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GB

Guide and declaration of manufacturer – electromagnetic immunity

INN-019 is designed to work in the electromagnetic environment specified below. The 

customer or the user of the appliance should ensure that it is used in this environment

Immunity tests

Test level of IEC 

60601

Conformity 

level

Electromagnetic enviroment

Electrostatic discharge 

(ESD)

IEC 61000-4-2

8kV contact

8kV 

contact

Floors should be made of wood, 

concrete or ceramic tiles. If floors 

are covered with synthetic material, 

the relative humidity should be at 

least 30%.

 +- 2; 4; 8; 15 

kV air discharge

 +- 2; 4; 8; 

15 kV air 

discharge

High-frequency 

electromagnetic 

field (50/60Hz) IEC 

61000-4-8

30A/m

30A/m

Power frequency magnetic fields 

should have characteristic levels of 

a typical location in a commercial 

or hospital environment

Содержание INN-019

Страница 1: ...INN 019 MANUALE D USO USER MANUAL TERMOMETRO A INFRAROSSI FRONTALE SENZA CONTATTO ...

Страница 2: ...me alle seguenti Norme EN12470 5 2003 Termometri Clinici Parte 5 Prestazioni dei termometri auricolari a infrarossi e ASTM E 1965 98 Specifiche standard per termometri a infrarossi per la determinazione della temperatura del paziente RANGE DI MISURAZIONE Temperatura del corpo 32 0 C 42 9 C 89 6 F 109 2 F Accuratezza 0 3 C 32 0 C 42 9 C 0 5 F 89 6 F 109 2 F Temperatura superfici 0 C 60 0 C 32 0 F 1...

Страница 3: ...a Display display illuminato con tre diversi colori Verde temperatura normale Arancione febbre bassa Rosso febbre alta Unità di misura C o F Visualizzazione delle ultime 32 memorie Indicazione batteria scarica il display mostra il simbolo Consumo di energia 300mW Alimentazione 2 batterie alcaline da 1 5V AA Vita Utile Batterie oltre 4000 utilizzi con 2 batterie di tipo AA Dimensione 142 mm x 38 mm...

Страница 4: ...izzato per almeno 30 min nell ambiente di utilizzo 2 Non esporre il termometro a scosse elettriche 3 Non cercare in alcun modo di manomettere il dispositivo In caso di malfunzionamento contattare il servizio di assistenza tecnica autorizzato 4 Non esporre il termometro alla luce diretta del sole e non immergerlo in acqua o altri liquidi 5 Non utilizzare vicino a forti campi elettromagnetici ad ese...

Страница 5: ...termometro su pazienti con disordini di microcircolazione dovuti al diabete o pazienti sottoposti a chemioterapia per lungo tempo ed in reparti oncologici può non fornire una misura di temperatura accurata in quanto la temperatura frontale è abbastanza differente dalla reale temperatura corporea ...

Страница 6: ... viene visualizzato Lo o Hi come nelle Fig C e D significa che la temperatura misurata è rispettivamente inferiore o superiore all intervallo di misurazione Impostazione della modalità di misurazione Il termometro si accende premendo uno qualsiasi dei tasti Quando nel display compare 0 0 C o C Fig B il termometro è pronto per essere utilizzato A questo punto basta premere il tasto Body Surface Roo...

Страница 7: ...rrà visualizzato il simbolo oppure il simbolo Cambiare l unità di misura Premere il tasto SET una volta lo schermo mostrerà F01 C vedi Fig E Premere il tasto o per cambiare unità di misura da C a F Impostare la soglia di temperatura desiderata Premere il tasto SET per due volte quando sullo schermo verrà visualizzato il simbolo F02 C Fig F potrete premere il tasto o per impostare la soglia di temp...

Страница 8: ...uovamisurazioneripetereilprimoeilsecondo punto N B attendere almeno 1 minuto tra una misurazioneel altra N B Seildisplaymostra Err Fig L significa che la temperatura dell ambiente operativo èsuperioreoinferioreaquellaindicata Spegnimento automatico Il termometro si spegne automaticamente dopo 1 minuto di inattività È possibile spegnere il termometro manualmente tenendo premuto il tasto SET percirc...

Страница 9: ...ientedelluogodiconservazione del prodotto deve rimanere costante e comunque deve restare tra i 20 C fino ad un massimo di 55 C Utilizzare un tampone imbevuto di alcol o un batuffolo di cotone inumidito con alcool isopropilico al 70 per pulire il corpo del termometro se è sporco Assicurarsi che nessun liquido penetri all interno del termometro Non utilizzare mai detergenti abrasivi diluenti o benzi...

Страница 10: ... dovrà pertanto conferire l appa recchiatura integra dei componenti essenziali giunta a fine vita agli idonei centri di raccolta differenziata dei rifiuti elettronici ed elettrotecnici oppure riconsegnarla al rivenditore al momento dell acquisto di nuova apparecchiatura di tipo equivalente inragionediunoauno oppure1azeroperleapparecchiatureaventilatomaggiore inferiore a 25 CM L adeguata raccolta d...

Страница 11: ...ato L apparato elettromedicale è stato testato e riscontrato conforme ai limiti di emissione e immunità degli apparecchi elettromedicali ai sensi della norma IEC60601 1 2 2014 Tali limiti sono concepiti per assicurare un adeguata protezione contro interferenze nocive in una tipica installazione medica Non esiste comunque nessuna garanzia che non si verifichino interferenze in una particolare insta...

Страница 12: ...gia a RF solo per il suo funzionamento interno Di conseguenza le emissioni a RF sono molto basse e verosimilmente non provoca alcuna interferenza negli apparecchi elettronici posti nelle vicinanze Emissioni CISPR 11 Classe B INN 019 è adatto per l uso in tutti gli ambienti compresi quelli domestici e quelli collegati direttamente ad un alimentazione di rete pubblica a bassa tensione che alimenta e...

Страница 13: ...Ambiente elettromagnetico Scarica Elettrostatica ESD IEC61000 4 2 a contatto 8 kV a contatto 8 kV I pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o in piastrelle di ceramica Se i pavimenti sono rivestiti di materiale sintetico l umidità relativa dovrebbe essere almeno pari al 30 in aria 2 4 8 15 kV in aria 2 4 8 15 kV Campo magnetico ad alta frequenza 50 60Hz IEC 61000 4 8 30A m 30A m I campi magn...

Страница 14: ...trasmettitore Prova di Immunità Livello di prova della IEC 60601 Livello di conformità Distanza di separazione raccomandata d RF Irradiate IEC 61000 4 3 3 V m e 10 V m da 80 MHz a 2 7 GHz 3 V m e 10 V m d 30 cm Immunità a campi di prossimità da dispositivi di comunicazione RF wireless IEC 61000 4 3 TETRA 400 380 390 MHz 27 V m 27 V m d 30 cm GMRS 460 FRS 460 430 170 MHz 28V m 28 V m LTE Band 13 17...

Страница 15: ...5 2003 Clinical Thermometers Part 5 Performance of Infrared and ASTM E 1965 98 Ear Thermometers Standard Specification for Infrared Thermometers for Patient Temperature Detection MEASURING RANGE Body Temperature 32 0 C 42 9 C 89 6 F 109 2 F Accuracy 0 3 C 32 0 C 42 9 C 0 5 F 89 6 F 109 2 F Surfaces Temperature 0 C 60 0 C 32 0 F 140 0 F Accuracy 1 0 C 0 C 60 0 C 2 0 F 32 0 F 140 0 F Ambient Tempera...

Страница 16: ...Red high fever Unit of Measure C o F Display of the last 32 memories Low Battery Indicator the display shows Battery Consumption 300mW Battery 2 alkaline batteries 1 5V AA Battery Life over 4000 times with 2pcs of AA battery Dimension 142 mm x 38 mm x 92 mm Net Weight 104 g Self check test Press any button but the button to turn on the thermometer and all of the symbols See Fig A should be display...

Страница 17: ...ith the device in any way In case of malfunction contact the authorized after sales service 4 Do not expose the thermometer to direct sunlight and do not immerse it in water or other liquids 5 Do not use near strong electromagnetic fields for example keep the product away from any radio or cellular system 6 Store the product in a clean and dry place 7 The use of the thermometer on patients with mi...

Страница 18: ...ers due to diabetes or patients undergoing chemotherapy for a long time and in oncology departments may not provide an accurate temperature measurement since the frontal temperature is quite different from the actual body temperature ...

Страница 19: ...play will show the detected temperature Note If the display shows Lo or Hi as shown in Fig C and D it means that the measured temperature is respectively lower or higher than the measuring interval Setting the measurement mode The thermometer turns on by pressing any of the buttons When 0 0 C or C appears in the display Fig B the thermometer is ready to be used At this point simply press the Body ...

Страница 20: ...hanging the unit of measurement Press the SET key once the display will show F01 C see Fig E Press the or key to change the unit of measurement from C to F Set the desired temperature threshold Press the SET key twice when the F02 C symbol appears on the screen Fig F you can press the or key to set the temperature threshold desired For example if you set 38 0 C as temperature threshold the screen ...

Страница 21: ...n each reading should be not less than 1min N B If the display shows Err Fig L it means that the operating environment temperature is higher or lower than indicated Automatic switch off The thermometer switches off automatically after 1 minute of inactivity You can turn off the thermometer manually by pressing and holding the SET button for about 4 seconds Important The area temperature differs fr...

Страница 22: ...rom direct sunlight The ambient temperature of the product storage area must remain constant and between 20 C up to a maximum of 55 C Use an alcohol pad or a cotton swab moistened with alcohol 70 isopropyl to clean the thermometer body if it is dirty Ensure that no liquid enters the thermometer Never use abrasive cleaners thinners or gasoline for cleaning and never immerse the thermometer in water...

Страница 23: ...d of its useful life to the separate collection center of electronic and electrical waste or return it to the retailer when purchasing new equipment of equivalent type in ratio of one to one or one to zerofordeviceswithlargersidelessthan25CM Theseparatecollectionforthedecommissioned equipment for recycling treatment and environmentally compatible disposal contributes to avoid possible negative eff...

Страница 24: ...l device has been tested and found compliant with the emission and immunity limits of electrical medical devices in accordance with IEC60601 1 2 2014 These limits are stated to provide adequate protection againstharmfulinterferenceinatypicalmedicalinstallation However thereis no guarantee that interference will not occur in a particular installation If the medical device interacting with another d...

Страница 25: ...SPR 11 Group 1 NN 019 uses RF energy only for its internal operation As a result RF emissions are very low and is likely to cause no interference in nearby electronic devices CISPR 11 emissions Class B INN 019issuitableforuseinallenvironments including domestic environments and those directly connected to a public low voltage power supply that supplies buildings used for domestic purposes Harmonic...

Страница 26: ...vel Electromagnetic enviroment Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 8kV contact 8kV contact Floors should be made of wood concrete or ceramic tiles If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 2 4 8 15 kV air discharge 2 4 8 15 kV air discharge High frequency electromagnetic field 50 60Hz IEC 61000 4 8 30A m 30A m Power frequency magnetic fields sh...

Страница 27: ...uency Immunity test Test level of IEC 60601 Conformity level Recommended separation distance d RF Irradiate IEC 61000 4 3 3 V m and 10 V m from 80 MHz to 2 7 GH 3 V m and 10 V m d 30 cm mmunity to proximity fields by wireless RF communication devices IEC 61000 4 3 TETRA 400 380 390 MHz 27 V m 27 V m d 30 cm GMRS 460 FRS 460 430 170 MHz 28V m 28 V m LTE Band 13 17 704 787 MHz 9V m 9 V m GSM 800 900...

Страница 28: ...INNOLIVING SPA VIA MERLONI 9 60131 ANCONA ITALY TEL 071 2133550 WWW INNOLIVING IT MADE IN CHINA Rev 01_11 2018 ...

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