Gebruiksaanwijzing
Rx Only: Uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar: Volgens de federale wetgeving (van de Verenigde Staten) mag dit medische hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts
worden verkocht.
1. Bereid op gepaste aseptische wijze de plaats voor waar penetratie van de huid van de patiënt met de naald zal plaatsvinden. Gebruik daarbij de volgende
producten.
Gaasdeppers 10 cm x 10 cm
Wattenstokjes met povidonjodium (alleen VS)
5 ml spuit (voor lidocaïne)
22 G of 25 G naald
5 ml ampullen lidocaïne HCl 1 % (alleen VS)
Operatiedoek
2. Bereid de patiënt voor voor de paracentese.
Procedure
3. Optioneel: Er wordt een scalpel Nr. 11 voor eenmalig gebruik bijgeleverd om een initiële huidincisie van ongeveer 2 mm aan te brengen, om penetratie van de
naald te vergemakkelijken.
4. Verwijder het plastic omhulsel van de Caldwell paracentesenaald en breng de naald, met de “over de naald”-canule intact, in de buikholte in. Het kan nodig zijn de
naald en de canule voorzichtig 15° naar links of rechts te draaien om doorgang door de huid te vergemakkelijken.
5. Na door middel van vloeistofstroming door de canule te hebben bevestigd dat de naald/canule goed is aangebracht, verwijdert u de naald door de meest proximale
luer-aansluiting volledig terug te trekken en de distale canule in de patiënt�te laten.
6. Als dit nog niet gebeurd is, plaatst u de bijgeleverde 3-wegkraan op de luer-lock op de ingebrachte canule (zie illustratie A), brengt u de bijgeleverde spuit van 60
ml aan op de kraan (zie illustratie A) en draait u de afsluitkraan in de gewenste stand voor het opzuigen van een eerste vloeistofmonster voor la bo ra to ri um on der-
zoek. Het is ook mogelijk de slangen voor deze opstelling (en de hieronder beschreven opstellingen) direct op de canule aan te sluiten.
Grootvolumeparacentese met behulp van vacuümflessen
7. Neem de slang (1,52 m) voor de vacuümfles-set, voorzien van rolklem, mannelijke luer-lock-koppeling aan het proximale uiteinde en een 17 G vacuümflesnaald
aan het distale uiteinde. Sluit de mannelijke proximale luer-lock-koppeling aan op de laterale poort van de kraan en plaats de vacuümflesnaald in de vacuümfles.
(Zie illustratie B.)
8. De spuit kan van de kraan worden verwijderd om een grotere beweeglijkheid van de paracentesenaald toe te laten. N.B. De afsluitkraan moet in de richting van de
spuit in de gesloten stand staan om verlies van vacuüm in de vacuümfles te voorkomen.
9. Open de kraan in de juiste stand om de vloeistof in de vacuümfles te laten stromen.
10. Sluit de kraan om de vloeistofstroom naar de vacuümfles te stoppen. N.B. De bij de set bijgeleverde rolklem kan ook worden gebruikt om de vloeistofstroom te
regelen.
Grootvolumeparacentese met behulp van een wandafzuiginstallatie met één fles
11. Neem de slang (1 stuks – 61 cm) voor de afzuigslang-adapterset, voorzien van een schuifklem, een mannelijke luer-lock-koppeling aan het proximale uiteinde en
een getrapt verbindingsstuk aan het distale uiteinde.
12. Neem de afzuigkoppelslang (2,44 m) met flexibele vrouwelijke verbindingsstukken aan beide uiteinden.
13. Sluit de mannelijke luer-lock-koppeling van de afzuigslang-adapterset aan op de laterale poort van de kraan en het getrapte verbindingsstuk op de
afzuigkoppelslang.
14. Sluit het vrouwelijke verbindingsstuk van de afzuigkoppelslang aan op de fles van de wandafzuiginstallatie. (Zie illustratie C.)
15. De spuit kan van de kraan worden verwijderd om een grotere beweeglijkheid van de paracentesenaald toe te laten nadat de afsluitkraan in de juiste stand is gezet.
16. Open de kraan in de juiste stand om de vloeistof in de fles van de wandafzuiginstallatie te laten stromen. De kraan kan worden dichtgedraaid om herhaald
ledigen van de fles van de wandafzuiginstallatie te vergemakkelijken. Stel de afzuigdruk zodanig in dat een goed vacuüm wordt verkregen en dat verstopping of
dichtklappen van de slangen wordt voorkomen.
17. Sluit de kraan om de vloeistofstroom naar de fles van de wandafzuiginstallatie te stoppen. N.B. De bij de set bijgeleverde schuifklem op de afzuigslang-adapterset
kan ook worden gebruikt om de vloeistofstroom te regelen als de slang dient te worden vervangen.
Opgelet:
Dit product is ontworpen voor een zeer specifieke procedure en mag alleen worden gebruikt door personen met een opleiding in paracentesetechnieken.
Penetratie van inwendige organen is steeds mogelijk en de nodige voorzorgen dienen in acht te worden genomen.
Opgelet:
Dit medische hulpmiddel bevat DEHP (diethylhexylftalaat) dat momenteel in de Europese Unie op grond van gegevens uit dieronderzoek als een
vermoedelijk vergif voor de menselijke voortplanting is geclassificeerd. Er is geen doorslaggevend wetenschappelijk bewijs dat blootstelling aan het in medische
hulpmiddelen verwerkte DEHP schadelijke effecten bij mensen heeft veroorzaakt. Voor dit hulpmiddel is een risicobeoordeling uitgevoerd, waarbij de blootstelling aan
DEHP van alle aangewezen patiëntenpopulaties in aanmerking is genomen, met inbegrip van mensen die mogelijk een hoger risico hebben, en de conclusie is dat het
hulpmiddel veilig is indien het volgens de gebruiksaanwijzing wordt gebruikt.
Waarschuwing: Dit medische hulpmiddel niet opnieuw gebruiken, opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren. Hergebruik, herverwerking of
hersterilisatie kan 1) de biocompatibiliteit negatief beïnvloeden, 2) de structurele integriteit van het hulpmiddel in gevaar brengen, 3) leiden
tot het niet werken van het hulpmiddel zoals beoogd of 4) een risico van besmetting met zich meebrengen en de overdracht van infectieziekten
veroorzaken, wat letsel, ziekte of overlijden tot gevolg kan hebben.
NL
Paracentese-trays
Uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar
Opgelet
Let op: Lees de
instructies
Voor eenmalig
gebruik
Niet gebruiken indien de
verpakking beschadigd is
Gesteriliseerd met
ethyleenoxide
Niet opnieuw
steriliseren
