Invacare Alegio Series, Руководство пользователя

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Orientação e declaração do fabricante – imunidade electromagnética
A cama Médica destina-se a utilização no ambiente electromagnético descrito abaixo. O utilizador da Cama Médica
deverá assegurar que é utilizada neste ambiente electromagnético.
teste de
imunidade
IEC 60601
nível de teste
Nível de
conformidade
Ambiente electromagnético – orientação
RF Conduzida
IEC 61000-4-6
RF Irradiada
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
fora das faixas ISM
a
10 Vrms
150 kHz a 80 MHz
nas faixas ISM
a
10 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
1 Vrms
1 Vrms
10 V/m
Não devem ser utilizados instrumentos de
comunicação por RF portáteis ou móveis junto
de qualquer parte da Cama Médica, o que inclui
os cabos, a uma distância inferior à distância de
separação recomendada calculada a partir da
equação aplicável à frequência do transmissor.
Distância de separação recomendada
d = 3,5
√
P
d = 12
√
P
d = 1,2
√
P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3
√
P 800 MHz til 2,5 GHz
d = 2,3
√
P 800 MHz a 2,5 GHz
em que P é a potência nominal de saída máxima
do transmissor em watts (W) de acordo com o
fabricante do mesmo e d é a distância de separação
recomendada em metros (m).
b
As intensidades de campo dos transmissores de
RF fixos, tal como determinado pela avaliação
electromagnética do local, c deverão ser inferiores ao
nível de conformidade em cada faixa de frequências.
d
Podem ocorrer interferências nas
proximidades dos equipamentos
marcados com o seguinte símbolo:
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de frequências mais elevada.
NOTA 2 Estas directrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação electromagnética é afectada pela absorção e
reflexão de estruturas, objectos e pessoas.
a As faixas ISM (industrial, científica e médica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz;
26,957 MHz a 27,283 MHz; e 40,66 MHz a 40,70 MHz.
b Os níveis de conformidade nas faixas de frequências ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequências de 80 MHz e 2,5 GHz
destinam-se a diminuir a probabilidade de o equipamento de comunicações móbil/portátil causar interferência se for inadvertida-
mente transportado para as áreas dos pacientes. Por esta razão, um factor adicional de 10/3 foi incorporado nas fórmulas utilizadas
para calcular a distância de separação recomendada para os transmissores nestas faixas de frequências.
c As intensidades de campo dos transmissores fixos, tais como estações de base para telefones de rádio (celulares/sem fios) e rádios móveis terrestres, rádio-
amador, transmissão de rádio AM e FM e emissão de TV não podem ser previstas teoricamente com exactidão. Para avaliar o ambiente electromagnético
derivado dos transmissores de RF fixos, deve ser considerada uma avaliação electromagnética do local. Se a intensidade de campo na localização onde a Cama
Médica é utilizada exceder o nível de conformidade de RF aplicável, a Cama Médica deverá ser monitorizada para verificar o funcionamento normal. Se for
observado um desempenho anormal, são necessárias medidas adicionais, tais como re-orientar ou mudar de local a Cama Médica.
d Acima da faixa de frequências de 150 kHz a 80 MHz, as intensidades de campo deverão ser inferiores a 1 V/m.
A Cama Médica destina-se a utilização no ambiente electromagnético descrito abaixo. O utilizador da cama Médica
deverá assegurar que é utilizada neste ambiente.
Teste de emissões Conformidade Ambiente electromagnético – orientação
Emissões RF
CISPR 11
Grupo 1
A Cama Médica só utiliza energia RF para a sua fun -
ção interna. Logo, as emissões RF são muito baixas e
não deverão causar interferências com equipamento
electrónico circundante.
Emissões RF
CISPR 11
Classe B
A Cama Médica adequa-se a utilização em todos
os estabelecimentos, incluindo estabelecimentos
domésticos e aqueles directamente relacionados com
a rede pública de alimentação em baixa tensão que
fornece edifícios utilizados para fins domésticos.
Radiações harmónicas
IEC 61000-3-2
Classe A
Variações de tensão/emissões de flicker
IEC 61000-3-3
Em conformidade
Orientação e declaração do’ fabricante – imunidade electromagnética
A Cama Médica destina-se a utilização no ambiente electromagnético descrito abaixo. O utilizador da cama Médica
deverá assegurar que é utilizada neste ambiente.
teste de
imunidade
IEC 60601
nível de teste
Nível de
conformidade
Ambiente electromagnético
– orientação
Descarga
electroestática
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contacto
± 8 kV ar ± 6 kV contacto
± 8 kV ar
O chão deve ser de madeira,
cimento ou azulejo de cerâmica. Se
o chão estiver coberto de material
sintético, a humidade relativa
deverá ser de pelo menos 30 %.
Transiente eléctrico
rápido
IEC 61000-4-4
± 2 kV para linhas de
alimentação
± 1 kV para linhas de
entrada/saída
± 2 kV para linhas de
alimentação
± 1 kV para linhas de en
-
trada/saída
A qualidade da alimentação deverá
corresponder a um ambiente
comercial ou hospitalar típico.
Sobretensão
IEC 61000-4-5
± 1 kV linha(s) para
linha(s)
± 2 kV linha(s) de terra
± 1 kV modo diferencial
± 2 kV modo comum
A qualidade da alimentação deverá
corresponder a um ambiente
comercial ou hospitalar típico.
Quedas de potencial,
interrupções
pequenas e
variações de tensão
nas linhas de entrada
de alimentação
IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % de quebra em U
T
)
para ciclo de 0,5
40 % U
T
(>60 % de quebra em U
T
)
para ciclos de 5
70 %
U
T
(>30 % de quebra em U
T
)
para ciclos de 25
<5 % U
T
(>95 % de quebra em
U
T
)
para 5 s
<5 % U
T
(>95 % de quebra em U
T
)
para ciclo de 0,5
40 % U
T
(>60 % de quebra em U
T
)
para ciclos de 5
70 %
U
T
(>30 % de quebra em U
T
)
para ciclos de 25
<5 % U
T
(>95 % de quebra em
U
T
)
para 5 s
A qualidade da alimentação deverá
corresponder a um ambiente
comercial ou hospitalar típico.
Se o utilizador da cama Médica
Alegio requerer um funcionamento
contínuo continued operation
durante as interrupções de
alimentação, recomenda-se que
a Cama Médica seja equipada
com uma fonte de alimentação
ininterrupta ou com uma bateria.
Campo magnético
da frequência da
corrente (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 0,3 A/m
O campo magnético da frequência
de corrente deverá estar a um
nível característico, próprio de um
ambiente comercial ou hospitalar.
NOTA U
T
é a tensão da corrente alterna antes da aplicação do nível de teste.
18. Cumpre as normas de Compatibilidade Electromagnética (EMC)
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