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TRIVEX 系统控制单元和脚踏开关
TRIVEX 系统控制单元在无菌区以外操作,且无需灭菌。灭菌和/或消毒步骤会损坏本产品,并使产品保修失
效。每次手术后应按照下列步骤对控制单元进行清洁:
1. 从电源插座中拔出 TRIVEX 系统电缆。
2. 用干净布块蘸湿温和杀菌剂或异丙醇擦拭控制台。

注意:切勿对 TRIVEX 系统控制台进行灭菌或将其浸入消毒剂中。

用干净的湿布块擦拭脚踏开关及其电缆。脚踏开关(参考编号 7209791)具有 IPX8 级防水性能。

光导纤维光缆
有关正确的清洁和灭菌步骤,请参阅光导纤维光缆使用说明(参考编号10600351)。

TRIVEX 系统照明器
有关正确的清洁和灭菌步骤,请参阅 TRIVEX 系统照明器使用说明(参考编号1059-00)。

维护
电气干扰 
注意:本设备经设计和检测,可确保对其它电气设备造成极小的干扰。但是,如果对其它设备造成干扰,可通
过以下一种或多种方式予以纠正:
•  改变本设备、其它设备或两者的方向或位置。
•  增大设备之间的间距。
•  将每个设备分别连接到不同的电源插座或电路上。
•  咨询生物医学工程师寻求帮助。

环境保护
注意:本设备含有印刷电路组件。在本设备的使用寿命结束时,应根据本国或管理机构适用的废弃电子设备
管理法规进行处置和丢弃。

预防性维护 
建议电气安全性检查
在工厂验收测试期间,对每件装置均进行了三项安全性测试:
•  介电强度测试
•  接地持续性测试
•  泄漏电流测试
 
LeMaitre Vascular建议定期进行这些测试,以确保持续符合适用的安全性要求。这些测试应按照IEC 
60601-1 标准所列的规格执行。
注意:电气安全测试必须由生物医学工程师或其他有资格的人员执行。

警告:电气安全性测试期间存在高压。操作应非常小心,以防电击造成人员受伤或损坏设备。测试期间应

确保仅获授权人员在测试区内。

建议定期清洁
LeMaitre Vascular 建议定期对 TRIVEX® 系统控制单元背面板上的风扇罩进行清洁。用软毛刷松动并除
去任何聚积在风扇罩上的灰尘。
注意:聚积过多灰尘可能会降低风扇的送气流量并引起设备过热。

维修 
TRIVEX® 系统的适当维修包括:现场更换保险丝、灯;现场更换损坏或磨损的手持机电缆、光导纤维光缆;

Содержание 7210386

Страница 1: ...LeMaitre VASCULAR Outlines Original Artwork TRIVEX System TRIVEX System Operation Service Manual English Syst me TRIVEX Manuel d Utilisation Entretien Fran ais TRIVEX...

Страница 2: ...Lock 11 TRIVEX System Illuminator Irrigation 11 TRIVEX System Illuminator Control 11 Cleaning And Sterilization 12 Resector Handpiece 12 TRIVEX System Control Unit and Footswitches 12 Fiber Optic Cabl...

Страница 3: ...bulatory phlebectomy surgery using powered instruments Healthy tissue can be injured by improper use of theTRIVEX System resector Use every available means to avoid such injury TRIVEX Resector Kits ar...

Страница 4: ...he handpiece cable during sterilization ensure that the protective cap is screwed on completely Moisture can damage the cable or handpiece connectors Do not allow the rotating portion of any resector...

Страница 5: ...handpiece TheTRIVEX System stand provides a mobile base for theTRIVEX System control unit and an irrigation mast for the saline and tumescence solution irrigation bags The 50 watt metal halide arc la...

Страница 6: ...nch and then place the handle inside the box section of the mast weldment Orient the handle so the threaded inserts align with the hole openings in the box section of the weldment Secure the handle wi...

Страница 7: ...00 rpm steps over a range of 100 rpm to 1500 rpm 14 Resector Mode Select Button The Resector Mode button is used to change the resector direction between Oscillate Forward and Reverse 15 Resector Mode...

Страница 8: ...erify operation 5 Connect theTRIVEX System Illuminator andTumescence Pump footswitches and verify operation POWER UP CAUTION Ensure that the available mains voltage matches the data listed on the labe...

Страница 9: ...olution tubing into the Saline Pump and snap the green tubing fittings into the corresponding green brackets Ensure that the tubing rests securely in the tubing forks CAUTION UseonlyTRIVEXSystemResect...

Страница 10: ...nce Pump Footswitches to the Footswitch connectors NOTE TheTRIVEXSystemstartsupwiththeTumescencepumpOFF TheTumescencePumpmust beturnedonusingtheTumescencePumpON OFFbuttonbeforethefootswitcheswillwork...

Страница 11: ...aged replaceitimmediately CAUTION Excessiveleverageontheresectordoesnotimprovecuttingperformanceand inextremecases mayresultinwearanddegradationoftheinnerassembly CUTTING Cutting takes place when the...

Страница 12: ...an the control unit 1 Disconnect theTRIVEX System from the electrical source 2 Wipe the console with a clean damp cloth and mild germicide or isopropyl alcohol CAUTION DonotsterilizeorimmersetheTRIVEX...

Страница 13: ...and reinstall circuit boards as necessary CAUTION ReplacethelamponlywithanappropriateLeMaitreVascular ReplacementLamp REF7210115 asspecifiedfortheTRIVEXSystem Useofanyother lampwillvoidthewarranty CA...

Страница 14: ...rong light source portal adaptor attached to fiber optic cable Use only theTRIVEX System Light Source adaptor REF 7210375 Resector Mode Select button indicator light is flashing green Moisture in rese...

Страница 15: ...rWindow Lock Tumescence Pump Flow Buttons Two momentary push buttons for increasing or decreasingTumescence pump flow Saline Pump Flow Buttons Two momentary push buttons for increasing or decreasing S...

Страница 16: ...onment specified below The customer or the user of the LeMaitreVascularTRIVEX System should assure that it is used in such an environment ImmunityTest IEC 60601Test Level Compliance Level Electromagne...

Страница 17: ...cable RF compliance level above the LeMaitreVascularTRIVEX System should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorien...

Страница 18: ...use the user should contact LeMaitreVascular to see if additional product information is available HARDWARE REFURBISHED If you purchased a refurbished device then the following warranty applies Limite...

Страница 19: ...reVascular representative Next day delivery is not offered in all countries REPAIR SERVICE PROGRAM For devices no longer under warranty repairs can be made by LeMaitreVascular Non warranty repairs wil...

Страница 20: ...ent de l illuminateur 28 Utilisation 28 29 Contr le du r secteur 29 Contr le d irrigation de la pi ce main du r secteur 29 Vitesse du r secteur 29 Coupe 29 Blocage de fen tre 29 30 Irrigation de l ill...

Страница 21: ...les c bles et les accessoires En sortant le Syst meTRIVEX et les accessoires du conteneur d exp dition examiner le contenu afin de v rifier que tous les composants r pertori s dans la section D ballag...

Страница 22: ...ement possible afin de garantir un bon fonctionnement S il est endommag ne pas utiliser le dispositif V rifier que la pi ce main du r secteur et son c ble sont st riles V rifier que l Illuminateur le...

Страница 23: ...locaux et ou f d raux COMPOSANTS DU SYST ME Le Syst meTRIVEX se compose de plusieurs l ments L unit de commande du Syst meTRIVEX fournit des contr les du mode et de la vitesse du R secteurTRIVEX d act...

Страница 24: ...le sens horaire Plier la cl du loquet plat 5 Replacer le panneau arri re et r ins rer les quatre boulons MONTAGE DE LA POIGN E SUR LE MONTANT 6 Retirer les quatre boulons de montage du montant d irrig...

Страница 25: ...chaque c t du bouton de S lection du mode du r secteur s illumine en vert Lorsque le r secteur est en mode Avant les deux fl ches droites s illuminent en vert Lorsque le r secteur est en mode Arri re...

Страница 26: ...i ce main du r secteur connecter la Pi ce main du r secteur et v rifier son fonctionnement 5 Connecter l Illuminateur du Syst meTRIVEX et les p dales de la pompe turgescence et v rifier son fonctionne...

Страница 27: ...e les touches de tubulure ne percent pas la tubulure de solution de turgescence 6 Raccorder la tubulure la Poche de solution de turgescence REMARQUE latubuluredeSolutiondeturgescencedoitseulement trer...

Страница 28: ...ouvre le c ble de fibre optique r duisent la transmission globale de la lumi re 2 En dirigeant une extr mit du c ble vers une lumi re vive examiner l autre extr mit pour y d celer toute trace d endomm...

Страница 29: ...ase Augmentation du d bit ou Flow Decrease Diminution du d bit qui se trouvent au dessus de l Affichage du d bit de la pompe s rum physiologique La Pompe s rum physiologique propose cinq r glages de D...

Страница 30: ...dessous apr s chaque proc dure pour st riliser la pi ce main du r secteur 1 Jeter le r secteur et le jeu de tubes utilis s pendant la proc dure selon les protocoles standard relatifs l limination des...

Страница 31: ...odique des grilles des ventilateurs sur le panneau arri re de l unit de commande du Syst meTRIVEX Utiliser une brosse douce pour d coller et liminer toute salet accumul e sur les grilles des ventilate...

Страница 32: ...tateur le c ble de la pi ce main du r secteur et tous les jeux de tubes 3 l aide de la cl Allen de 0 48 cm 3 16 po po situ e sur la base du montant d irrigation retirer les quatre boulons de montage e...

Страница 33: ...ue l on rel che le bouton Run Ex cuter de la pi ce main Avertissement d intensit lev e dans la pi ce main du r secteur Contacter le repr sentant LeMaitreVascular La Pi ce main du r secteur ne fonction...

Страница 34: ...deux boutons poussoirs momentan s pour d marrer ou arr ter la Pompe s rum physiologique ou la Pompe solution de turgescence Connecteurs port de Source de lumi re deux connecteurs de c ble des P dales...

Страница 35: ...rer qu il est utilis dans un environnement conforme ces sp cifications Test d immunit Niveau de test CEI 60601 Niveau de conformit Environnement lectromagn tique Conseils D charge lectrostatique ESD C...

Страница 36: ...Syst meTRIVEX de LeMaitreVascular doit tre surveill afin d en v rifier le bon fonctionnement En cas de dysfonc tionnement des mesures suppl mentaires peuvent se r v ler n cessaires notamment une r ori...

Страница 37: ...a LeMaitreVascular pour savoir si des informations suppl mentaires sur le produit sont disponibles MAT RIEL RECONDITIONN Si vous avez achet un appareil reconditionn la garantie suivante s applique Pro...

Страница 38: ...n n est pas propos e dans tous les pays PROGRAMME DE SERVICE DE R PARATION Pour les appareils qui ne sont plus couverts par la garantie les r parations peuvent tre r alis es par LeMaitreVascular Les r...

Страница 39: ...24 24 25 24 25 25 25 25 26 27 27 27 27 27 28 28 29 TRIVEX 29 29 TRIVEX 30 30 30 30 31 31 31 31 TRIVEX 32 TRIVEX 32 32 32 TRIVEX 33 33 TRIVEX 33 33 33 33 33 33 34 34 TRIVEX 34 TRIVEX 34 35 36 37 38 39...

Страница 40: ...40 TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX TRIVEX TRIVEX 2200026 TRIVEX TRIVEX TRIVEX...

Страница 41: ...VEX TRIVEX TRIVEX LeMaitre Vascular IEC 60601 1 IEC 60601 1 UL 60601 1 IEC 60601 1 TRIVEX 1500 VAC TRIVEX CCC 3 TRIVEX IEC 60601 TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX TRIVEX...

Страница 42: ...42 TRIVEX TRIVEX 7210375 LeMaitre Vascular TRIVEX 7210115 IEC 60601 1 2 TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX LED TRIVEX TRIVEX TRIVEX 50 TRIVEX LeMaitre Vascular 4 5 TRIVEX 7209514 5 5 TRIVEX 7209515 TRIVEX 3...

Страница 43: ...43 TRIVEX TRIVEX 7210351 TRIVEX 1059 00 LeMaitre Vascular TRIVEX LeMaitre Vascular 1 11 9 8 7 6 5 4 3 2 10 1 2 2 3 4 5 6 7 8 TRIVEX 9 TRIVEX 10 TRIVEX 11 2...

Страница 44: ...44 1 2 3 16 3 2 4 5 6 7 3 16 1 4 20 x 5 8 1 4 20 x 5 8 8 TRIVEX TRIVEX 2 3 1 3 2 4 5 6 1 2 3 TRIVEX 4 TRIVEX 7210375...

Страница 45: ...VEX 6 8 9 7 19 10 11 12 14 15 13 17 16 18 LeMaitre VASCULAR TRIVEX System 4 7 8 LED 9 10 11 12 100 rpm 13 rpm 100 rpm 1500 rpm 100 rpm 14 Oscillate Forward Reverse 15 Oscillate Forward Reverse 16 LED...

Страница 46: ...46 100 240 V 50 60 Hz 6 3 A 250 V 15 TRIVEX TRIVEX 1 TRIVEX 2 TRIVEX 3 4 5 TRIVEX 1 2 I 2 1 5...

Страница 47: ...47 3 TRIVEX 4 450 1 Oscillate 500 rpm 1 TRIVEX 3 2 3 4 TRIVEX 7209513 5 6 TRIVEX 7 1 TRIVEX 2 3 4 TRIVEX 7209514 7209515...

Страница 48: ...48 5 6 7 TRIVEX TRIVEX 1 2 3 4 TRIVEX 1061199 5 6 Oscillate 7 Forward Reverse 8 TRIVEX 9 600 TRIVEX 1 2 7 3 TRIVEX ACMI 2141 TRIVEX 4 TRIVEX 7210375 6...

Страница 49: ...49 TRIVEX 7210375 5 6 TRIVEX TRIVEX TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX TRIVEX 8 Forward Reverse Oscillate TRIVEX Oscillate TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX 600 7 8...

Страница 50: ...50 1 9 2 10 TRIVEX 1 50 50 175 rpm TRIVEX 500 rpm 100 rpm 100 rpm 1500 rpm 100 rpm 9 10...

Страница 51: ...51 TRIVEX TRIVEX 4 450 300 500 TRIVEX TRIVEX TRIVEX 10 30 30 10 40 1 TRIVEX 2 3 O 4 5 6 132 135 4 132 135 10...

Страница 52: ...52 TRIVEX TRIVEX 1 TRIVEX 2 TRIVEX 7209791 IPX8 10600351 TRIVEX TRIVEX 1059 00 LeMaitre Vascular IEC 60601 1 LeMaitre Vascular TRIVEX TRIVEX...

Страница 53: ...ascular LeMaitre Vascular RA Return authorization LeMaitre Vascular LeMaitre Vascular LeMaitre Vascular 1061448 LeMaitre Vascular TRIVEX 7210115 TRIVEX 6 3 A 250 V 100 240 V 10 1 2 3 4 5 6 3 A 250 V 6...

Страница 54: ...54 LeMaitre Vascular 1 TRIVEX 2 3 3 16 4 3 16 5 6 TRIVEX TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX TRIVEX TRIVEX 10 40 TRIVEX 7210375 LeMaitre Vascular LeMaitre Vascular...

Страница 55: ...55 TRIVEX E 01 E 15 LeMaitre Vascular TRIVEX 7210386 57 4 x 61 47 x 162 56 36 29 100 120 200 240 V 50 60 Hz 350 VA Class 1 I Type BF BF 50 4...

Страница 56: ...8100305 TRIVEX 7210387 18 03 0 24 3 TRIVEX 7209791 10 16 x 13 97 x 4 45 0 21 TRIVEX 2141 TRIVEX ACMI 1061421 7205180 7209513 7209514 4 5 TRIVEX 100 SV 7209515 5 5 TRIVEX 200 LV 7209791 TRIVEX 7210115...

Страница 57: ...TRIVEX CISPR 11 A LeMaitre Vascular TRIVEX IEC 61000 3 2 A IEC 61000 3 3 LeMaitre Vascular TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX IEC 60601 IEC 61000 4 2 6 kV 8 kV 6 kV 8 kV 30 IEC 61000 4 4 2 kV 1 kV 2 kV...

Страница 58: ...LeMaitre Vascular TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX b 150 kHz 80 MHz 3 V m LeMaitre Vascular TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX W...

Страница 59: ...59 LeMaitre Vascular LeMaitre Vascular LeMaitre Vascular LeMaitre Vascular TRIVEX 90 LeMaitre Vascular 24 24 RA 1 800 628 9470 24 LeMaitre Vascular RA LeMaitre Vascular LeMaitre Vascular...

Страница 60: ...Toggle switch Non ionizing electromagnetic radiation EQUIPMENT CLASSIFICATION Type BF Applied Part DANGEROUS VOLTAGE Danger of Electric Shock Alternating Current Catalog Number Serial Number Batch Cod...

Страница 61: ...2266 Fax 781 221 2223 LeMaitre Vascular GK 1F Kubodera Twin Tower Bldg 2 9 4 Kudan minami Chiyoda ku Tokyo 102 0074 Japan Tel 81 0 3 5215 5681 LeMaitre Vascular ULC 9135 Keele Street Suite B6 Vaughan...

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