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English
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Italiano
16. CE - Dichiarazione di
conformità - CE 0482
Nome e indirizzo della
fabbricante
Famedtec GmbH
Breite 9
3636 Forst
Svizzera
Dichiariamo sotto la sola responsabilità che
i dispositivi medici
POWERTUBE (oro)
Typ FPT.B1
POWERTUBE (argento)
Typ FPT-D.B2
di classe
IIa Regola 9
secondo l’allegato IX della direttiva 93/42/CEE
soddisfa tutte le disposizioni della direttiva 93/42/CEE e della loro trasposizione nel
diritto nazionale che lo riguardano. Questa dichiarazione è valida in congiunzione
con il «rapporto di ispezione finale» del prodotto.
Proedura di valutazione della
conformità
Direttiva 93/42/CEE Allegato II
Organismo notificato
MEDCERT GmbH
Pilatuspool 2
D-20355 Hamburg
CE
0482
CH-Forst BE 2020
Werner Frischknecht
(CEO Famedtec GmbH)
Validità del certificato
2023-01-23
1.
Illustration of the device
40
2.
Control panel with functions
41
3.
Description of the device
42
4.
Quick start guide
42
5.
Battery and battery compartment
43
6.
Specifications
44
7.
Handling
45
8.
Indications
46
9.
Contraindications
46
10.
Safety tips
47
11.
Care, maintenance and storage
47
12.
Errors and malfunctions, function test
47
13.
Accessories
48
14.
Guarantee
48
15.
Safety inspection
49
16.
CE-Conformity declaration
50
Instruction manual
This instruction manual is considered an integral
part of the device. It shall be kept within reach at
all times. Exact compliance with these instructions
is essential for the correct handling of the device as
well as for the safety of patient and user.
Tabel of Contents
Page
• controllo funzionale di tutti i tasti e di tutte le spie
dell’apparecchio.
