Invacare Alegio Series, Руководство пользователя

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La cama médica se ha diseñado para ser utilizada en el entorno electromagnético especificado a continuación. El
usuario de ésta debe comprobar que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones Cumplimiento Guía de entorno electromagnético–
Emisiones de RF
CISPR 11
Grupo 1
La cama médica utiliza energía de RF sólo para el
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones
de RF son muy bajas y no es probable que causen
interferencias en equipos electrónicos cercanos.
Emisiones de RF
CISPR 11
Clase B
La cama médica es adecuada para su uso en todos
los establecimientos, incluidos los establecimientos
domésticos y aquellos conectados directamente
a la red pública de suministro de baja tensión que
abastece a edificios utilizados para fines domésticos.
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Clase A
Fluctuaciones de tensión/emisiones de
parpadeo
IEC 61000-3-3
Cumple
Guía y declaración del fabricante’: inmunidad electromagnética
La cama médica se ha diseñado para ser utilizada en el entorno electromagnético especificado a continuación. El
usuario de ésta debe comprobar que se utiliza en dicho entorno.
prueba de
inmunidad
IEC 60601
nivel de prueba
Nivel de
cumplimiento
Entorno electromagnético :
guía
Descarga electroes-
tática (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contacto
± 8 kV aire ± 6 kV contacto
± 8 kV aire
Los suelos deberían ser de madera,
cemento o de baldosas de cerámica.
Si los suelos están cubiertos con
material sintético, la humedad
relativa debería ser de al menos
un 30%.
Transitorios y pulsos
eléctricos rápidos
IEC 61000-4-4
± 2 kV para las líneas de
suministro de alimentación
± 1 kV para las líneas de
entrada/salida
± 2 kV para las líneas de
suministro de aliment-
ación
± 1 kV para las líneas de
entrada/salida
La calidad de la red de alimentación
eléctrica debería ser la habitual de
un entorno comercial u hospitalario.
Sobretensión
IEC 61000-4-5
± 1 kV de línea(s) a
línea(s)
± 2 kV de línea(s) a tierra ±1 kV en modo
diferencial
± 2 kV en modo común
La calidad de la red de alimentación
eléctrica debería ser la habitual de
un entorno comercial u hospitalario.
Caídas de tensión,
interrupciones
breves y variaciones
de voltaje en las
líneas de suministro
de entrada
IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % baño en U
T
)
para el ciclo de 0,5
40 % U
T
(60 % baño en U
T
)
para ciclos de 5
70 % U
T
(30 % baño en U
T
)
para ciclos de 25
<5 % U
T
(>95 % baño en U
T
)
para 5 s
<5 % U
T
(>95 % baño en U
T
)
para el ciclo de 0,5
40 % U
T
(60 % baño en U
T
)
para ciclos de 5
70 % UT
(30 % baño en U
T
)
para ciclos de 25
<5 % U
T
(>95 % baño en U
T
)
para 5 s
La calidad de la red de alimentación
eléctrica debería ser la habitual de
un entorno comercial u hospitalario.
Si el usuario de la cama médica
Alegio necesita un funcionamiento
continuo durante el suministro de
energía, se recomienda alimentarla
por una fuente de suministro sin
interrupciones o una batería.
Campo magnético
de la frecuencia de
alimentación
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 0,3 A/m
El campo magnético de la frecuencia
de alimentación debería estar a un
nivel característico del entorno
hospitalario o comercial.
NOTA U
T
es el voltaje de corriente alterna de la red antes de la aplicación del nivel de prueba.
18 . Compatibilidad electromagnética (EMC)
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La cama médica se ha diseñado para ser utilizada en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usu -
ario de ésta debe comprobar que se utiliza en dicho entorno electromagnético.
prueba de
inmunidad
IEC 60601
nivel de prueba
Nivel de
cumplimiento
Entorno electromagnético : guía
RF conducida
IEC 61000-4-6
RF radiada
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz to 80 Mz
fuera de bandas
ISM
a
10 Vrms
150 kHz to 80 MHz
en bandas ISM a
10 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
1 Vrms
1 Vrms
10 V/m
Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones
por radiofrecuencia no se deben utilizar cerca de las
piezas de la cama médica, incluidos los cables, sino
a la distancia de separación recomendada, calculada
a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separación recomendada
d = 3,5
√
P
d = 12
√
P
d = 1,2
√
P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3
√
P 800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la potencia de salida máxima del
transmisor en vatios (W) según el fabricante
del transmisor y d es la distancia de separación
recomendada en metros (m).
b
Las intensidades de campo de los transmisores
de RF fijos, según lo determinado por un estudio
electromagnético,
c
deben ser menores que el nivel de
cumplimiento en cada rango de frecuencia.
d
Las interferencias se pueden producir
cerca de los equipos marcados con
el símbolo siguiente:
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias más alto.
NOTA 2 Estas directrices no se aplican en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y
reflexión en estructuras, objetos y personas.
a
Las bandas de ISM (industriales, científicas y médicas) entre 150 kHz y 80 MHz son de 6.765 MHz a 6.795 MHz; de 13,553 MHz a
13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70 MHz.
b
Los niveles de cumplimiento en las bandas de frecuencia ISM de 150 kHz y 80 MHz y en la gama de frecuencias de 80 MHz a
2,5 GHz están destinados a reducir la probabilidad de interferencias que los móviles y equipos de comunicaciones portátiles
podrían causar si se produjesen inadvertidamente en áreas de pacientes. Por este motivo, se ha incorporado un factor adicional de
10/3 en las fórmulas utilizadas en el cálculo de la distancia de separación recomendada para los transmisores en estos rangos de
frecuencia.
c
Los campos de potencia de los transmisores fijos, tales como estaciones base para radioteléfonos (celulares / inalámbricos) y radios
móviles terrestres, de radioaficionados, emisiones de radio AM y FM y de televisión, no se pueden predecir teóricamente con exacti -
tud. Se debe considerar un estudio electromagnético para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF fijos.
Si la potencia del campo medida del lugar en el que se utiliza la cama médica supera el nivel de cumplimiento de RF anterior ésta se
debe observar para verificar el funcionamiento correcto. Si se observa un funcionamiento anormal, será preciso tomar las medidas
adicionales que sean necesarias, tales como la reorientación o reubicación de la cama médica.
d
En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 1 V/m.
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