L011-51-02 (Rev. B0, 2020-07-28)
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禁忌症
microTargeting™
电极不适用于长期植入。经验证， 可以将它们放置在颅内 1 小时或更短时间。
注意
• 我们建议使用专用于微电极的高阻抗、低渗漏电流放大器。
• 我们建议使用装备有钳位限制警告指示器的绝缘刺激器。
• microTargeting™
电极已妥当安装，遵循使用说明可正确和安全操作。
•
电极导线电缆必须能够与直径为
0.8±0.04mm
的微电极阳插脚搭配使用。
• microTargeting™
插脚接头的直径为
0.8mm ±0.04mm
，配对长度为
4mm ± 1mm
。
警告
• 仅供处方使用。注意–
美国联邦法律规定本器材仅限由医生或遵医嘱销售。
• 颅内插入
microTargeting™
电极的患者不应暴露于磁共振成像 (
MRI
) 产生的电磁场。
术中使用
MRI
可导致发热、移动，或在
microTargeting™
电极内产生电压。
• 如果患者必须接受电击除颤，应当在除颤前取出
microTargeting™
电极。
• 在使用差分电极进行微电极刺激时，过大的刺激电流可导致组织损伤。因此，刺激幅度不可超过刺激
发生器制造商提供的建议规定。 建议使用下列参数的平衡、双相方形脉冲：
频率
≤ 300
赫兹
脉冲持续时间
100-200
微秒
脉冲序列持续时间
≤ 5
秒
电流振幅
≤ 10mA
• 在使用差分电极进行微电极刺激时，刺激器的参考点必须与地和（或） 患者接地绝缘，
否则可形成意外的电流通路。
• 为预防电击危害，切勿将
microTargeting™
电极连接到线电压电源或任何不明电源。
• 在操作
microTargeting™
电极时，必须非常小心。电极尖端很小，而且很精密。
• 不可将电极撤回到大管内超过
3
cm
，否则可能损坏尖端。
• 重复使用一次性医疗设备会导致患者严重受伤。
• 微电极手术 (
MER
) 会使用无菌金属探针，手术时插入颅内，已知会有出血的副作用，几率为
1-2%
。
• 列于本 DFU 的产品必须由经培训的人员使用。
• 若电缆连接有误，则可能导致错误结果，包括通过患者脑中的金属触点引起意外刺激。
使用说明
1. 应始终小心操作，以确保没有损坏
microTargeting™
电极的尖端。
在从包装中取出
microTargeting™
电极之前，请拔出电极顶 部的黑插针，以将微电极尖端撤到大管内大约
1cm
。
这样能防止尖端被损坏。
2. 将带有收缩头的
microTargeting™
电极插入介入管。当电极位于电极托架上方约
3 cm
时，用黑色插脚向下推
动微电极至限位器，让微电极尖端伸出粗管。降低电极至所需深度。如果不使用适当的立体定向介入管和
能够精确移动的驱动系统，无法实现准确的目标定位（未提供立体定向介入管和驱动系统）。
3. 连接患者导线。
4. 如有必要，推进电极直至微电极尖端退出介入管。
5. 测量电极阻抗以验证微电极尖端和合适的患者导线连接是否完整。注：体内测量的阻抗应低于规定的标称
尖端阻抗。如果阻抗结果高于或低于可接受的值，请停止使用
microTargeting
电极。
6. 沿预定线路推进
microTargeting™
电极。监测所接触神经元的活性，以确定目标深度。调整记录参数并执
行降噪程序，以最大程度地提高记录质量。
7. 为从电极的大触头进行宏刺激，要将刺激器的输出端接入电极灰／红色一面朝上的插针。可将刺激器的常
规输出端连接到介入管或任何其他合适的患者参考点。切勿将刺激器连接到电极的黑色小触头。
按照本册子
“警告”
部分的建议，调整刺激参数。如果微电极刺激系统的规范限值报警指示器被触发，
则不得继续使用微电极。
8. 如果未找到合适的目标位置则会提示其他路径。缩回电极的方法为：断开患者导线后将微电极尖端收入粗
管中，然后将整个
microTargeting™
电极从介入管中缩回。
9. 在使用后，应 当按照医院规定将
microTargeting™
电极放到经过批准的废弃锐利物品处置容器内。
