Malsch AURA, Инструкция по эксплуатации

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By purchasing a care bed from Betten Malsch GmbH, you
have chosen a premium, high-quality product.
The care beds are guaranteed for
24 months
calculated from the date of purchase.
In the event of material or manufacturing faults occurring with-
in the warranty period, the bed will be replaced or repaired
free of charge. This excludes faults and errors caused by inap-
propriate handling or external influences.
Our normal terms of business and delivery apply.
If you have any questions, please contact us on
the following numbers:
Customer service
Phone: +49 (0)6626 / 915 128
Fax: +49 (0)6626 915 127
info@bettenmalsch.de
bettenmalsch.com
W A R R A N T Y
A N D S E R V I C E D E C L A R A T I O N O F
C O N F O R M I T Y
Betten Malsch GmbH
Geschäftsführer: Rayk Malsch
Amtsgericht Bad Hersfeld, HRB 1510
Erfüllungsort: Wildeck
Steuernummer: 025/229/35183
USt.-Ident.-Nr.: DE 223 637 968
Firmenzentrale
Rohbergstraße 9
D-36208 Wildeck-Obersuhl
Tel.: +49 (0)6626 / 915 100
Fax: +49 (0)6626 / 915 116
E-Mail: info@bettenmalsch.de
Deutsche Bank AG
IBAN: DE14 5327 0012 0864 3553 01
BIC: DEUTDEFF532
VR-Bank NordRhön eG
IBAN: DE25 5306 1230 0003 4000 00
BIC: GENODEF1HUE
DE
EG-Konformitätserklärung
nach der EG-Richtlinie für Medizinprodukte
93/42/EWG, Anhang VII
Hiermit erklärt der Hersteller
Betten Malsch GmbH
Rohbergstraße 9
36208 Wildeck-Obersuhl, Deutschland
Tel. +49 (0)6626 - 915 100
Fax +49 (0)6626 - 915 116
dass die Produkte
Pflegebett Aura
Pflegebett Ambiente
den „grundlegenden Anforderungen“ und
Bestimmungen gemäß Anhang I der Richtlinie 93/42/
EWG über Medizinprodukte entspricht.
Das bezeichnende Produkt wurde unter Anwendung
der harmonisierten Normen
DIN EN 1970:2000 + A1:2007
Verstellbare Betten für behinderte Menschen
DIN EN 60601-2-52:2010
Sicherheit für elektrisch betriebene
Pflegebetten
produziert.
Das bezeichnende Produkt wurde unter Anwendung
des Qualitätsmanagementsystem gemäß
DIN EN ISO 9001:2008
Zertifikat Nr. 73 100 1297
DIN EN ISO 14001:2009
Zertifikat Nr. 73 104 1297
entwickelt, hergestellt und geprüft.
Die Konformität des Qualitätsmanaementsystems wird
bescheinigt durch:
TÜV CERT-Zertifizierungsstelle des
TÜV Hessen
Bei einer mit uns nicht abgestimmten Änderung des
oben genannten Produktes verliert diese Er klärung
ihre Gültigkeit.
EN
EC declaration of conformity
in accordance with the EC Directive 93/42/EEC,
appendix VII concerning medical devices
The manufacturer
Betten Malsch GmbH
Rohbergstraße 9
36208 Wildeck-Obersuhl, Germany
Tel. +49 (0)6626 - 915 100
Fax +49 (0)6626 - 915 116
hereby declares, under its sole responsibility,
that the following products:
Aura care bed
Ambiente care bed
fulfil the „fundamental requirements“ and stipulations
in accordance with appendix I of the EC Directive
93/42/EEC concerning medical devices.
The specified products were produced in line with the
harmonised standards
DIN EN 1970:2000 + A1:2007
Adjustable beds for disabled persons
DIN EN 60601-2-52:2010
Particular requirements for basic safety and
essential performance of electrically operated
medical beds
The specified products were developed, manufac-
tured and tested on the basis of the quality manage-
ment system in accordance with
DIN EN ISO 9001:2008
certificate no. 73 100 1297
DIN EN ISO 14001:2009
certificate no. 73 104 1297
The conformity of the quality management system is
certified by:
TÜV CERT-certification authority of the TÜV Hes-
sen (German Association for Technical Inspec-
tion, State of Hesse)
The present declaration shall become null and void
should any alterations be made to the products speci-
fied above without our express approval.
FR
Déclaration de conformité CE
selon la directive européenne 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux, annexe VII
Le fabricant
Betten Malsch GmbH
Rohbergstraße 9
36208 Wildeck-Obersuhl, RFA
Tél. +49 (0)6626 - 915 100
Fax +49 (0)6626 - 915 116
déclare par la présente que les produits
lit médicalisé Aura
lit médicalisé Ambiente
sont en conformité avec les « exigences fondamen-
tales » et les dispositions de l‘annexe I de la directive
européenne 93/42 CEE relative aux dispositifs
médicaux.
Le produit désigné a été développé, fabriqué
et testé dans le cadre d‘un système de gestion qualité
répondant aux normes harmonisées
DIN EN 1970:2000 + A1:2007
Lits réglables pour personnes handicapées
DIN EN 60601-2-52:2010
Sécurité pour lits médicalisés à moteur
électrique.
Le produit désigné a été développé, fabriqué et testé
dans le cadre d‘un système de gestion qualité répon-
dant aux normes
DIN EN ISO 9001:2008
Certificat n° 73 100 1297
DIN EN ISO 14001:2009
Certificat n° 73 104 1297
La conformité du système de gestion qualité a été
certifiée par:
L‘organisme de certification TÜV CERT du TÜV
Hessen
La présente déclaration devient caduque en cas de
modification apportée au produit susmentionné sans
notre accord.
Wildeck, den 06.01.2016 Rayk Malsch
Geschäftsführer / CEO / Gérant
91300 404991.1 - A
YL/1