Invacare Alegio Series, Руководство пользователя

Страница: 63 / 148

NL
Het medisch bed is geschikt voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven. De ge-
bruiker van het medisch bed moet zeker stellen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
RF-emissietest Naleving Elektromagnetische omgeving– richtlijn
RF-emissies
CISPR 11
Groep 1
Het medisch bed gebruikt RF-energie uitsluitend voor
de interne functies Daardoor zijn de RF-emissies zeer
laag en veroorzaakt deze hoogstwaarschijnlijk geen
interferentie in nabije apparaten.
RF-emissies
CISPR 11
Klasse B
Het medisch bed is geschikt voor gebruik in alle
situaties, inclusief thuissituaties en overal waar het
openbare laagspanningsnet de stroom levert voor
huiselijke doeleinden.
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Klasse A
Spanningsvariaties/flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Voldoet
Richtlijn en verklaring van de fabrikant ’– Elektromagnetische immuniteit
Het medisch bed is geschikt voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven. De ge-
bruiker van het medisch bed moet zeker stellen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
immuniteitstest
IEC 60601
testniveau
Niveau van
overeenkomst
Elektromagnetische omgeving
– richtlijn
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV lucht ± 6 kV contact
± 8 kV lucht
Vloeren moeten van hout, beton of
tegels zijn. Als vloeren zijn bekleed met
synthetische vloerbedekking, moet de
relatieve vochtigheid minstens 30% zijn.
Electrical fast tran-
sient/burst
IEC 61000-4-4
± 2 kV voor stroom-
toevoerkabels
± 1 kV voor input-/
outputkabels ± 2 kV voor stroomto-
evoerkabels
± 1 kV voor input-/output-
kabels
de kwaliteit van de netstroom moet
overeenkomen met die van een
commerciële– of ziekenhuisomgeving.
Overspanning
IEC 61000-4-5
± 1 kV kabel(s) naar
kabel(s)
± 2 kV kabel(s) naar
aarde
± 1 kV differentiaal mode
± 2 kV “common mode”
de kwaliteit van de netstroom moet
overeenkomen met die van een
commerciële– of ziekenhuisomgeving.
Spanningsdips, korte
onderbrekingen en
spanningsvariaties op
netspanningsinput
IEC 61000-4-11
<5% U
T
(>95% dip in U
T
)
voor 0,5 cyclus
<40% U
T
(60% dip in U
T
)
voor 5 cycli
<70% U
T
(30% dip in U
T
)
voor 25 cycli
<5% U
T
(>95% dip in U
T
)
voor 5 s
<5% U
T
(>95% dip in U
T
)
voor 0,5 cyclus
<40% U
T
(60% dip in U
T
)
voor 5 cycli
<70% U
T
(30% dip in U
T
)
voor 25 cycli
<5% U
T
(>95% dip in U
T
)
voor 5 s
de kwaliteit van de netstroom moet
overeenkomen met die van een
commerciële– of ziekenhuisomgeving.
Als de gebruiker van het medisch bed
Alegio continue beschikbaarheid vereist
gedurende netspanningsonderbreking,
wordt aangeraden het bed van
energie te voorzien met een
noodstroomvoorziening (UPS,
Uninterruptable Power Supply) of een
accu.
Magnetisch veld van
netstroomfrequentie
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 0,3 A/m
Het magnetisch veld van de
netspanningsfrequentie moet op
een niveau liggen dat kenmerkend is
voor een typische commerciële– of
ziekenhuisomgeving.
NOOT U
T
is de netspanning vóór toepassing van de test.
18 . Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische gevoeligheid
Het medisch bed is geschikt voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven. De ge-
bruiker van het medisch bed moet zeker stellen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
immuniteitstest
IEC 60601
testniveau
Niveau van
overeenkomst
Elektromagnetische omgeving– richtlijn
Geleidings-RF
IEC 61000-4-6
Stralings-RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz - 80 MHz
buiten ISM-banden
a
10 Vrms
150 kHz - 80 MHz
buiten ISM-banden
a
10 V/m
80 MHz - 2,5 GHz
1 Vrms
1 Vrms
10 V/m
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
mag niet worden gebruikt dichter bij enig onderdeel
van het medisch bed, inclusief snoeren, dan de
aanbevolen minimum afstand, berekend met de voor
de zenderfrequentie toepasselijke vergelijking.
Aanbevolen onderlinge afstand
d = 3,5 P
d = 12 P
d = 1,2 P 80 MHz - 800 MHz
d = 2,3 P 800 MHz - 2,5 GHz
waarin P het maximale uitgangsvermogen van de
zender is in watts (W), volgens de specificatie van
de zenderfabrikant en d de aanbevolen onderlinge
afstand in meters (m).
b
De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals
die bepaald is bij een onderzoek van de
elektromagnetische omgeving ,
c moet kleiner zijn dan
het toegestane niveau binnen elk frequentiegebied.
d
Interferentie kan optreden in
de nabijheid van apparatuur met
het volgende symbool:
NOOT 1 Bij 80 MHz en 800 MHz zijn de daarboven gelegen frequentiegebieden van toepassing.
NOOT 2 Deze richtlijnen zijn mogelijkerwijs niet in alle omstandigheden van toepassing. Elektromagnetische straling wordt beïnv
loed door absorbtie en reflectie van structuren, objecten en mensen
a De ISM-banden (industrial, scientific and medical) tussen 150 kHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz - 6,795 MHz; 13,553 MHz -
13,567 MHz; 26,957 MHz - 27,283 MHz; en 40,66 MHz - 40,70 MHz.
b
De maximaal toegestane niveaus in de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het frequentiegebied van 80 MHz
tot 2,5 GHz hebben tot doelom de kans te verkleinen dat mobiele/draagbare communicatieapparatuur interferentie zou kunnen
veroorzaken, als deze onbedoeld in patiëntomgevingen wordt gebracht. Om deze reden is een extra factor van 10/3 opgenomen in
de formules die worden gebruikt om de aanbevolen afstand tot zenders in deze frequentiegebieden te berekenen.
c Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor draadloze telefonie, mobilofoons, amateurzenders, AM-en FM-radiozenders
en tv-zenders kunnen niet nauwkeurig theoretisch worden voorspeld. Om de invloed van vaste RF-zenders op de elektromag-
netische omgeving te bepalen, moet een elektromagnetisch veldonderzoek worden overwogen. Indien de gemeten veldsterkte op
de locatie waar het Medisch Bed wordt gebruikt de eerdergenoemde toegestane RF waarden overstijgt, moet het Medisch Bed
worden geobserveerd om normaal functioneren vast te stellen. Als abnormaal functioneren wordt geconstateerd, zijn wellicht
extra maatregelen nodig, zoals het verdraaien of verplaatsen van het medisch bed.
d Binnen het frequentiegebied van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 1 V/m.
25
NL.indd 25 18/07/11 18:43