49
Garanti
Kontakt Covidiens tekniske serviceafdeling eller den lokale Covidien-repræsentant (se
bagsiden) vedrørende information om en garanti, såfremt en sådan er tilgængelig for dette
produkt.
Kliniske studier
Bland-Altman plots eller SaO
2
vs. fejl (SpO
2
- SaO
2
) er inkluderet for at fremhæve prøvedata, der
blev indsamlet som en del af den kliniske dokumentation til understøttelse af instrumentets
ydelsesspecifikationer (SpO
2
-nøjagtighed).
1) Disse oplysninger kan være specielt nyttige for klinikere.
2) SpO
2
-nøjagtighed er blevet valideret ved hjælp af kliniske tests, hvor de målte værdier for sensorerne blev
sammenlignet med værdierne for arteriel CO-oximetri hos raske voksne forsøgspersoner over det specificerede
værdiområde for funktionel oxygensaturation. Disse værdier blev valideret på følgende monitorer: Nellcor™
PM1000N, N-600x, N-560, N-395. En funktionstester kan ikke anvendes til at validere nøjagtigheden af SpO
2
.
3) Nøjagtighed af pulsfrekvensen blev verificeret ved simulerede bænktests for at sikre verificering af hele
måleområdet. Disse værdier blev verificeret på følgende monitorer: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
Содержание Nellcor FLEXMAX
Страница 2: ...2 A F E B C D...
Страница 70: ...70 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 Nellcor...
Страница 71: ...71 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Страница 76: ...76 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Страница 77: ...77 EMC 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica 3 CIDEX OPA 12 4 5 5...
Страница 112: ...112 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Страница 113: ...113 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1...
Страница 124: ...124 D F E 3 6 4 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 6 Nellcor...
Страница 125: ...125 IFU EMC 1 2 70 3 5 70 4 10 5 1 2 10 1 3 5 4 5 5 10 6 7 1 Prolystica 2 CIDEX OPA 3 12...
Страница 130: ...130 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Страница 131: ...131 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10...
Страница 148: ...148 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Страница 149: ...149 EMC IFU 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Страница 178: ...178 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Страница 179: ...179 Nellcor EMC IFU 1 2 2 3 70 4 5 70 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10...
Страница 193: ...Page Left Intentionally Blank...
Страница 194: ...Page Left Intentionally Blank...
Страница 195: ...Page Left Intentionally Blank...