: ...ncode Hersteller Katalognummer Modellnummer Herstellungsdatum JJJJ MM TT Masimo Referenznummer Nicht steril K rpergewicht LATEX 2108A Enth lt keinen Latex aus Naturkautschuk Gr er als Vorsicht Laut US...

Страница 23: ...T o con strumenti che abbiano ottenuto la licenza d uso con sensori Masimo MESSAGGI DI AVVERTENZA ATTENZIONE E NOTE Tutti i sensori e i cavi sono stati studiati per l uso con modelli di monitor specif...

Страница 24: ...tria su un campione di sangue Livelli elevati di carbossiemoglobina COHb possono causare misurazioni non accurate di SpO2 Livelli elevati di metaemoglobina MetHb possono causare letture SpO2 non accur...

Страница 25: ...re il rivestimento fino a quando non si pronti ad applicare il sensore al sito ATTENZIONE non utilizzare i riquadri adesivi sulla cute fragile Applicazione del sensore al paziente Fare riferimento all...

Страница 26: ...o PULIZIA Pulizia della superficie del sensore 1 Rimuovere il sensore dal paziente e scollegarlo dalla fascetta di fissaggio e dal cavo paziente 2 Rimuovere i riquadri adesivi 3 Pulire il sensore YI s...

Страница 27: ...ivi contenenti monitor o pulsossimetrici Masimo SET o strumenti per saturimetria omologati per l uso di sensori RD SET YI Ogni sensore progettato per funzionare correttamente solo sui sistemi di pulso...

Страница 28: ...ricazione AAAA MM GG Numero di riferimento Masimo Non sterile Peso corporeo LATEX 2108A Non contiene lattice di gomma naturale Maggiore di Attenzione a norma della legge federale statunitense il prese...

Страница 29: ...latorio o la integridad de la piel se deber volver a colocar en un sitio de monitorizaci n diferente ADVERTENCIA Los sensores y cables Masimo est n dise ados para usarse con dispositivos que incluyan...

Страница 30: ...mediciones imprecisas La interferencia de radiaci n electromagn tica EMI puede causar lecturas imprecisas Las tinturas intravasculares como el verde de indocianina o el azul de metileno o los colorant...

Страница 31: ...40 C 70 C 1060 hPa 500 h 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 1 3 kg 3 10 kg 10 30 kg 10 50 kg 30 kg Colocaci n de los cuadros adhesivos en el sensor esto no se requiere en el caso de la envoltura Cleanshie...

Страница 32: ...sta adentro del conector del cable del paciente 2 Consulte la Fig 8b Cierre completamente la cubierta del seguro protector F Desconexi n del sensor del cable del paciente 1 Consulte la Fig 9a Levante...

Страница 33: ...uyan oximetr a Masimo SET o con monitores de oximetr a de pulso que cuenten con licencia para usar sensores RD SETYI Cada sensor se ha dise ado para que funcione correctamente solo en los sistemas de...

Страница 34: ...cia de Masimo No est ril Peso corporal LATEX 2108A Fabricado sin l tex de caucho natural Mayor que Precauci n Por ley federal EUA este dispositivo solo est a la venta por parte o por orden de un m dic...

Страница 35: ...RKNINGAR Alla sensorer och kablar r utformade f r att anv ndas med specifika monitorer Kontrollera monitorns kabelns och sensorns kompatibilitet f re anv ndning f r att undvika nedsatt funktion och e...

Страница 36: ...SpO2 m tv rden Felaktiga SpO2 m tv rden kan orsakas av vasospastisk sjukdom till exempel Raynauds sjukdom och perifer k rlsjukdom Felaktiga SpO2 m tv rden kan orsakas av f rh jda niv er av dyshemoglo...

Страница 37: ...t f r patienter som v ger 10 30 kg 3 Endast f r Cleanshield omslaget se fig 4 Vik ned den vre delen av f sttejpen ver sensorplattorna och ta bort skyddet fr n den vikta delen av det sj lvh ftande omsl...

Страница 38: ...el 5 5 25 natriumhypoklorit eller annan reng ringsl sning som inte rekommenderats h r eftersom permanent skada kan uppst p sensorn S nk inte ner anslutningen p YI kabeln i n gon v tskel sning F r inte...

Страница 39: ...DA ANSVAR OCH K PARENS ENDA GOTTG RELSE F R BRUTEN GARANTI R ENLIGT MASIMOS GODTYCKE REPARATION ELLER ERS TTNING AV PRODUKTEN UNDANTAG FR N GARANTI Denna garanti omfattar inte produkter som anv nts i...

Страница 40: ...rsiktigt Enligt federal amerikansk lagstiftning f r denna enhet endast s ljas av eller p uppmaning av l kare Mindre n Konformitetsm rkning f r det europeiska direktivet f r medicinteknisk utrustning...

Страница 41: ...Masimo SET oximetrie of die in licentie zijn gegeven voor gebruik met Masimo sensoren WAARSCHUWINGEN LET OP MELDINGEN EN OPMERKINGEN Alle sensoren en kabels zijn bestemd voor gebruik met specifieke mo...

Страница 42: ...globinepeil MetHb resulteert in onnauwkeurige SpO2 metingen Een verhoogd totaal bilirubinegehalte kan onnauwkeurige SpO2 metingen tot gevolg hebben Onnauwkeurige SpO2 afleeswaarden kunnen worden veroo...

Страница 43: ...g met de kleefzijde voordat ze worden aangebracht op de sensorkussentjes 3 De voering niet verwijderen tot u klaar bent om de sensor op de plek te bevestigen VOORZICHTIG Geen kleefvlakken aanbrengen o...

Страница 44: ...ken en niet aan de kabel REINIGING Reiniging van het sensoroppervlak 1 De sensor uit de pati nt verwijderen en loskoppelen van de bevestigingswraps en de pati ntenkabel 2 Verwijder de kleefvlakken 3 R...

Страница 45: ...emd voor gebruik met apparaten met Masimo SET oximetrie of pulsoximetriemonitoren die zijn goedgekeurd voor gebruik van RD SET YI sensoren De sensoren werken alleen op de juiste wijze met pulsoximetri...

Страница 46: ...simo Niet steriel Lichaamsgewicht LATEX 2108A Bij de productie is geen latex van natuurrubber gebruikt Groter dan Let op volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit apparaat alleen door of op vo...

Страница 47: ...net til brug med bestemte monitorer Kontroll r at monitoreringsenheden kablet og sensoren er kompatible f r brug da det ellers kan resultere i forringet ydeevne og eller skade p patienten Sensoren m i...

Страница 48: ...m f eks talassemi Hb s Hb c seglcellesygdom osv kan for rsage un jagtige SpO2 m linger Un jagtige SpO2 m linger kan v re for rsaget af vasopastisk sygdom som f eks Raynauds sygdom og perifer vaskul r...

Страница 49: ...p detektorsensorpuden gennem hullet til h jre p fig 3c BEM RK Se fig 3d Brug det midterste hul i den lille manchet til patienter p 10 30 kg 3 Se fig 4 udelukkende for Cleanshield manchetten Fold den...

Страница 50: ...s nkes 6 Tag op af vandet 7 T r sensoren og kablet med en ren klud eller et stykke t rt gazebind FORSIGTIG Brug ikke ufortyndet blegemiddel 5 5 25 natriumhypoklorit eller andre reng ringsmidler end de...

Страница 51: ...FORPLIGTELSE OG K BERENS ENESTE RETSMIDDEL I TILF LDE AF BRUD P GARANTIEN ER AT MASIMO EFTER EGET VALG SKAL REPARERE ELLER UDSKIFTE PRODUKTET UDELUKKELSER FRA GARANTI Denne garanti omfatter ikke produ...

Страница 52: ...nsk lovgivning m dette udstyr kun s lges af eller p foranledning af en l ge Mindre end M rkning der angiver overholdelse af kravene i R dets direktiv 93 42 E F om medicinsk udstyr Begr nsning for luft...

Страница 53: ...e a ser utilizados com dispositivos que utilizam a oximetria Masimo SET ou com licen a para a utiliza o de sensores Masimo ADVERT NCIAS CUIDADOS E NOTAS Todosossensoresecabosforamconcebidosparaseremut...

Страница 54: ...oratorial CO oximetria de uma amostra de sangue N veis elevados de carboxihemoglobina COHb podem conduzir a medi es imprecisas de SpO2 N veis elevados de metemoglobina MetHb conduzem a medi es impreci...

Страница 55: ...or Evite tocar no lado adesivo antes da coloca o nas plataformas dos sensores 3 N o retire a pel cula amov vel antes de estar pronto para colocar o sensor no local CUIDADO N o utilize quadrados adesiv...

Страница 56: ...ZA Para limpar a superf cie do sensor 1 Retire o sensor do paciente e desligue o da faixa de fixa o e do cabo do paciente 2 Retire os quadrados adesivos 3 Limpe o sensor YI com uma compressa embebida...

Страница 57: ...imo SET ou monitores de oximetria de pulso com licen a para utiliza o de sensores RD SET YI Cada sensor concebido para funcionar corretamente apenas nos sistemas de oximetria de pulso do fabricante do...

Страница 58: ...AAAA MM DD N mero de refer ncia da Masimo N o esterilizado Peso corporal LATEX 2108A N o fabricado com l tex de borracha natural Maior que Cuidado A lei federal EUA limita a venda deste dispositivo ap...

Страница 59: ...b ols 03 06 GR 14231 DRO 13914 40 C 70 C 1060 hPa 500 h 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 RD SET YI SpO2 SpO2 RD SET YI RD SET YI Masimo RD SET YI Masimo SET RD SET YI Masimo RD SET YI YI Masimo SET Oxim...

Страница 60: ...ield 3 10 kg Cleanshield 30 kg 10 50 kg Cleanshield B Cleanshield NON STERILE LATEX Tit le G rap hics Sensor C able symb ols 03 06 GR 14231 DRO 13914 40 C 70 C 1060 hPa 500 h 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH...

Страница 61: ...10 kg Cleanshield 1 5a 5b YI 5c 5 2 Cleanshield 3 6a 6b 4 6c YI 4 5 30 kg 10 50 kg Cleanshield 1 7a YI 2 7b Cleanshield 3 7c YI E 1 8a 2 8b F 1 9a 2 9b 1 2 3 70 YI 4 1 1 10 YI 2 YI 3 1 1 10 2 3 10 24...

Страница 62: ...70 100 SpO2 Masimo SET 2 70 100 SpO2 2 4 Hz 1 2 cm 1 5 Hz 2 3 cm CO Oximeter Masimo SET 3 Biotek Index 2 Masimo 70 100 Masimo SET 0 02 5 Masimo SET 4 Biotek Index 2 Masimo 70 100 Masimo SET 0 02 5 Ma...

Страница 63: ...63 9024C eIFU 0518 YYYY MM DD Masimo LATEX 2108A 93 42 EEC WEEE X LED LED http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents X Cal RD SET Masimo Corporation Masimo SET Masimo Corporation...

Страница 64: ...9024C eIFU 0518 RD SET YI SpO2 LATEX PCX 2108A 02 13 RD SET YI SpO2 SpO2 RD SET YI RD SET YI Masimo RD SET YI Masimo SET RD SET YI Masimo RD SET YI YI Masimo SET 4 4 Masimo Masimo SET Masimo 1 SpO2 j...

Страница 65: ...FU 0518 SpO2 ECG MRI MRI EMI SpO2 COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 Hb s Hb c SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 8 760 A Masimo RD SET TC I 1 3 kg Cleanshield 3 10 kg...

Страница 66: ...C 70 C 1060 hPa 500 h 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 1 kg 3 kg 3 kg 10 kg 10 kg 30 kg 10 kg 50 kg 30 kg C Cleanshield 70 1 1a 2 1b 3 D 2 1 Cleanshield 2 3a 3b 3c 3d 10 30 kg 3 Cleanshield 4 1 3 kg 3 1...

Страница 67: ...ET Masimo SET RD YI RD SET YI 3 kg 1 3 kg SpO2 1 2 3 SpO2 2 3 3 SpO2 3 2 3 4 3 3 4 5 5 4 3 3 Arms 3 2 Arms 1 Masimo SET CO 70 100 SpO2 2 Masimo SET CO 70 100 SpO2 1cm 2cm 2Hz 4Hz 2cm 3cm 1Hz 5Hz 3 Mas...

Страница 68: ...68 9024C eIFU 0518 Masimo SET RD SET YI www Masimo com Masimo 6 MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO RD SET YI...

Страница 69: ...9 9024C eIFU 0518 YYYY MM DD Masimo LATEX 2108A EU 93 42 EEC EU WEEE X LED LED http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents X Cal RD SET Masimo Corporation Masimo SET Masimo Corporation...

Страница 70: ...rien kanssa Tarkista monitorin kaapelin ja anturin yhteensopivuus ennen k ytt jottei toimintakyky heikkene ja tai potilas loukkaannu Anturissa ei saa olla n kyvi vikoja v rivirheit tai vaurioita Jos a...

Страница 71: ...isolut jne voivat aiheuttaa virheellisi SpO2 lukemia Ep tarkat SpO2 lukemat voivat johtua vasospastisesta sairaudesta kuten Raynaud n oireyhtym st ja reisverenkiertosairaudesta Ep tarkat SpO2 lukemat...

Страница 72: ...ppi tunnistinanturin tyynyll oikeanpuoleisen rei n l pi kuva 3c HUOMAUTUS Katso kuva 3d K yt pienen k reen keskimm ist reik potilaille joiden paino on 10 30 kg 3 Vain Cleanshield k reen tapauksessa ka...

Страница 73: ...uivalla kangasliinalla tai sideharsotaitoksella HUOMIO l k yt laimentamatonta valkaisuainetta 5 5 25 prosenttista natriumhypokloriittia tai muita kuin t ss suositeltuja puhdistusaineita sill muuten an...

Страница 74: ...ALLISUUTTA JA TIETTYYN K YTT TARKOITUKSEEN SOPIVUUTTA KOSKEVAT TAKUUT MASIMON AINOA VELVOLLISUUS JA OSTAJAN AINOA KORVAUSVAATIMUS MINK TAHANSATAKUURIKKEEN KOHDALLA ON MASIMON P T KSEST KORJATATAIVAIHT...

Страница 75: ...tain lain mukaan t t laitetta saa myyd vain l k ri tai l k rin m r yksest Pienempi kuin Noudattaa eurooppalaista l kinn llisi laitteita koskevaa direktiivi 93 42 ETY S ilytyskosteusrajoitus Valtuutett...

Страница 76: ...ammen med bestemte monitorer Kontroller kompatibiliteten til monitor kabel og sensor f r bruk Ellers kan ytelsen bli nedsatt og pasienten kan bli skadet Sensoren m ikke ha synlige defekter eller v re...

Страница 77: ...n for rsakes av vasospasmesykdommer som Raynauds syndrom og perifer vaskul r sykdom Un yaktigeavlesningeravSpO2 kanfor rsakesavforh yedeniv eravdyshemoglobin hypokapniskeellerhyperkapniske betingelser...

Страница 78: ...tre hullet i Petite omslaget for pasienter p 10 30 kg 3 For kun Cleanshield festeomslag se figur 4 Brett den vre delen av festetapen ned over sensorputene og fjern beskyttelsespapiret fra den overbret...

Страница 79: ...kabelen med en ren klut eller t rr gaskompress FORSIKTIG Ikke bruk ikke ufortynnet blekemiddel 5 5 25 natriumhypokloritt eller andre rengj ringsmidler enn dem som anbefales her Det kan f re til perman...

Страница 80: ...STE FORPLIKTELSE OG KJ PERENS ENESTE RETTSMIDDEL VED ET GARANTIBRUDD SKAL V RE ETTER MASIMOS VALG REPARASJON ELLER BYTTE AV PRODUKTET UNNTAK FRA GARANTIEN Denne garantien gjelder ikke for produkter de...

Страница 81: ...orsiktig I henhold til amerikansk lovgivning USA m dette utstyret kun selges av eller p forskrivning av en lege Mindre enn Angir samsvar med EU direktiv 93 42 E F om medisinsk utstyr Fuktighetsbegrens...

Страница 82: ...roji licencovan mi pro pou it senzor Masimo VAROV N UPOZORN N A POZN MKY V echny senzory a kabely jsou ur eny pro pou it s konkr tn mi monitory P ed ka d m pou it m ov te kompatibilitu monitoru kabelu...

Страница 83: ...2 Z va n an mie n zk arteri ln perfuze nebo pohybov artefakt m e ovlivnit p esnost ode t SpO2 Hemoglobinopatie a poruchy synt zy jako jsou nap talas mie HbS HbC srpkovit an mie atd mohou zp sobit nep...

Страница 84: ...ravo obr 3c POZN MKA Postupujte podle obr 3d St edov otvor nebo malou man etu pou vejte u pacient s hmotnost 10 30 kg 3 Pouze pro man ety Cleanshield postupujte podle obr 4 Zahn te horn st nalepovac p...

Страница 85: ...pomoc ist ut rky nebo g zy UPOZORN N Nepou vejte ne ed n roztok chlorov ho b lidla 5 5 25 chlornan sodn ani dn jin roztoky kter zde nejsou doporu eny Mohlo by doj t trval mu po kozen senzoru Nepono u...

Страница 86: ...E NOST MASIMO V SLOVN ODM T JAK KOLI JIN STN VYJ D EN NEBO P EDPOKL DAN Z RUKY V ETN Z RUKY OBCHODOVATELNOSTI NEBOVHODNOSTI PRO DAN EL V P PAD Z RU N UD LOSTI JE PR VEM Z KAZN KA A POVINNOST SPOLE NOS...

Страница 87: ...rodn ho latexu V ce ne Upozorn n Feder ln z kony USA omezuj prodej tohoto p stroje pouze na prodej l ka i nebo na objedn vku l ka M n ne Zna ka souladu s evropskou sm rnic o zdravotnick ch prost edc...

Страница 88: ...el val haszn latra szolg lnak FIGYELMEZTET SEK VINT ZKED SEK S MEGJEGYZ SEK Mindegyik rz kel s vezet k csak bizonyos monitorokhoz val A haszn lat el tt ellen rizze a monitor a vezet k s az rz kel komp...

Страница 89: ...tatlan SpO2 m r sekhez vezethet Az emelkedett methemoglobinszint MetHb pontatlan SpO2 m r sekhez vezethet Az emelkedett sszbilirubinszint pontatlan SpO2 m r sekhez vezethet Pontatlan SpO2 eredm nyeket...

Страница 90: ...blakaira Az rz kel talpaira val feler s t s el tt ne rintse meg a ragad s oldalt 3 A lev laszt cs kot ne t vol tsa el addig am g nem tudja az rz kel t a monitoroz si helyre er s teni VIGY ZAT Ne haszn...

Страница 91: ...z rz kel t a betegr l majd csatlakoztassa le a r gz t szalagr l s a betegvezet kr l 2 T vol tsa el az ntapad n gyzeteket 3 T r lje le az YI rz kel t 70 os izopropil alkohollal titatott t rl vel 4 A be...

Страница 92: ...gyott pulzoximetri s monitorokkal haszn lhat Mindegyik rz kel gy k sz lt hogy csak az eredeti eszk z gy rt j t l sz rmaz pulzoximetri s rendszerekkel m k dj n megfelel en El fordulhat hogy az rz kel m...

Страница 93: ...t Katal gussz m t pussz m Gy rt s d tuma HH NN Masimo hivatkoz si sz m Nem steril Testt meg LATEX 2108A Nem tartalmaz term szetes latexgumit Nagyobb mint Vigy zat Az egyes lt llamokbeli sz vets gi t r...

Страница 94: ...eszcza w innym miejscu monitorowania OSTRZE ENIE Czujniki i kable Masimo s przeznaczone do stosowania wy cznie z urz dzeniami wyposa onymi w technologi oksymetrii Masimo SET lub licencjonowanymi do st...

Страница 95: ...indocyjaninowa lub b kit metylenowy lub barwniki i substancje zastosowane zewn trznie takie jak lakier do paznokci paznokcie akrylowe brokat itp mog spowodowa e pomiary SpO2 b d niedok adne Wysokie s...

Страница 96: ...13914 40 C 70 C 1060 hPa 500 h 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 1 3 kg 3 10 kg 10 30 kg 10 50 kg 30 kg Mocowanie ta m samoprzylepnych do czujnika niewymagane w przypadku opaski wielomiejscowej Cleanshie...

Страница 97: ...yc 9b Mocno poci gn z cze czujnika w celu od czenia go od kabla pacjenta UWAGA Aby unikn uszkodzenia nale y ci gn za z cze czujnika a nie za kabel CZYSZCZENIE Aby wyczy ci powierzchnie czujnika 1 Zdj...

Страница 98: ...ie z urz dzeniami wyposa onymi w funkcj oksymetrii MasimoSETlubmonitoramipulsoksymetriilicencjonowanymidostosowaniaczujnik wRDSETYI Ka dyczujnikjest zaprojektowany do prawid owego dzia ania wy cznie z...

Страница 99: ...ji obs ugi Kod serii Producent Numer katalogowy numer modelu Data produkcji RRRR MM DD Numer referencyjny firmy Masimo Nieja owe Masa cia a LATEX 2108A Produkt zosta wykonany bez zastosowania lateksu...

Страница 100: ...ii cu dispozitive cu tehnologie de oximetrie Masimo SET sau care sunt autorizate s fie utilizate cu senzori Masimo AVERTISMENTE ATEN ION RI I NOTE Proiectarea tuturor senzorilor i cablurilor s a reali...

Страница 101: ...l ridicat de COHb sau MetHb trebuie efectuat o analiz de laborator CO oximetrie a probei de s nge Nivelurile ridicate de carboxihemoglobin COHb pot conduce la valori SpO2 inexacte Nivelurile ridicate...

Страница 102: ...nzorului emi tor i detector Evita i atingerea por iunii adezive anterior aplic rii suporturilor senzorului 3 Nu ndep rta i protec ia adezivului p n la aplicarea senzorului n loc ATEN IE nu utiliza i p...

Страница 103: ...ru a evita deteriorarea trage i de conectorul senzorului nu de cablu CUR ARE Pentru cur area suprafe ei senzorului 1 ndep rta i senzorul de pe pacient i deconecta i l de la banda de fixare i de la cab...

Страница 104: ...iate s utilizeze senzori RD SET YI Fiecare senzor este conceput pentru a func iona corect numai pe sistemele de pulsoximetrie de la produc torul original al dispozitivelor Utilizarea acestui senzor c...

Страница 105: ...eutate corporal LATEX 2108A Produs care nu con ine latex din cauciuc natural Mai mare dec t Aten ie legile federale S U A permit v nzarea acestui dispozitiv numai de c tre un medic sau la comanda aces...

Страница 106: ...n mi oxymetrickou technol giou Masimo SET alebo s pr strojmi licencovan mi na pou itie senzorov Masimo V STRAHY UPOZORNENIA A POZN MKY V etky senzory a k ble s ur en na pou itie len s ur it mi monitor...

Страница 107: ...xymetria vzorky krvi Zv en hladina karboxyhemoglob nu COHb m e vies k nepresn m meraniam SpO2 Zv en hladina methemoglob nu MetHb sp sob nepresn merania SpO2 Zv en hladina celkov ho bilirub nu m e vies...

Страница 108: ...senzora pacientovi Pozrite si obr 2 Penov man etu je mo n skr ti pre aplik ciu na miesta s men mi rozmermi ako napr prst na ruke alebo na nohe die a a alebo chodidlo i ruka pred asne naroden ho die a...

Страница 109: ...i kou alebo suchou g zovou podu kou istenie a dezinfekcia senzora met dou nam ania 1 Senzor vlo te do istiaceho roztoku roztok bielidla vo vode v pomere 1 10 tak aby boli senzor a po adovan d ka k bla...

Страница 110: ...skytn sa na t chto v robkoch po dobu iestich 6 mesiacov iadne chyby materi lu ani v robn chyby Na jednorazov v robky sa vz ahuje z ruka len pri pou it pre jedn ho pacienta UVEDEN Z RUKA JE JEDINOU A V...

Страница 111: ...ie V zmysle feder lnych pr vnych predpisov v USA je predaj tejto pom cky obmedzen na predaj lek rmi alebo na lek rsky predpis Menej ako Zn mka s ladu s eur pskou smernicou o zdravotn ckych pom ckach 9...

Страница 112: ...tasarlanm t r Kullanmadan nce monit r n kablonun ve sens r n uyumlulu unu kontrol edin aksi takdirde performans d ebilir ve veya hasta yaralanabilir Sens rde g r n r kusur renk bozulmas ve hasar bulu...

Страница 113: ...k hastal ktan ve periferik vask ler hastal ktan kaynaklanabilir Yanl SpO2 de erleri y ksek dishemoglobin d zeylerinden hipokapnik veya hiperkapnik ko ullardan ve ciddi vazokonstriksiyon veya hipotermi...

Страница 114: ...hastalar i in K k Sarg n n orta deli ini kullan n 3 Yaln zca Cleanshield Sarg i indir bkz ekil 4 Ata man band n n st k sm n sens r pedlerinin zerine katlay n ve sens r b lgeye uygulamadan nce yap kanl...

Страница 115: ...la 24 saat s reyle s v da bekletin Konnekt r s v ya sokmay n 4 Temizleme zeltisinden kart n 5 Sens r ve kabloyu oda s cakl ndaki steril veya dam t lm suda 10 dakika s reyle bekletin Konnekt r s v ya s...

Страница 116: ...dilmektedir YUKARIDAK FADE MASIMO TARAFINDAN ALICIYA SATILAN R NLER N GE ERL OLAN TEK VE ZEL GARANT D R MASIMO PAZARLANAB L RL K VEYA ZEL AMA N UYGUNLUKLA LG L GARANT LER DAH L OLACAK ANCAK BUNLARLA S...

Страница 117: ...tir B y kt r Dikkat Federal kanunlar ABD bu cihaz n bir doktor taraf ndan veya bir doktorun sipari i zerine sat lmas y n nde k s tlama getirmektedir K kt r Avrupa t bbi cihaz direktifi 93 42 EEC ile...

Страница 118: ...024C eIFU 0518 RD SET YI SpO2 LATEX PCX 2108A 02 13 RD SET YI SpO2 SpO2 O M RD SET YI RD SET YI Masimo RD SET YI Masimo SET RD SET YI Masimo RD SET YI YI Masimo SET Oximetry 4 Masimo Masimo SET Masimo...

Страница 119: ...119 9024C eIFU 0518 SpO2 Trendelenburg SpO2 Trendelenburg EMI SpO2 COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 s Hbs c Hbc SpO2 SpO2 Raynaud SpO2 SpO2 Masimo...

Страница 120: ...d 30 kg 10 50 kg Cleanshield Cleanshield NON STERILE LATEX Tit le G rap hics Sensor C able symb ols 03 06 GR 14231 DRO 13914 40 C 70 C 1060 hPa 500 h 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 1 3 kg 3 10 kg 10 3...

Страница 121: ...IFU 0518 1 3 kg 3 10 kg Cleanshield 1 YI 5 5 5 5 2 Cleanshield 3 6 6 4 6 YI 4 5 30 kg 10 50 kg Cleanshield 1 7 YI 2 7 Cleanshield 3 7 YI E 1 8 2 8 F 1 9 2 9 1 2 3 YI 70 4 1 YI 1 10 2 YI 3 1 1 10 2 3 1...

Страница 122: ...3 bpm 3 bpm 4 5 bpm 5 bpm 4 3 bpm 3 bpm Arms Arms 1 Masimo SET 70 100 SpO2 CO 2 Masimo SET 2 4 Hz 1 2 cm 1 5 Hz 2 3 cm 70 100 SpO2 CO 3 Masimo SET Biotek Index 2 Masimo 0 02 5 70 100 4 Masimo SET 25...

Страница 123: ...9024C eIFU 0518 MASIMO MASIMO MASIMO RD SET YI Masimo LATEX 2108A 93 42 X LED LED http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents X Cal RD SET Masimo Corporation Masimo SET Masimo Corporat...

Страница 124: ...124 9024C eIFU 0518 RD SET YI SpO2 LATEX PCX 2108A 02 13 RD SET YI SpO2 SpO2 RD SET YI RD SETYI Masimo RD SET YI Masimo SET RD SET YI Masimo RD SET YI YI Masimo SET 4 Masimo Masimo SET Masimo 1 ru...

Страница 125: ...125 9024C eIFU 0518 SpO2 SpO2 SpO2 COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 Hb s Hb c SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo...

Страница 126: ...eanshield 30 10 50 Cleanshield Cleanshield NON STERILE LATEX Tit le G rap hics Sensor C able symb ols 03 06 GR 14231 DRO 13914 40 C 70 C 1060 hPa 500 h 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 1 3 3 10 10 30 10...

Страница 127: ...C eIFU 0518 1 3 3 10 Cleanshield 1 YI 5 5 5 5 2 Cleanshield 3 6 6 4 6 YI 4 5 30 10 50 Cleanshield 1 7 YI 2 7 Cleanshield 3 7 YI E 1 8a 2 8 F 1 9 2 9 1 2 3 YI 70 4 1 YI 1 10 2 YI 3 1 1 10 2 3 10 24 4 5...

Страница 128: ...3 SpO2 3 2 3 4 3 3 4 5 5 4 3 3 Arms Arms 1 Masimo SET 70 100 SpO2 CO 2 Masimo SET 2 4 1 2 1 5 2 3 70 100 SpO2 CO 3 MasimoSET Biotek Index 2 Masimo 0 02 5 70 100 4 Masimo SET 25 240 Biotek Index 2 Masi...

Страница 129: ...024C eIFU 0518 MASIMO MASIMO MASIMO RD SET YI MM Masimo LATEX 2108A 93 42 EEC WEEE X http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents X Cal RD SET Masimo Corporation Masimo SET MasimoCorpor...

Страница 130: ...FU 0518 RD SET YI SpO2 1 LATEX PCX 2108A 02 13 RD SET YI SpO2 SpO2 RD SET YI RD SET YI Masimo 1 RD SET YI Masimo SET RD SET YI Masimo RD SET YI YI Masimo SET 4 Masimo Masimo SET Masimo 1 SpO2 SpO2 ECG...

Страница 131: ...Q X Cal 8 760 A Masimo RD SET TC I 1 3kg Cleanshield 4 3 10kg Cleanshield 5 5 30kg 10 50kg Cleanshield B Cleanshield NON STERILE LATEX Tit le G rap hics Sensor C able symb ols 03 06 GR 14231 DRO 13914...

Страница 132: ...c 3d 10 30kg 3 Cleanshield 4 1 3kg 3 10kg Cleanshield 1 5c 5 5a 5b YI 2 Cleanshield 3 6a 6b 4 6c YI 4 5 30kg 10 50kg Cleanshield 1 7a YI 2 7b Cleanshield 3 7c YI E 1 8a 2 8b F 1 9a 2 9b 1 2 3 70 YI YI...

Страница 133: ...bpm 4 3bpm 3bpm Arms 2 3 Arms 1 Masimo SET 70 100 SpO2 CO 2 Masimo SET 1cm 2cm 2Hz 4Hz 2 3cm 1 5Hz 70 100 SpO2 CO 3 Masimo SET 70 100 0 02 5 Biotek Index 2 Masimo 4 Masimo SET 25 240bpm 70 100 0 02 5...

Страница 134: ...18 YYYY MM DD Masimo LATEX 2108A European Medical Device Directive 93 42 EEC EC WEEE X LED LED http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents X Cal RD SET Masimo Corporation Masimo SET Ma...

Страница 135: ...urer Symbol Masimo PCX 1986 Revision A DRO 23934 05 09 YYYY MM DD Masimo LATEX PCX 2108A 02 13 93 42 EEC WEEE X LED LED http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents Masimo Corporation R...

Страница 136: ...aboratory SpO2 100 70 CO Oximeter CO Oximeter Masimo SET 2 2 1 4 2 laboratory CO Oximeter SpO2 100 70 3 2 5 1 CO Oximeter Masimo 2 Biotek Masimo SET 3 100 70 5 0 02 2 Biotek 240 25 Masimo SET 4 100 7...

Страница 137: ...eanshield 10 3 3 1 1 1 5 5 5 YI 2 2 Cleanshield 3 3 6 6 4 4 6 YI Cleanshield 50 10 30 1 1 YI 7 2 2 Cleanshield 7 3 3 7 YI 1 1 8 2 2 8 1 1 9 2 2 9 1 1 2 2 3 3 70 YI 4 4 1 1 1 10 YI 2 2 YI 3 3 1 1 1 10...

Страница 138: ...o SIQ SIQ X Cal 8760 Masimo RD SET TC I Cleanshield 3 1 Cleanshield 10 3 Cleanshield 50 10 30 Cleanshield NON STERILE LATEX Tit le G rap hics Sensor C able symb ols 03 06 GR 14231 DRO 13914 40 C 1060...

Страница 139: ...G rap hics Sensor C able symb ols 03 06 GR 14231 DRO 13914 40 C 70 C 1060 hPa 500 h 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 SpO2 RD SET YI SpO2 RD SET YI Masimo RD SET YI RD SET YI Masimo SET RD SET YI RD SET...

Страница 140: ...g the YI sensors with Masimo SET Oximetry Technology in a clinical study MEASURED ARMS VALUES RANGE Arms 90 100 1 45 80 90 1 22 70 80 1 41 OVERALL CLAIMED ACCURACY VALUE 70 100 1 36 SaO2 versus error...

Страница 141: ...Corporation Masimo Corporation 52 Discovery Irvine CA 92618 USA www masimo com Manufacturer EU Authorized Representative for Masimo Corporation MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Germany 9024...

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