90
ITALIANO
Tabella 1
Indicazioni e dichiarazione del costruttore - emissioni elettromagnetiche
Il dispositivo è destinato a essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l’utente del dispositivo di monitoraggio del paziente deve sincerarsi che questo venga usato in un ambiente con tali
caratteristiche.
Test delle emissioni
Conformità
Guida ambiente elettromagnetico
Emissioni condotte
CISPR 11
Gruppo 1
Classe A
Il dispositivo utilizza energia RF solo per
la sua funzione interna. Di conseguenza,
le emissioni RF decisamente basse
rendono improbabile il verificarsi di
interferenze con le apparecchiature
elettroniche circostanti.
Emissioni irradiate CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC61000-3-2
Classe A
Dispositivo di monitoraggio del paziente
idoneo per l’uso in tutti i contesti, inclusi
quelli domestici e quelli direttamente
collegati alla rete che alimenta gli edifici
adibiti a finalità domestiche.
Fluttuazioni di voltaggio/sfarfallii
IEC61000-3-3
Conforme
Tabella 2
Indicazioni e dichiarazione del costruttore - emissioni elettromagnetiche
Il dispositivo è destinato a essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l’utente del dispositivo di monitoraggio del paziente deve sincerarsi che questo venga usato in un ambiente con tali
caratteristiche.
Test di immunità
Livello test IEC 60601
Livello di conformità
Guida - ambiente elettromagnetico
Scariche
elettrostatiche (ESD)
IEC61000-4-2
± 8 kV a contatto
2 kV, 4 kV, 8 kV, 15 kV aria
± 8 kV a contatto
2 kV, 4 kV, 8 kV, 15 kV aria
Il pavimento deve essere di
legno, cemento o piastrelle. Se
i pavimenti sono ricoperti di
materiale sintetico, l’umidità
relativa dev’essere almeno 30%
Transistori/raffiche
di impulsi elettrici
IEC61000-4-4
±2kV per alimentazione
di alimentazione
±1kV per ingresso in c.a.
Porte di alimentazione
±2kV per alimentazione
di alimentazione
±1kV per ingresso in c.a.
Porte di alimentazione
La qualità dell’alimentazione di
rete dovrebbe essere quella di un
tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.