LeMaitre 7210386, Руководство по эксплуатации и обслуживанию, Страница: 40 / 61

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设备描述/适用范围/使用禁忌
设备描述
TRIVEX® 系统通过 TRIVEX 系统照明器使用金属
卤化物弧灯提供高强度白光透照。在下肢浅静脉曲张切除术期间，使用光导纤维光缆将照明器连接至
TRIVEX 系统以提供透照。
TRIVEX 系统使用一对蠕动式泵提供透照法曲张静 脉动力刨削术所需的灌注和肿胀麻醉。左侧泵专用
通过 TRIVEX 系统照明器提供肿胀麻醉。右侧泵 专用于为 TRIVEX 切除器手持机提供生理盐水以进
行切除器尖端灌注。
基本性能:
灌注泵的流量控制；切除器的转速控制；照明器的照明。
适用范围
TRIVEX 系统适用于在微创手术中下肢浅表曲张静脉的切除, 与旋切刀头组件和塑料灌注管路联合使用
于临床。
使用禁忌
TRIVEX 系统禁忌用于静脉曲张微创手术 禁忌的情形。
警告
在使用 TRIVEX® 系统之前，请通读本手册。本手 册中的简明操作指导将使您使用系统更加容易，而执行
建议的维修和维护步骤可确保系统发挥最佳性能并且多年操作稳定可靠。与任何手术设备一样，必须考虑
健康和安全性因素。这些将在下文中列出并会在手册相应部分重述。
使用 TRIVEX 系统之前，必须检查系统的所有组 件是否存在对设备性能会产生不良影响的损坏迹 象。检
查应包括手术中将使用的所有设备（包括 照明器、电缆和附件）。
从运输包装盒中取出 TRIVEX 系统和附件时，检查盒内物品并确保包含“拆开组件包装”部分的所有组件且
均完好无损。
若发现部件损坏迹象，请与您的获授权 LeMaitre Vascular 代表联系
警告
• 在第一次使用 TRIVEX 系统之前，您必须通读提 供的所有产品信息。医生必须熟悉此手术技术和
TRIVEX 系统的操作。请参阅《TRIVEX 手术技术指南》 （参考编号2200026）。您应有在静脉曲张微创手术
中使用电动 器械的临床经验。若 TRIVEX 系统切除器使用不当会损伤病人健康组织。因此应采取所有
措施以避免此类 损伤。
• TRIVEX 切除器套件包成套提供。必须按供货原样 使用。切勿交换切除器组件。照明器吸入导管套件和
切除器套件均以无菌 状态供货且仅限一次性使用。切勿重复使用。切勿重复灭菌。使用之前，应检查产
品包装有无破损或撕裂迹象。应丢弃任何已打开包装且未使用过的产品。若已超过有效期，切勿使用。
• 重复灭菌或重复使用照明器导管套件和切除器套件 可能导致产品机械性损伤。由此对病人及操作员造
成伤害。
• 在安装导管期间，TRIVEX 系统泵应处于非运行状 态。否则会对操作员的手造成伤害。
• 只可使用无菌物质、无菌液体和无菌附件。
• 配合本系统只能使用柔软的液体容器和液袋。玻璃容器或瓶子易碎，且存在内爆危险。
• 本系统上使用未经认证的的袋子或容器，或较大和/或不平衡的负载，可能会引起设备翻转。
• 如果手术期间的任何时间出现无法看见切除点，应立即停止手术。