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FRANÇAIS
SPIRALES D’EMBOLISATION NESTER®
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis,
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien
autorisé) ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Les spirales d’embolisation Nester sont fabriquées en platine avec des fibres
synthétiques espacées, et sont fournies préchargées dans une cartouche de
chargement. Elles sont conçues pour être larguées dans le vaisseau cible en
utilisant un guide droit souple par un cathéter d’angiographie standard.
UTILISATION PRÉVUE
Les spirales d’embolisation Nester sont indiquées pour les procédures
d’embolisation de vaisseaux artériels et veineux. Ce dispositif est destiné à être
utilisé par des médecins ayant acquis la formation et l’expérience nécessaires
aux techniques d’embolisation. Le praticien procédera selon les méthodes
classiques de pose de gaines d’accès vasculaire, de cathéters d’angiographie
et de guides.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
AVERTISSEMENTS
• Il convient de positionner les spirales d’embolisation avec le plus grand
soin. Ne pas poser les spirales trop près de l’entrée des artères et si
possible, les entrecroiser avec des spirales déjà posées. Il doit rester un
débit artériel minime mais suffisant pour maintenir les spirales contre
celles déjà posées jusqu’à ce qu’un caillot solide assure une obturation
permanente. L’objectif de ces recommandations est de réduire les risques
de délogement d’une spirale mal posée et d’obstruction d’un canal artériel
normal et essentiel.
• Il est recommandé de ne pas utiliser les spirales d’embolisation Nester
avec des cathéters en polyuréthane ou à orifices latéraux. Si un cathéter
à orifices latéraux est utilisé, l’embole risque de se loger dans un orifice
ou de passer accidentellement à travers. L’utilisation d’un cathéter en
polyuréthane risque également de loger l’embole dans le cathéter.
• Si des difficultés se présentent lors du déploiement de la spirale
d’embolisation, retirer simultanément et d’un seul tenant le guide, la
spirale et le cathéter d’angiographie.
PRÉCAUTIONS
• Réaliser une angiographie avant l’embolisation pour vérifier si le cathéter
est en position correcte.
• Avant l’introduction de la spirale d’embolisation, rincer le cathéter
d’angiographie avec du sérum physiologique.
•
Si une spirale d’embolisation MicroNester™ de 0,018 inch (0,46 mm)
est utilisée, s’assurer que le cathéter de largage présente un diamètre
interne de 0,018 inch à 0,025 inch (0,46 à 0,64 mm).
RECOMMANDATIONS RELATIVES AU DISPOSITIF
Il est recommandé d’utiliser des guides de taille appropriée à revêtement
TFE et extrémité conique flexible pour positionner les spirales d’embolisation
Nester. Le tableau suivant donne des recommandations spécifiques.
Diamètre
de spirale
Type et taille
de guide
Type et taille
de cathéter
0,018 inch
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18
*
0,035 inch
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 inch
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*Disponible hors des États-Unis.
MODE D’EMPLOI
1. Réaliser une angiographie avant l’embolisation pour déterminer la
position optimale du cathéter.
2. Tenir fermement la cartouche de chargement entre le pouce et l’index.
Introduire l’extrémité métallique de la cartouche de chargement dans
l’embase du cathéter. Verrouiller la cartouche de chargement sur l’embase
du cathéter en tournant l’adaptateur Luer lock dans le sens horaire.
(
Fig. 1
)
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