Etac R82 Combi Frame:x, Руководство пользователя

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Agradecemos por você ter escolhido um novo produto da R82, fornecedora mundial de acessórios e dispositivos técnicos para
crianças e adultos portadores de necessidades especiais. Para aproveitar ao máximo as opções oferecidas por esse produto, leia
este Guia do Usuário antes do uso e guarde-o para consultas futuras.
Uso pretendido
O dispositivo é uma estrutura para sistemas de assento para
crianças e adultos com deficiências.
Indicações
O dispositivo é usado em conjunto com um sistema de
assento (ou seja, um sistema de assento modular como
R82 x:panda ou R82 Panda Futura). Ele pode ser usado
por crianças e adultos com deficiências e que não tenham
a capacidade de manter uma posição sentada e de se
movimentar (dentro de um recinto ou entre recintos/ao
ar livre) sem um dispositivo de assistência. O grupo-alvo
do dispositivo se baseia na capacidade funcional e na
antropometria. Ele não é baseado em uma condição de
saúde ou idade específica.
O usuário é a pessoa que senta no assento usado com a
estrutura. O cuidador é a pessoa que opera a estrutura.
Nunca deixe o usuário sem supervisão nesse produto.
Garanta supervisão permanente realizada por um cuidador.
O uso do dispositivo será interrompido mais vezes durante
o dia quando o usuário estiver deitado, em pé ou sentado
em outro dispositivo de assistência ou em um produto
convencional.
Para fins de transporte, o dispositivo é adequado para
crianças e adultos na faixa de peso de 22 kg até o peso
máximo do usuário especificado para transporte.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas
Precauções
Não há precauções conhecidas
Áreas de aplicação
O produto é indicado para uso em ambientes internos e
externos
Ferramentas Incluso:
• Chave Allen de 3, 4, 5 e 6 m
Declaração de conformidade
Este produto está em conformidade com os requisitos da
Regulamentação de Dispositivos Médicos (2017/745).
A marca CE deve ser removida quando o produto for
reconstruído, quando for utilizado em conjunto com um
produto de outro fabricante ou quando forem utilizadas
peças de reposição e conexões R82 que não sejam originais.
Além disso, este produto está em conformidade com os
requisitos relacionados a:
•
EN 12183
A marca CE precisa ser removida ao:
• Reconstruir o produto
•
Usar o produto de maneira diferente da finalidade
pretendida e da declaração de conformidade
• Usar peças de reposição e acessórios que não sejam
originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros produtos, essa
combinação não deve alterar a finalidade pretendida dos
produtos, nem modificá-los de maneira que possa afetar
a conformidade com os requisitos aplicáveis. A pessoa/
empresa responsável pela combinação de produtos precisa
garantir que os requisitos aplicáveis sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Alinhamento do peso do usuário/massa do assento
e base combinados, aprovação para transporte em
veículos de ambos os produtos (ISO16840-4 para
assento e ISO7176-19 para base)
• Segurança de materiais (biocompatibilidade,
inflamabilidade), segurança mecânica (estabilidade,
riscos de esmagamento, interconexão), segurança
elétrica
Descarte
Quando um produto atinge o fim de sua vida útil, ele deve
ser separado de acordo com o tipo de material, para
que suas peças possam ser recicladas ou descartadas
corretamente. Se necessário, contate o seu revendedor local
para obter uma descrição precisa de cada material. Contate
as autoridades de sua região para informar-se das opções
disponíveis de reciclagem ecológica.
Acessórios e peças de reposição
Os produtos da R82 podem ser fornecidos com uma gama
de acessórios que atendem às necessidades do usuário
individual. As peças de reposição podem ser encomendadas
sob solicitação. Encontre os acessórios específicos em
nosso site ou contate seu revendedor local para maiores
informações.
Garantia da R82
A R82 oferece uma garantia de dois anos contra defeitos de
fabricação e materiais e uma garantia de cinco anos contra
rupturas da estrutura de metal causadas por defeitos em
suas soldas. A garantia pode ser afetada negativamente se a
responsabilidade do cliente pelo conserto e/ou manutenção
diária não for praticada de acordo com as instruções e
intervalos descritos pelo fornecedor e/ou conforme descrito
no User Guide. Para maiores informações, consultamos a
página inicial da etac, na aba download.
Em condições normais de uso, a vida útil deste produto é de
8 anos, caso a manutenção e reparo sejam feitos de acordo
com as instruções do fabricante e estejam comprovadamente
registrados. O dispositivo pode ser recondicionado durante
sua vida útil
A garantia somente poderá ser mantida se o produto R82
estiver sendo utilizado no mesmo país onde foi adquirido e se
puder ser identificado pelo seu número de série. A garantia
não cobre danos acidentais, incluindo aqueles causados
por uso incorreto ou descuido. A garantia não se estende
a itens consumíveis, tais como pneus ou estofamento, que
estão sujeitos a desgaste normal e precisam de substituição
periódica.
A garantia será anulada caso outras peças/acessórios que
não sejam os originais sejam usados, ou caso o produto não
tenha sido mantido, consertado ou alterado de acordo com
as orientações e intervalos prescritos pelo fornecedor e/ou
dispostos no Guia do Usuário (User Guide). A R82 reserva-
se o direito de inspecionar o produto sob reclamação e a
documentação relevante antes de concordar com o pedido
de garantia, além de decidir se substituirá ou consertará o
produto defeituoso. O consumidor é responsável por retornar
o item sob reclamação que encontra-se na garantia para o
endereço de compra.
Informações pré-vendas
• www.etac.com
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