KCI PREVENA PLUS, Инструкция по эксплуатации

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Tableau 204
Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125 est conçu pour une utilisation au sein de l'environnement
électromagnétique indiqué ci-dessous. Il incombe au client ou à l’utilisateur final de l’appareil de s’assurer qu’il est
utilisé dans un tel environnement.
Essai d’immunité CEI 60601
Niveau d'essai
Niveau de
conformité
Recommandations relatives à
l’environnement électromagnétique
Transmission
par fréquences
radio
CEI 61000-4-6
Radiofréquences
émises
CEI 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
6 Vrms dans ISM
et bandes radio
amateur entre
150 kHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
6 Vrms dans ISM
et bandes radio
amateur entre
150 kHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
Les appareils portables et mobiles de
radiocommunication ne doivent pas être
utilisés à une distance de l’appareil de
thérapie PREVENA PLUS™ 125 (câbles
inclus) inférieure à la distance de séparation
recommandée calculée à partir de l’équation
applicable à la fréquence de l’émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = 1,2 √P
d = 0,35 √P 80 MHz à 800 MHz
d = 0,7 √P 800 MHz à 2,7 GHz
où P est la puissance nominale de sortie
maximale de l’émetteur en watts (W) selon
le fabricant de l’émetteur et d est la distance
de séparation minimale recommandée en
mètres (m).
L’intensité des champs des émetteurs radio
fixes, telle que déterminée par une étude de
site électromagnétique
a
, doit être inférieure
au niveau de conformité dans chaque plage
de fréquences.
Des interférences peuvent survenir à
proximité d’un appareil portant le symbole
suivant :
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 : Ces recommandations peuvent ne pas s’appliquer dans certains cas. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des objets, surfaces et personnes.
a La théorie ne permet pas d’évaluer avec précision l’intensité des champs des émetteurs fixes, tels que les stations
radio de base (téléphone portable/sans fil) et les radiocommunications mobiles terrestres, la radio amateur, la
diffusion radio ondes courtes et ondes longues et les émetteurs TV. Pour évaluer l’environnement électromagnétique
dû aux émetteurs RF fixes, une étude de site électromagnétique est conseillée. Si l’intensité des champs mesurée
à l’emplacement où l’appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125 est utilisé dépasse le niveau de conformité RF
applicable spécifié ci-dessus, l’appareil doit être contrôlé pour s’assurer qu’il fonctionne normalement. En cas de
dysfonctionnement, des mesures supplémentaires doivent être prises. Ainsi, il est peut-être nécessaire de changer
l’orientation ou l’emplacement de l’appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125.