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1.12 Ultrasonic Safety regarding Acoustic Output

When in use, the connected SonoTT

Clamp-On Transducers produce very low-power ultrasonic signals

at frequencies between 2.25 and 4 MHz. The emmited acoustic output data are declared in the technical
specifications according to

IEC 61157 2

ed.

If used properly, the acoustic signals produced by the SonoTT

Ultrasonic FlowComputer and sensors are,

according to current knowledge, harmless for peope and the environment.

1.13 Information regarding Alarms

The alarms are not related to physiological parameters according the

IEC60601 1-8, 2

ed.

nor are they

intended to oversee other medical devices connected to the sensors.

The technical alarms are related to errors or critical states of the system identified by the electronics,
insufficient ultrasonic measurement conditions, or measurements exceeding default or user settings for

measurement thresholds.

SonoTT

Ultrasonic FlowComputer

D108-702 SonoTT

Ultrasonic FlowComputer - Operating Instructions V4.0

•

Page 57

Содержание SonoTT Ultrasonic FlowComputer

Страница 1: ...SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer...

Страница 2: ...written consent of em tec GmbH Copyright em tec GmbH Finning Subject to Technical Changes Owing to our policy of continuous product development the illustrations and technical data contained in this d...

Страница 3: ...DE EN Table of Contents Deutsch 4 English 50 These operating instructions are available for down load in other languages at www em tec de SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer...

Страница 4: ...ssprinzips 13 4 Bedienelemente Anzeigen und Anschl sse 14 4 1 Frontplatte 14 4 2 R ckwand 15 5 Optionale Systeme 16 6 Installation und Bedienung 16 6 1 Installation des SonoTTTM Ultrasonic FlowCompute...

Страница 5: ...11 Technische Daten 41 11 1 Umgebungsbedingungen 41 11 2 SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer 41 11 3 SonoTTTM Clamp On Transducer 42 11 4 Optionale Systeme 43 Anhang 44 Leitlinien und Herstellererkl rung...

Страница 6: ...mationen bez glich der Installation und Integration des SonoTTTM Ultrasonic FlowComputers in Ihre Anwendung zur Verf gung 1 Beabsichtigter Verwendungszweck Einschr nkungen und Grenzen 1 1 Beabsichtigt...

Страница 7: ...Messung bereit Wenn der SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer nicht wie vorgesehen verwendet wird kann der Anwender Risiken ausgesetzt sein die bei der Entwicklung nicht ber cksichtigt wurden Entscheidung...

Страница 8: ...jedoch Gefahren f r den Bediener entstehen Das Ger t sollte daher nur nach sorgf ltigem Lesen der Bedienungsanleitung verwendet werden Die Verwendung von anderem Zubeh r Kabeln oder Sensoren SonoTTTM...

Страница 9: ...f Sauberkeit der Sensorfl chen umfassen Damit soll sichergestellt werden dass alle Ausf lle oder Fehler im Ger t oder in den Einstellungen erkannt werden bevor ein Patient an einen extrakorporalen Kre...

Страница 10: ...einem Teil des SonoTTTM Ultrasonic FlowComputers einschlie lich Sensoren und der Kabel verwendet werden Andernfalls kann es zu einer Verschlechterung der Messleistung und Stabilit t dieses Ger ts komm...

Страница 11: ...en Ausgangssignale sind in den technischen Spezifikationen gem IEC 61157 2 Aufl angegeben Die vom SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer und den Sensoren erzeugten akustischen Signale sind nach heutigem Ken...

Страница 12: ...fluss in Milliliter pro Minute ml min mmHg Druck erzeugt durch einen Millimeter Quecksilber 1 mmHg 133 Pa 133 N m Schlauchgr e in Zoll 1 Zoll 25 4 mm 2 2 Ger tekennzeichnung Symbol Bedeutung Gebrauchs...

Страница 13: ...Ultraschallsender als auch als Empf nger fungieren Das Flussmesssystem funktioniert durch abwechselndes Senden und Emp fangen eines Schallenergieimpulses zwischen den beiden Sendern und Messen der La...

Страница 14: ...artmen angezeigt Die Men s Setup Einrichtung Numeric Numerisch Graph Diagramm und Volume Volumen sind f r den Betrieb des Ger tes notwendig Die Funktionalit t der Untermen s ist in den Kapiteln Instal...

Страница 15: ...en Weitere Informationen zum Anschluss finden Sie im Kapitel Installation des SonoTTTM Ultrasonic FlowComputers Sicherungen Das Ger t verf gt ber 2 Standardsicherungen 250V 1 6AL Typ T 5x20 mm zum Sch...

Страница 16: ...ondere f r den gleichzeitigen Einsatz von zwei verschiedenen extrakorporalen SonoTTTM Clamp On Transducern angeboten Es k nnten aber auch zwei Sensoren des gleichen Typs gleichzeitig verwendet werden...

Страница 17: ...Um sicherzustellen dass der Betrieb des Ger tes sicher beendet wird schalten Sie das Ger t am Netzschalter auf der R ckseite aus 6 1 3 Sicherungswechsel Das Ger t verf gt ber 2 Standardsicherungen 250...

Страница 18: ...in der Messung f hren Die vorgeschriebenen Parameter finden Sie in den beigef gten Datenbl ttern Dar ber hinaus werden die wichtigsten Parameter des angeschlossenen SonoTTTM Transducers und die ausgew...

Страница 19: ...sducers Wurde derSonoTTTM Clamp On Transducer vor dem Einschalten des Ger tes ausgetauscht werden die neuen Kalibrierparameter im Einstellungsmen nach der n chsten Einschaltsequenz angezeigt Wenn der...

Страница 20: ...sem Fenster werden allgemeine Informationen ber den Hersteller und das Ger t angezeigt ber das Startmen k nnen verschiedene Untermen s aufgerufen werden Die Men s Setup Einrichtung Numeric Numerisch G...

Страница 21: ...e angezeigt Durch Aktivieren der Felder Enabled Disabled Aktiviert Deaktiviert f r die verschiedenen Messsysteme wird das entsprechende Messsystem ein und ausgeschaltet Durch Aktivieren des Feldes Dis...

Страница 22: ...99 Momentaner Prozentwert der Ultraschallkopplung des Sensors Arbeitsbereich 60 99 Status OK Momentaner Zustand des Flusssystems Number of Tables Anzahl der Tabellen 2 Anzahl der im Sensor gespeichert...

Страница 23: ...enden Speichern Feld zum Verlassen des Men s Settings Einstellungen mit Speichern der nderungen Der Einstellbereich ist abh ngig vom verwendeten Sensor und der Anzahl der gespeicherten Kalibrierungsta...

Страница 24: ...rchflusswert um 12 erh ht Einrichtung des Kalibriermodus Cal Mod In diesem Feld kann der Aux Cal Modus aktiviert Aux Cal oder deaktiviert werden No Mod kein Modus Dieser Modus kann verwendet werden we...

Страница 25: ...ng des Nullpunktes Durch Ausw hlen und Dr cken des Feldes Zero wird der Nullpunkt f r das ausgew hlte Messsystem z B Q2 eingestellt Zuvor muss der Anwender sicherstellen dass der Messwert tats chlich...

Страница 26: ...um und Dr cken des Knopfes 6 6 Aktivierung des grafischen Anzeigemodus Graph Im Graph Men wird im Hauptanzeigefeld eine Kurve mit den aktuellen Messwerten angezeigt Auch hier erfolgt die Auswahl des g...

Страница 27: ...chten Y Achse angezeigt Die R ckkehr in den 1 Graph Modus erfolgt durch Ausw hlen des Feldes 1 Graph und Dr cken des Knopfes 6 7 Aktivierung des Volumenmessmodus Volumen Im Men Volumen kann das durch...

Страница 28: ...aus einem leicht zu h renden intermittierenden Alarmton Die Aktivierung des Feldes Speaker Lautsprecher unterdr ckt diesen Ton und das Lautsprechersymbol ist durchgestrichen Obwohl die Funktion der De...

Страница 29: ...n weichen von ihren Sollwerten ab aber die Funktionalit t ist noch ausreichend Der aktuelle Messwert wird abwechselnd mit der entsprechenden visuellen Meldung angezeigt Die Farbe der Meldung und des M...

Страница 30: ...ze berschreitung der voreingestellten Untergrenze Der aktuelle Messwert ist gr er als der positive Maximalwert Der aktuelle Messwert ist kleiner als der negative Maximalwert SonoTTTM Ultrasonic FlowCo...

Страница 31: ...Die Ultraschallkupplung ist sehr niedrig Kopplung 60 Warnung Die Ultraschallkopplung ist unzureichend Kopplung 50 Meldungen die sich auf die Flusssensoren beziehen Ein unzul ssiger Sensor ist angesch...

Страница 32: ...als auch einen optischen Alarm ausl sen Zur berpr fung der Genauigkeit muss das Messsystem zun chst auf Null gesetzt werden Nulldurchfluss Anschlie end muss mit einer Referenzvorrichtung ein gleichm i...

Страница 33: ...tivierung des Alarms f r die akustische Kopplung nicht beeinflusst Die Unterdr ckung des Alarms f r die akustische Kopplung kann durch Dr cken des Feldes Disabled im Setup Men aufgehoben werden Kopplu...

Страница 34: ...rschritten Die Temperatursensoren im Ger t haben eine zu hohe Temperatur gemessen Durchflussmessplatine 70 C 158 F Hauptplatine 65 C 149 F Das Ger t sollte ausgeschaltet und berpr ft werden siehe auch...

Страница 35: ...ervice psdover com Unser Servicepersonal wird mit Ihnen sprechen und Sie durch die n chsten Schritte f hren Wenn ein Ger t zur Reparatur eingeschickt werden muss erhalten Sie eine Referenznummer RMA N...

Страница 36: ...h zu entfernen Der SonoTTTM Clamp On Transducer darf nicht in Reinigungs oder Desinfektionsl sung eingetaucht werden Die Desinfektion sollte nur mit den unten aufgef hrten Oberfl chendesinfektionsmitt...

Страница 37: ...lt Die Verpackungs materialien werden auf Anfrage von der em tec GmbH entsorgt Entsorgung Der SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer und sein Zubeh r m ssen in bereinstimmung mit den geltenden nationalen Be...

Страница 38: ...rt Ja Nein Netzkabel Ja Nein Sonstige Anschlusskabel Ja Nein Geh use Ja Nein Verschmutzung Ja Nein Ist das Typenschild lesbar Ja Nein Sind die sicherheitsrelevanten Kennzeichnungen lesbar Ja Nein Ist...

Страница 39: ...ert Istwert Bestanden Clamp On Transducer 1 NZ BF 100 A Ja Nein Clamp On Transducer 2 Clamp On Transducer 1 EFZ BF 5000 A Ja Nein Clamp On Transducer 2 NZ Normalzustand EFZ Einzelfehlerzustand Funktio...

Страница 40: ...erbetriebnahme wird empfohlen Die n chste Sicherheits berpr fung erfolgt in 6 12 24 Monaten Datum der Sicherheits berpr fung Name des Pr fers ____________________________________ Der Leckstrom sollte...

Страница 41: ...esch tzt gegen senkrecht fallende Wassertropfen Versorgungsspannung 100 240 VAC 50 60 Hz Leistungsaufnahme ohne Drucker max 60 VA Sicherungen 250 V 1 6 AL Typ T 5x20 mm EU Netzkabel Typ EU I 2m Schnit...

Страница 42: ...Spritzwasser Empfohlener Schlauchtyp flexible unverst rkte Schl uche z B Silikon PVC Akustische Ausgabedaten Frequenz 2 25 MHz pr 1 MPa Ispta 20 mW cm Iob 100 mW cm T 0 3 C TI 1 0 MI 1 0 Genauigkeit i...

Страница 43: ...ezifische Kalibrierungen k nnen auf Anfrage durchgef hrt werden Setzen Sie sich ber die folgenden Kontaktdaten mit uns in Verbindung und erkundigen Sie sich nach unseren Bestell und Lieferbedingungen...

Страница 44: ...nen sehr niedrig und sind nicht geeignet St rungen in nahegelegenen elektronischen Ger ten zu verursachen HF Aussendung CISPR 11 Klasse A Der SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer eignet sich f r den Einsa...

Страница 45: ...e Die Versorgungsqualit t der Hauptleitungen sollte einer blichen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungen und Spannungsschwankungen an Stromversorgung...

Страница 46: ...0 15 MHz 80 MHz 6V in den ISM B ndern zwischen 0 15 MHz und 80 MHz MHz 80 AM bei 1 kHz 3 V m 80 MHz 2 7 GHz MHz 80 AM bei 1 kHz 3 V 0 15 MHz 80 MHz 6V in den ISM B ndern zwischen 0 15 MHz und 80 MHz...

Страница 47: ...25 UMTS Pulsmodulation 217 Hz 2 0 3 28 1845 1970 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Band 7 Pulsmodulation 217 Hz 2 0 3 28 5240 5100 5800 WLAN 802 11 a n Pulsmodulation 217 Hz 0 2...

Страница 48: ......

Страница 49: ...tive Ger te und Komponenten Verbrauchsmaterialien Aftermarket Teile Software und digitale L sungen und Support Dienste ber f nf Gesch ftssegmente Engineered Products Fueling Solutions Imaging Identifi...

Страница 50: ...Connections 60 4 1 Front Panel 60 4 2 Rear Panel 61 5 Optional Systems 62 6 Installation and Operation 62 6 1 Installation of the SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer 62 6 2 Installing the SonoTTTM Clamp...

Страница 51: ...ons 87 11 1 Ambient Conditions 87 11 2 SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer 87 11 3 SonoTTTM Clamp On Transducer 88 11 4 Optional Systems 89 Annex 89 Guidance and Manufacturer s Declaration for Electromag...

Страница 52: ...additional information in regard to the installation and integration of the SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer into your application 1 Intended Purpose Restrictions and Limitations 1 1 Intended Purpose...

Страница 53: ...he system ready for measurement If the SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer is not used as intended the user may be exposed to risks that were not taken into account during its development Decisions regar...

Страница 54: ...vice However there might be hazards for the operator if the device is used improperly The device should therefore only be used after carefully reading the operating instructions The use of other acces...

Страница 55: ...surfaces This should ensure that all failures or faults in the device or the settings are detected before a patient is connected to an extracorporeal circuit Additioanlly national standards e g the th...

Страница 56: ...ormance and stability of this equipment could result If an electric cautery comes in contact with the device or the accessories there might be a dysfunction which can lead to incorrect measurement val...

Страница 57: ...nt knowledge harmless for peope and the environment 1 13 Information regarding Alarms The alarms are not related to physiological parameters according the IEC60601 1 8 2nd ed nor are they intended to...

Страница 58: ...milliliter per minute ml min mmHg Pressure caused by one millimeter of mercury 1 mmHg 133 Pa 133 N m Tube size in inch 1 inch 25 4 mm 2 2 Device Markings Symbol Meaning Follow instructions for use Ca...

Страница 59: ...iezo ceramics that funciton as both ultrasonic transmitter and receiver The flow measurement system operates by alternately transmitting and receiving a burst of sound engery between the two transmitt...

Страница 60: ...l power up sequence the Home menu is displayed The menus Setup Numeric Graph and Volume are necessary to operate the device The functionality of the sub menus are described in detail in the chapters I...

Страница 61: ...upply voltage For more information regarding the connection see chapter Installation of SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer Fuses The device comes with 2 standard fuses 250V 1 6AL Type T 5x20 mm protecti...

Страница 62: ...w Measurement Systems 1 and 2 are identical and possess the same functions For this reason the system description of the flow measurement system 1 also applies to flow measurement system 2 see Flow Me...

Страница 63: ...the mains supply Only fuses of the indicated type and size may be used If on the user s own authority a different fuse is inserted the manufacturer s warranty will be void and the manufacturer will no...

Страница 64: ...nsducer Serial No Tube Size Tube Material Medium Medium Temperature Maximum Measured Value 0 SN 12345 3 8 x 3 32 PVC Blut 37 C 98 6 F 10000 mlpm Attaching the SonoTTTM Clamp On Transducer to the Tube...

Страница 65: ...parameters in the Settings menu will be shown after the next switch on sequence If the SonoTTTM Clamp On Transducer is changed during SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer operation the alarm is activated...

Страница 66: ...ield Info in the Home menu the Info window appears In this window general information about the manufacturer and device are displayed Different sub menus can be accessed from the Home menu The menus S...

Страница 67: ...systems are displayed in this menu Activating the Enabled Disabled fields for the different measurement systems switches the respective measurement systen on and off Activating the Disabled Enabled fi...

Страница 68: ...mum flow value Coupling 99 Momentary percent value of the sensor s ultrasound coupling operating range 60 99 Status OK Momentary status of the flow system Number of Tables 2 Number of calibration tabl...

Страница 69: ...2 00 See next pages Cal Mod No Mod No Mod Aux Mod See next pages Table No 0 See next pages Exit Field for exiting from the Settings menu Exit Save Field for exiting from the Settings menu and saving...

Страница 70: ...mits can change if the SonoTTTM Clamp On Transducer is exchanged because the max flow of the sensor limits the adjustable range Setup of the Calibration Curve Table No Each SonoTTTM Clamp On Tranducer...

Страница 71: ...er 3 seconds is numerically displayed in the main display field In the monitor display field all activated measurement systems are displayed Q1 Flow Measuring System 1 Q2 Flow Measuring System 2 Each...

Страница 72: ...ng this function it is also possible to display values of two measurement systems in the main display field e g Q1 Activation of the 2 Num field displays 2 values The large upper value is the value of...

Страница 73: ...logous to the 1 Graph mode The time axis for both systems is the same The scale values for the primary upper system are displayed on the left and the secondary system scales are displayed on the right...

Страница 74: ...c alarms The acoustic alarm consists of an easy to hear intermittent alarm beep Activation of the Speaker field suppresses this sound and the loudspeaker symbol is crossed out Although the function to...

Страница 75: ...the functionality is still sufficient The current measured value is shown in turn with the corresponding visual message The color of the message and the measured value is yellow Error Messages A syst...

Страница 76: ...preset lower limit The current measuring value is larger than the positive maximum value The current measuring value is lower than the negative maximum value SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer Page 76 D...

Страница 77: ...ng the ultrasonic coupling is very low coupling 60 Warning the ultrasonic coupling is insufficient coupling 50 Messages which refer to the Flow Sensors An illegal sensor is connected Two sensors are c...

Страница 78: ...indications of both acoustic and visual alarm To check the accuracy the measuring system must first be set to zero zero flow or set pressure to zero following atmospheric compensation An even flow or...

Страница 79: ...fluenced by the deactivation of the acoustic coupling alarm The suppression of the acoustic coupling alarm can be removed by pressing the Disabled field in the Setup menu Coupling 60 Warning The ultra...

Страница 80: ...device have measured an excessive temperature flow measurement board 70 C 158 F motherboard 65 C 149 F The device should be switched off and checked see also HIGHTEMP Warning Only authorized service...

Страница 81: ...e Our service personnel will talk and guide you through the next steps If a device has to be sent in for repair you will receive a reference number RMA No and a return form via fax or email Fax 49 880...

Страница 82: ...area The SonoTTTM Clamp On Transducer may not be submerged into cleaning or disinfecting solution The disinfection should be carried out only with the surface disinfectants listed below The SonoTTTM...

Страница 83: ...g materials will be disposed of by em tec GmbH upon request Disposal The SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer and its accessories must be disposed of in accordance with the applicable national provisions...

Страница 84: ...nfigured according this operating instructions and not changed Yes No Power supply cord Yes No Other connection cables Yes No Housing Yes No Soiling Yes No Is the type plate legible Yes No Are the saf...

Страница 85: ...rding the following scheme Patient leakage current in combination with Type applied part Serial no SN Limit value Typical value Actual value Passed Clamp On Transducer 1 NC BF 100 A Yes No Clamp On Tr...

Страница 86: ...out of operation is recommended The next safety check shall be done in 6 12 24 months Date of safety check Name of testers ____________________________________ The leakage current should never exceed...

Страница 87: ...P Code IPX1 Protected against vertically falling water drops Supply voltage 100 240VAC 50 60Hz Power consumption without printer max 60 VA Fuses 250V 1 6AL Type T 5x20 mm Mains Power Cord EU type EU l...

Страница 88: ...commended tube type flexible non reinforced tubing e g silicone PVC Acoustical output data Frequence 2 25 MHz pr 1 MPa Ispta 20 mW cm Iob 100 mW cm T 0 3 C TI 1 0 MI 1 0 Accuracy in combination with t...

Страница 89: ...nd sensors Customer specific calibrations can be made upon request With the help of the following data you can contact us and ask about our ordering and delivery modalities We will also gladly advise...

Страница 90: ...1 3 4 25 UMTS Pulse modulation 217 Hz 2 0 3 28 1845 1970 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Band 7 Pulse modulation 217 Hz 2 0 3 28 5240 5100 5800 WLAN 802 11 a n Pulse modulatio...

Страница 91: ...is a diversified global manufacturer and solutions provider with annual revenue of approximately 7 billion We deliver innovative equipment and components consumable supplies aftermarket parts software...

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