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È improbabile riscontrare interferenze superiori a tali limiti negli ambienti di assistenza sanitaria
professionale o domiciliare.
Il dispositivo Lenire deve essere utilizzato esclusivamente in ambienti di
assistenza sanitaria professionali e domiciliari. Le prestazioni di Lenire
non sono state valutate in ambienti che presentano elevate interferenze
elettromagnetiche, ad esempio in prossimità di apparecchiature di risonanza
magnetica per immagini (RMI) o apparecchiature chirurgiche ad alta
frequenza, pertanto Lenire non deve essere utilizzato in tali ambienti.
Le apparecchiature di radiocomunicazione portatili (quali i telefoni cellulari)
possono interferire con le prestazioni del dispositivo Lenire (compresi i cavi
in base a quanto specificato da Neuromod Devices Limited) e devono essere
tenute ad almeno 2 m di distanza dallo stesso durante l’utilizzo. In caso
contrario, le prestazioni di tali apparecchiature potrebbe risentirne.
Il dispositivo Lenire non deve essere utilizzato in prossimità di altre
apparecchiature elettriche né impilato insieme alle stesse, in quanto ciò
potrebbe comprometterne il funzionamento.
L’utilizzo di accessori e cavi diversi da quelli specificati per il dispositivo
Lenire (e forniti da Neuromod Devices Limited) può provocare un aumento
delle emissioni elettromagnetiche o una diminuzione dell’immunità
elettromagnetica della presente apparecchiatura, compromettendone il
funzionamento.
Il dispositivo Lenire è stato sottoposto al test per le emissioni elettromagnetiche ed è conforme
alla norma CISPR 11, Gruppo 1, Classe B, pertanto è improbabile che interferisca con il
funzionamento di altre apparecchiature elettriche.
Capitolo 26 – Materiali a contatto diretto con tessuto umano
Il dispositivo Lenire non contiene ftalati, lattice, derivati ematici umani oppure cellule o tessuti di
origine umana o animale.
Gli elettrodi di Tonguetip contengono nichel.
Nota: per un elenco completo dei materiali a contatto con tessuto umano, contattare Neuromod
Devices Limited.
Capitolo 27 – Dichiarazione di conformità in base alla direttiva 2014/53/UE concernente le
apparecchiature radio
Con il presente, Neuromod Devices Limited dichiara che il tipo di apparecchiatura radio
corrisponde a un sistema di trasmissione di dati a banda larga nella banda ISM a 2,4 GHz (che
opera nell’intervallo di frequenza compreso tra 2,4 GHz e 2,4834 GHz) in base a ETSI 300 328
v2.1.1. e in conformità alla direttiva 2014/53/UE.
Il testo completo della dichiarazione di conformità UE è disponibile al seguente sito Internet:
www.neuromoddevices.com.
