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marTract® – Sistema divaricatore
Revision 4
75
3
Impiego conforme
3.1
Destinazione del dispositivo
Il prodotto medico marTract è un sistema di retrazione per procedure chirurgiche. L'uso previsto è per la
divaricazione intraoperatoria del situs per un approccio chirurgico ottimale. Tutti gli strumenti sono
riutilizzabili dopo i processi CSSD.
3.2
Limitazioni d'impiego
3.2.1
Controindicazioni
Il sistema di retrazione marTract non può essere utilizzato contemporaneamente con la TRM (tomografia a
risonanza magnetica) che potrebbe causare malfunzionamenti alla TRM. L'indicazione è sotto la
responsabilità del chirurgo.
Il cavo di luce universale con portalama, sistema dentato e adattatore è idoneo per le fonti di luce fredda.
Questi componenti permettono il trasporto della luce tra la fonte di luce fredda e gli endoscopi per le
applicazioni mediche. Il cavo di luce fredda può essere utilizzato con fonti di luce fredda con lampade
alogene riflettenti e fonti di luce Xenon. Non è consentito utilizzare la fibra ottica agglutinata con fonti di
luce Xenon. Inoltre non è consentito pulire questo tipo di cavo a luce fredda con sistemi di sterilizzazione
termolabili.
3.3
Avvertenze
Prima di ciascun impiego, verificare la piena funzionalità dei componenti di sistema e prepararli
opportunamente.
4
Impiego
4.1
Descrizione dei componenti
4.1.1
Struttura e funzionamento
Il sistema divaricatore marTract® è composto dai seguenti elementi:
•
Supporto
•
Alloggiamento sferico
•
Barra
•
Bracci di sostegno
•
Graffa di fissaggio
•
Divaricatori (in diverse misure)