Johnson & Johnson DePuy Synthes Mitek Tibial Guide Скачать руководство пользователя страница 12 | Manualshive

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• Los mecanismos de bloqueo deben cerrarse de

forma segura y sencilla.

• Los instrumentos largos y finos no deben estar

torcidos ni doblados.

ENVASE
• En el caso de instrumentos suministrados en juegos,

pueden utilizarse bandejas para instrumental para
su esterilización.

• Guarde las bandejas/instrumentos con un envoltorio

de protección siguiendo los procedimientos locales
y las técnicas de envoltorio estándar como las
descritas en ANSI/AAMI ST46-1993.

ESTERILIZACIÓN
• Coloque el instrumento Mitek en el lugar adecuado

dentro de la bandeja de esterilización. Si no hay un
lugar específico para el instrumento, puede colocarse
en el área de usos generales (base antideslizante)
asegurándose de que el esterilizante tenga acceso
adecuado a todas las superficies, incluidas las áreas
de difícil acceso, lúmenes, etc.

• Utilice un esterilizador de vapor homologado, con un

mantenimiento y calibrado adecuados.

• Para conseguir una esterilización de vapor eficaz, se

pueden seguir los siguientes ciclos:

Tipo de ciclo

Temperatura

Tiempo de

exposición

mínimo

Prevacío

132–134 ºC

4 minutos

Prevacío

134–137 ºC

3 minutos

CONSERVACIÓN
Los instrumentos incluidos en envases estériles deberán
almacenarse de forma que estén protegidos de polvo,
humedad, insectos, animales y niveles extremos de
temperatura y humedad.

ITALIANO

Sistema per guida tibiale DePuy Mitek

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il sistema per guida tibiale DePuy Mitek è una guida in
metallo non sterile, riutilizzabile, dotata di tre componenti:
1.  Braccio per guida tibiale
2.  Asta per guida tibiale
3.  Stelo di bloccaggio cannulato per guida tibiale

ISTRUZIONI PER L’USO
Il sistema per guida tibiale DePuy Mitek è previsto per l’utilizzo
nella ricostruzione del legamento crociato anteriore.

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Содержание DePuy Synthes Mitek Tibial Guide

Страница 1: ...DePuy Mitek Tibial Guide System P N 108529 Rev C Revised 09 2016 DePuy Synthes 2006 2016 All rights reserved...

Страница 2: ...1 1 Tibial Guide Arm 2 Tibial Guide Rail 3 Tibial Guide Bullet...

Страница 3: ...worn or bent instrument Do not attempt to straighten sharpen or repair Do not use a DePuy Mitek reusable instrument for any purpose other than its intended use as that may result in damage to the inst...

Страница 4: ...normally requires validation and routine monitoring of the process Any deviation from these instructions should be evaluated for effectiveness and potential adverse consequences PREPARATION Clean inst...

Страница 5: ...al detergent wash minimum hold 3 minutes at 60 C a hot water rinse minimum time 20 seconds a thermal rinse minimum hold of 1 minute at 82 2 C and dry minimum hold 5 minutes at 95 C After automated cle...

Страница 6: ...he instrument immediately after final rinse Use filtered compressed air to dry internal areas After drying proceed to Inspection instructions INSPECTION AFTER CLEANING Inspect all instruments before s...

Страница 7: ...ctive steam sterilization can be achieved using the following cycles Cycle Type Temperature Minimum Exposure Time Prevacuum 132 134 C 4 minutes Prevacuum 134 137 C 3 minutes STORAGE Store sterile pack...

Страница 8: ...os es necesario realizar una limpieza previa manual antes de proceder con la limpieza autom tica Evite el contacto de los instrumentos con soluciones de hipoclorito ya que producen corrosi n Un proces...

Страница 9: ...suciedad con un pa o desechable Antes de proceder a la esterilizaci n los instrumentos deben limpiarse de forma autom tica o manual seg n se describe a continuaci n LIMPIEZA AUTOM TICA Los instrumento...

Страница 10: ...la limpieza autom tica siga las instrucciones de inspecci n a continuaci n LIMPIEZA MANUAL Instrucciones de limpieza Prepare una soluci n de limpieza enzim tica siguiendo las instrucciones del fabric...

Страница 11: ...lice aire comprimido filtrado para secar las zonas internas Despu s del secado contin e con las instrucciones de inspecci n INSPECCI N DESPU S DE LA LIMPIEZA Inspeccione todos los instrumentos antes d...

Страница 12: ...ncluidas las reas de dif cil acceso l menes etc Utilice un esterilizador de vapor homologado con un mantenimiento y calibrado adecuados Para conseguir una esterilizaci n de vapor eficaz se pueden segu...

Страница 13: ...iali rugose necessitano di un attenzione particolare durante la pulizia Prima del processo di pulizia automatico di tali parti del dispositivo necessaria una pre pulizia manuale Evitare di esporre gli...

Страница 14: ...e un esposizione prolungata a soluzioni saline per ridurre al minimo le probabilit di corrosione Rimuovere i residui eccessivi con un panno monouso Prima della sterilizzazione pulire gli strumenti con...

Страница 15: ...ispezione come da istruzioni riportate pi avanti PULIZIA MANUALE Istruzioni di pulizia Preparare una soluzione detergente enzimatica conformemente alle istruzioni del produttore Immergere gli strumen...

Страница 16: ...iatamente dopo il risciacquo finale Utilizzare aria compressa filtrata per asciugare le aree interne Dopo l asciugatura procedere con le istruzioni di ispezione ISPEZIONE DOPO LA PULIZIA Ispezionare t...

Страница 17: ...odini verificando che lo sterilizzante abbia un accesso adeguato a tutte le superfici comprese le aree difficili da raggiungere i lumen ecc Usare uno sterilizzatore a vapore convalidato manutenzionato...

Страница 18: ...gen und Warnungen beachten Bei der Sterilisation nicht mit Temperaturen ber 137 C arbeiten Komplizierte Ger te z B Ger te mit Kan len Schl uchen Scharnieren einziehbaren Teilen Passfl chen oder textur...

Страница 19: ...utinem ige berwachung des Vorgangs Falls von dieser Anleitung abgewichen wird sollten jedes Mal Wirksamkeit und evtl nachteilige Auswirkungen solcher Abweichung eingehend analysiert werden VORBEREITUN...

Страница 20: ...immer mit der konkaven Fl che nach unten in die Maschine laden damit das Wasser leichter ablaufen kann Anleitung zur automatischen Reinigung Anschlie end in einer daf r geeigneten Sp l Desinfektionsma...

Страница 21: ...nstrumententeile entsprechend einziehen oder ffnen um diese Teile gr ndlich reinigen zu k nnen Instrumente mit biegsamen Sch ften m ssen in der Reinigungsl sung hin und her gebogen werden Sp lungsanle...

Страница 22: ...elraum bewegen lassen Sperrmechanismen m ssen sicher und m helos funktionieren Lange d nne Instrumente d rfen nicht verbogen oder deformiert sein VERPACKUNG W hrend der Sterilisation k nnen Trays als...

Страница 23: ...t pr senter des bords aiguis s tranchants susceptibles de perforer la peau PR CAUTIONS D EMPLOI Il est imp ratif que le chirurgien et le personnel du bloc op ratoire soient parfaitement familiaris s a...

Страница 24: ...rail pour guide tirer le guide broche crant hors du rail INSTRUCTIONS DE MONTAGE ET DE D MONTAGE DU GUIDE TIBIAL Monter et d monter le guide comme illustr dans le graphique repris dans le mode d emplo...

Страница 25: ...a partie concern e Si l instrument est pourvu de tiges flexibles courber l instrument tout en le rin ant Si l instrument est pourvu de lumi res brosser les surfaces internes de la lumi re Instructions...

Страница 26: ...cc s utiliser une seringue remplie de solution de nettoyage enzymatique pour nettoyer efficacement au jet Pour le nettoyage d instruments articul s ceux avec parties mobiles brosser avec une brosse no...

Страница 27: ...l instrument nouveau ENTRETIEN Entre chaque utilisation lubrifier les parties mobiles au moyen d un lubrifiant soluble dans l eau conform ment aux instructions du fabricant de lubrifiants INSPECTION...

Страница 28: ...de temp rature et d humidit NEDERLANDS DePuy Mitek tibiageleidersysteem PRODUCTBESCHRIJVING Het DePuy Mitek tibiageleidersysteem is een niet steriele herbruikbare metalen geleider bestaande uit drie...

Страница 29: ...singen aangezien corrosie door zulke stoffen wordt bevorderd Het effect van herhaaldelijk uitgevoerde onderhoudsbewerkingen op de gebruiksduur en functionaliteit van instrumenten is minimaal Het einde...

Страница 30: ...langdurige blootstelling aan fysiologisch zoutoplossing Langdurige blootstelling zou de kans op corrosie verhogen Verwijder overmatige verontreiniging met een wegwerptissue Instrumenten moeten v r st...

Страница 31: ...orden uitgevoerd tweemaal voorwassen met koud water minimumduur 2 minuten per wassing enzymatisch voorwassen met heet water minimumduur 4 minuten vervolgens wassen met pH neutraal reinigingsmiddel opg...

Страница 32: ...ng ten minste twee maal Besteed bij het spoelen vooral aandacht aan het spoelen met warm leidingwater van de canules lumina en gaten Besteed bij het spoelen ook aandacht aan inwendige holtes en beweeg...

Страница 33: ...menten in beschermend wikkelmateriaal overeenkomstig de ter plaatse geldende procedures volgens standaard wikkelmethodes zoals de in ANSI AAMI ST46 1993 beschreven methodes STERILISATIE Plaats het Mit...

Страница 34: ...strumentos cir rgicos Verifique se existem danos antes de utilizar o instrumento Se o instrumento estiver danificado desgastado ou dobrado substitua o N o tente endireitar afiar ou reparar o instrumen...

Страница 35: ...za o INSTRU ES DE LIMPEZA E ESTERILIZA O DO INSTRUMENTO INSTRU ES DE LIMPEZA E ESTERILIZA O Estas instru es de limpeza e esteriliza o foram validadas para preparar a reutiliza o dos instrumentos Mitek...

Страница 36: ...instrumentos mais pesados no fundo dos recipientes N o coloque instrumentos pesados por cima de instrumentos sens veis Para instrumentos com superf cies c ncavas tais como curetas coloque o instrumen...

Страница 37: ...o forem retr cteis retraia ou abra a pe a para limpar a rea Para instrumentos com hastes flex veis flexione o instrumento dentro da solu o de limpeza Instru es de enxaguamento Enxag e o instrumento cu...

Страница 38: ...or es ACONDICIONAMENTO No caso dos instrumentos fornecidos em conjuntos os tabuleiros de instrumentos podem ser utilizados para acondicionamento durante a esteriliza o Acondicione os tabuleiros instru...

Страница 39: ...en FORHOLDSREGLER Det er yderst vigtigt at kirurgen og personalet p operationsstuen er fuldt fortrolige med den relevante kirurgiske teknik til anvendelse af de kirurgiske instrumenter Inspic r for be...

Страница 40: ...reng ring og sterilisering er blevet valideret til klarg ring af genanvendelige Mitek instrumenter til genanvendelse Det p hviler den slutbruger der benytter instrumentet at sikre at reng ring og ste...

Страница 41: ...bringes med den konkave flade nedad s de er lettere at t mme Anvisning i automatiseret reng ring Rens p INSTRUMENTPROGRAMMET i en valideret vaske og desinficeringsmaskine med et reng ringsmiddel med n...

Страница 42: ...det i mindst 1 minut gentag skylningen mindst to gange mere V r s rlig omhyggelig med at skylle kanaler lumener og huller med varmt vandhanevand under skylning V r ogs s rlig opm rksom p indvendige st...

Страница 43: ...Mitek steriliseringsbakken Hvis der ikke er angivet en bestemt plads til et instrument kan det anbringes i det generelle omr de p m tten p en s dan m de at steriliseringsmidlet kan f adgang til alle o...

Страница 44: ...lisering er 137 C Kompliserte inntretninger for eksempel med slanger hengsler bevegelige deler overflater som ligger mot hverandre eller har spesielle overflatebelegg krever spesiell oppmerksomhet und...

Страница 45: ...av kirurgiske urenheter M ikke utsettes for saltvann over lengre tid det kan f re til korrosjon Fjern synlige urenheter med et engangst rk Instrumenter skal reng res enten automatisk eller manuelt som...

Страница 46: ...uksjoner under MANUELL RENGJ RING Rengj ringsinstruksjoner Forbered en enzymholdeig rengj ringsoppl sning i samsvar med produsentens veiledning Legg urene instrumenter i bl t i minst 10 minutter Termp...

Страница 47: ...s k alle instrumentene f r sterilisering eller lagring for sikre at alt smuss er fullstendig fjernet fra overflater slanger hull og bevegelige deler Dersom der er omr der som er vanskelige unders ke v...

Страница 48: ...emperatur Minimum eksponeringstid Prevakuum 132 34 C 4 minutter Prevakuum 134 134 C 3 minutter LAGRING Sterile innpakkede instrumenter m lagres p en m te som beskytter dem mot st v fuktighet insekter...

Страница 49: ...a Toistuva uudelleenk sittely ei vaikuta merkitt v sti instrumentin k ytt ik n tai toimintaan Laitteen lopullinen k ytt ik m r ytyy k sittelyn tai kirurgisen k yt n aiheuttaman kulumisen tai vaurioitu...

Страница 50: ...a letkuja reiki saranallisia niveli kotelon lukituksia jousellisia sis nvedett vi osia tai taipuvia varsia on esipuhdistettava k sin ennen automaattipuhdistusta N in lika saadaan poistettua tehokkaast...

Страница 51: ...jaa veri ja lika pehme ll harjalla ja kiinnit erityist huomiota vaikeasti puhdistettaviin alueisiin pintakuvioihin ja uriin Puhdista instrumentissa mahdollisesti olevat kanyyli ontelo letkut tai rei t...

Страница 52: ...os instrumentissa on edelleen likaa puhdista se uudelleen HUOLTO Voitele liikkuvat osat k ytt kertojen v lill vesiliukoisella voiteluaineella valmistajan ohjeiden mukaan TARKASTAMINEN JA TOIMINNAN TES...

Страница 53: ...etaan seuraavilla ohjelmilla Ohjelma L mp tila V himm iskesto Esityhji 132 134 C 4 minuuttia Esityhji 134 137 C 3 minuuttia S ILYTYS S ilyt steriilisti pakattuja instrumentteja p lylt kosteudelta hy n...

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Страница 58: ...57 ST46 1993 ANSI AAMI Mitek 132 134 C 4 134 137 C 3...

Страница 59: ...nstrumentet r skadat f re anv ndning Byt ut skadade slitna eller b jda instrument F rs k inte r ta ut v ssa eller laga instrumentet Anv nd inte ett teranv ndningsbart instrument fr n DePuy Mitek f r n...

Страница 60: ...essa reng rings och steriliseringsinstruktioner har validerats f r beredning av teranv ndningsbara instrument fr n Mitek f r teranv ndning Det r slutanv ndarens ansvar att s kerst lla att reng ringen...

Страница 61: ...ovanp k nsliga instrument Instrument med konkava ytor som kyretter ska placeras med den konkava ytan v nd ned t f r att underl tta avrinning Instruktioner f r automatiserad reng ring Reng r i ett val...

Страница 62: ...nt med filtrerat vatten i 38 49 C skaka i minst 1 minut och upprepa sk ljningen ytterligare minst tv g nger Var s rskilt noga med att sk lja kanyleringarna ppningarna och h len med varmt kranvatten un...

Страница 63: ...t p l mplig plats p steriliseringsbrickan Om det inte finns en avsedd plats f r instrumentet kan det placeras i det allm nna utrymmet stiftunderl gg s att steriliseringsinstru mentet har tillr cklig t...

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Страница 65: ...e n stroje do kompatibiln ho roztoku aby se zabr nilo vyschnut a inkrustaci chirurgick ch ne istot Vyh bejte se del expozici soln m roztok m pro minimalizaci mo nosti koroze Odstra te nadm rn zne i t...

Страница 66: ...avte enzymatick istIc roztok dle pokyn v robce Zne i t n n stroje namo te nejm n na 10 minut Nep ekra ujte teplotu 30 C P i i t n pono te n stroj pln do istic ho roztoku aby se zabr nilo vzniku aeroso...

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Страница 68: ...n sleduj c ch cykl Typ cyklu Teplota Minim ln doba vystaven Podtlak 132 134 C 4 minuty Podtlak 134 137 C 3 minuty USKLADN N Skladujte steriln balen n stroje zp sobem kter poskytuje ochranu p ed prach...

Страница 69: ...eniu roztokov hypochloritu chl rnany ktor sp sobuj kor ziu Opakovan spracovanie m minim lny vplyv na ivotnos a funk nos n stroja ivotnos n stroja je v eobecne stanoven jeho opotrebovan m alebo po kode...

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Страница 72: ...oty opakujte istenie DR BA Medzi pou itiami namastite pohybliv asti mazivom rozpustn m vo vode v s lade s pokynmi v robcu KONTROLA A ODSK ANIE FUNK NOSTI Prezrite n stroj a skontrolujte zn mky po kode...

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Страница 75: ...cznie w celu usuni cia przylegaj cych zabrudze R czne czyszczenie wst pne zalecenia Przep uka wewn trzne powierzchnie ciep ym roztworem detergentu Nale y zwr ci szczeg ln uwag na wiat a kana w kaniul...

Страница 76: ...y ca kowicie zanurzy w roztworze w celu unikni cia wytworzenia aerozolu Do usuni cia wszelkich lad w krwi i zanieczyszcze nale y u y mi kkiej szczoteczki z w osia zwracaj c szczeg ln uwag na miejsca...

Страница 77: ...bejrze przed sterylizacj lub przechowywaniem aby upewni si e ca kowicie usuni to zabrudzenia w obr bie powierzchni rurek otwor w i cz ci ruchomych W przypadku obszar w kt rych ocena wizualna jest trud...

Страница 78: ...t zapewniaj cym odpowiedni dost p rodka sterylizuj cego do wszystkich powierzchni cznie z miejscami trudno dost pnymi takimi jak wiat a kana w itp Nale y u ywa zatwierdzonego do u ytku odpowiednio utr...

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Страница 90: ...ekst rl y zey kaplamalar i erenler gibi karma k aletler temizlik s ras nda zel dikkat gerektirir B yle zellikleri olan aletlerin otomatize temizlik i lemlerinden nce manuel olarak temizlenmesi gerekir...

Страница 91: ...izleyin Aletler sterilizasyon ncesi a a da a kland gibi ya otomatize ya da manuel olarak temizlenmelidir OTOMAT ZE TEM ZL K Kan ller l menler yani t pler delikler mente eli eklemler b lme kilitleri ya...

Страница 92: ...ve debris lekelerini temizlemek i in yumu ak k ll bir f r a kullan n ula lmas zor b lgelere tekst rl y zeylere veya yar klara zellikle dikkat edin Kan ll veya l menli rn t p veya delikli aletleri temi...

Страница 93: ...ar na uygun olarak suda eriyebilir bir ya lay c ile ya lay n NCELEME VE FONKS YONEL TEST Aleti g zle inceleyin ve hasar ya da a nma olup olmad n kontrol edin Keskin kenarlarda entik bulunmamal ve kena...

Страница 94: ...ram Tipi S cakl k Minimum Ekspozisyon S resi Prevakum 132 134 C 4 dakika Prevakum 134 137 C 3 dakika SAKLAMA Steril paketlenmi aletleri tozdan nemden b ceklerden ha arattan ve u s cakl klar ile nemden...

Страница 95: ...94 Locked 180 Locked IFU Mitek pH...

Страница 96: ...95 2 4 pH 60 C 3 20 82 2 C 1 95 C 5 10 30 C 38 49 C 1 3...

Страница 97: ...96 ANSI AAMI ST46 1993 Mitek pin mat 132 134 C 4 134 137 C 3 DePuy Mitek DePuy Mitek 1 Tibial Guide Arm 2 Tibial Guide Rail 3 Tibial Guide Bullet DePuy Mitek DePuy Mitek...

Страница 98: ...97 137 C hypochlorite solution Locked 180 Locked Mitek box lock flexible shaft...

Страница 99: ...98 washer disinfector curettes INSTRUMENTS cycle 4 60 C 3 20 thermal rinse 82 2 C 1 95 C 5 enzymatic cleaning solution 10 30 C hinged joints box locks 38 49 C 1...

Страница 100: ...99 3 ANSI AAMI ST46 1993 Mitek general purpose area pin mat 132 134 C 4 134 137 C 3 DePuy DePuy Mitek Tibial Guide System DePuy 3 1 2 3...

Страница 101: ...100 DePuy DePuy 137 C Locked Locked 180 IFU...

Страница 102: ...101 INSTRUMENT pH 2 4 pH 60 C 3 20 82 2 C 1 95 C 5...

Страница 103: ...102 10 30 C 38 49 C 1 3...

Страница 104: ...103 ANSI AAMI ST46 1993 pin mat 132 134 C 4 134 137 C 3...

Страница 105: ...104...

Страница 106: ...105...

Страница 107: ...ys gek sz ma Birim Adedi Recycle Packaging Reciclar el envase Riciclare l imballaggio Verpackung zum Recycling verwenden Recyclez l emballage Verpakking opnieuw gebruiken Reciclar embalagem Genbrugsem...

Страница 108: ...onnu consulter l tiquette du produit Raadpleeg het etiket op het product voor informatie over de erkende fabrikant Para conhecer o fabricante reconhecido consulte a etiqueta do produto Se produktets e...

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