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Störungen, die über diesen Grenzwerten liegen, sind unwahrscheinlich bei einer häuslichen oder
professionellen Gesundheitsversorgung anzutreffen.
Das Lenire-System ist nur für die Anwendung im häuslichen und
professionellen medizinischen Umfeld vorgesehen. Die Leistung von Lenire
in Umgebungen mit starken elektromagnetischen Störungen wie z. B. in
der Nähe von Magnetresonanztomographen (MRT) oder chirurgischen
Hochfrequenzgeräten wurde nicht untersucht. Das Lenire-System sollte
daher in solchen Umgebungen nicht angewendet werden.
Tragbare Funkkommunikationsgeräte (wie z. B. Mobiltelefone) stören ggf.
die Leistung des Lenire-Systems (einschließlich der von Neuromod Devices
Limited angegebenen Kabel), und es sollte ein Abstand von mindestens
2 m eingehalten werden, wenn es in Gebrauch ist. Andernfalls kann sich
infolgedessen die Leistung des Systems verschlechtern.
Das Lenire-System darf nicht neben oder auf anderen elektrischen Geräten
verwendet werden, da dies zu fehlerhaftem Betrieb führen könnte.
Die Verwendung von anderem Zubehör und anderen Kabeln als den zur
Verwendung mit dem Lenire-System angegebenen (und von Neuromod
Devices Limited bereitgestellten) kann zu erhöhten elektromagnetischen
Emissionen oder einer verringerten elektromagnetischen Immunität dieses
Systems und damit zu fehlerhaftem Betrieb führen.
Das Lenire-System wurde auf elektromagnetische Emissionen geprüft und erfüllt die Vorgaben
von CISPR 11 Gruppe 1 Klasse B, sodass es unwahrscheinlich ist, dass es den Betrieb anderer
elektrischer Geräte stört.
Kapitel 26 - Materialien in direktem Kontakt mit menschlichem Gewebe
Das Lenire-System enthält weder Phthalate oder Latex noch Derivate aus menschlichem
Blut oder Zellen oder Gewebe menschlichen oder tierischen Ursprungs.
Die Elektroden des Tonguetip sind nickelhaltig.
Hinweis: Eine vollständige Liste der Materialien, die mit menschlichem Gewebe in Kontakt
kommen, können Sie bei Neuromod Devices Limited anfordern.
Kapitel 27 - Konformitätserklärung Funkanlagen-Richtlinie 2014/53/EU
Hiermit erklärt Neuromod Devices Limited, dass es sich bei dem Funkgerätetyp um Breitband-
Datenübertragungsgeräte im 2,4 GHz ISM-Band (Betrieb im Frequenzbereich 2,4 GHz bis
2,4835 GHz) gemäß ETSI 300 328 v.2.1.1. handelt, die der Richtlinie 2014/53/EU entsprechen.
Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter folgender Internetadresse abrufbar:
www.neuromoddevices.com.
