Invacare Alegio Series, Руководство пользователя

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Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
Il letto ortopedico può essere usato nell’ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito. L’utente del letto orto -
pedico deve assicurarsi che venga usato in tale ambiente elettromagnetico.
test immunità
IEC 60601
livello di test
Livello di con-
formità
Ambiente elettromagnetico – guida
RF condotta
IEC 61000-4-6
RF radiata
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz - 80 MHz
fuori banda ISM
a
10 Vrms
150 kHz - 80 MHz
in banda ISM
a
10 V/m
80 MHz - 2,5 GHz
1 Vrms
1 Vrms
10 V/m
I dispositivi di comunicazione RF portatili e
mobili, inclusi i cavi, non devono essere usati a una
distanza da qualsiasi parte del letto ortopedico
che sia minore della distanza consigliata, calcolata
in base all’equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore.
Distanza consigliata
d = 3,5
√
P
d = 12
√
P
d = 1,2
√
P 80 MHz - 800 MHz
d = 2,3
√
P 800 MHz - 2,5 GHz
dove P è la potenza nominale massima di uscita del
trasmettitore in watt (W) secondo il fabbricante del
trasmettitore stesso e d è la distanza consigliata in
metri (m).
b
L’intensità di campo proveniente dai trasmettotori
RF fissi, stabilita da un’indagine elettromagnetica, c
dovrebbe essere inferiore al livello di conformità in
ogni gamma di frequenza.
d
Possono verificarsi interferenze
nelle vicinanze di dispositivi
contrassegnati dal seguente simbolo:
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz viene applicata la gamma di frequenza più alta.
NOTA 2 Queste indicazioni possono non essere valide in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è pregiudicata
dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
a Le bande ISM (industriali, scientifiche e mediche) tra 150 kHz e 80 MHz sono da 6,765 MHz a 6,795 MHz; da 13,553 MHz a
13,567 MHz; da 26,957 MHz a 27,283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70 MHz.
b
I livelli di conformità delle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di frequenza da 80 MHz a 2,5 GHz
dovrebbero diminuire la probabilità che i dispositivi di comunicazione mobili/portatili possano causare interferenza se venissero
inav vertitamente portati nell’area dove si trova il paziente. Per questo motivo è stato incorporato un fattore addizionale di 10/3
nelle formule usate per calcolare la distanza consigliata per i trasmettitori in queste gamme di frequenza.
c L’intensità di campo dei trasmettitori fissi, come stazioni base per radio, telefoni (cellulari/cordless) e radiocomunicazioni sul campo
(land mobile radio), radioamatori, trasmissioni radio AM ed FM e trasmissioni TV in teoria non può essere prevista con precisione.
Per valutare l’ambiente elettromagnetico dovuto ai trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare la necessità di un’indagine elettro
magnetica. Se l’intensità di campo misurata nella zona in cui viene usato il letto ortopedico supera il suddetto livello di conformità
RF applicabile, si dovrebbe controllare che il letto ortopedico funzioni normalmente. Se si rilevasse un funzi onamento anormale
saranno necessarie misure aggiuntive, come un nuovo orientamento o una risistemazione del letto ortopedico.
d
Oltre la gamma di frequenza che va da 150 kHz a 80 MHz, l’intensità di campo dovrebbe essere inferiore a 1 V/m.
L’uso del letto ortopedico è previsto negli ambienti elettromagnetici specificati qui di seguito. L’utente del letto orto -
pedico deve assicurarsi che venga usato in tale ambiente.
Test di emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico – guida
Emissioni RF
CISPR 11
Gruppo 1
Il letto ortopedico utilizza l’energia RF solo per il
suo funzionamento interno. Pertanto, le sue emis-
sioni RF sono molto basse e non sembrano causare
interferenze nei dispositivi elettronici vicini.
Emissioni RF
CISPR 11
Classe B
Il letto ortopedico è idoneo all’uso in tutte le
strutture, comprese quelle domestiche e quelle
direttamente collegate alla rete di alimentazione
elettrica pubblica a bassa tensione che rifornisce gli
edifici usati per scopi domestici.
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Classe A
Oscillazion di tensione/ emissioni di
sfarfallamento (flicker)
IEC 61000-3-3
Conforme
Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
Il letto ortopedico può essere usato nell’ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito. L’utente del letto
ortopedico deve assicurarsi che venga usato in tale ambiente.
test immunità
IEC 60601
livello di test
Livello di conformità
Ambiente elettromagnetico
– guida
Scarica elettrostatica
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contatto
± 8 kV aria ± 6 kV contatto
± 8 kV aria
I pavimenti devono essere in legno,
cemento o piastrelle di ceramica.
Se i pavimenti sono ricoperti da
materiale sintetico, l’umidità relativa
dev’essere di almeno il 30 %.
Transitore elettrico
veloce (burst)
IEC 61000-4-4
± 2 kV per linee di
alimentazione elettrica
± 1 kV per linee input/
output ± 2 kV per linee di
alimentazione elettrica
± 1 kV per linee input/
output La qualità della connessione elettrica
deve essere come quella di un
tipico ambiente commerciale od
ospedaliero.
Sovratensione
IEC 61000-4-5
± 1 kV da linea(-e)
a linea(-e)
± 2 kV da linea(-e) a terra
± 1 kV modo differenziale
± 2 kV modo comune
La qualità della connessione elettrica
deve essere come quella di un
tipico ambiente commerciale od
ospedaliero.
Vuoti di tensione,
brevi interruzioni e
variazioni di ten-
sione sulle linee
di alimentazione
elettrica (input)
IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % vuoto in U
T
)
per 0,5 ciclo
40 % U
T
(>60 % vuoto in U
T
)
per 5 cicli
70 % U
T
(>30 % vuoto in U
T
)
per 25 cicli
<5 % U
T
(>95 % vuoto in U
T
)
per 5 s
<5 % U
T
(>95 % vuoto in U
T
)
per 0,5 ciclo
40 % U
T
(>60 % vuoto in U
T
)
per 5 cicli
70 % U
T
(>30 % vuoto in U
T
)
per 25 cicli
<5 % U
T
(>95 % vuoto in U
T
)
per 5 s
La qualità della connessione elettrica
deve essere come quella di un
tipico ambiente commerciale od
ospedaliero. Se l’utente del letto
ortopedico Alegio avesse bisogno di
un funzionamento continuo durante
le interruzioni di corrente elettrica,
si consiglia di alimentare il letto
ortopedico Alegio tramite un gruppo
di continuità o una batteria.
Campo magnetico
della frequenza di
rete (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 0,3 A/m
I campi magnetici della frequenza
di rete dovrebbero avere il
caratteristico livello di un tipico
ambiente commerciale od
ospedaliero.
NOTA U
T
è la tensione di alimentazione c.a. prima di eseguire il test.
18 . Elettro l'acquiescenza magnetica (EMC)
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