12
13
3. En maintenant la position de la cartouche, avancer la partie rigide du
guide dans la canule de chargement. Pousser la spirale dans les premiers
20 à 30 cm du cathéter d’angiographie. (
Fig. 2
) Retirer le guide et la
cartouche de chargement.
REMARQUE :
Pour poser une spirale d’embolisation de 0,018 inch
(0,46 mm), avancer la spirale dans les premiers quelques centimètres du
cathéter d’angiographie en utilisant le stylet de chargement fourni avec
les spirales.
4. À l’aide de l’extrémité flexible du guide, pousser la spirale d’embolisation
jusqu’à l’extrémité du cathéter. Vérifier la position du cathéter
d’angiographie avant le déploiement.
5. Déployer la spirale en poussant le guide au-delà de l’extrémité du
cathéter.
6. Réaliser une angiographie finale pour confirmer la position de la spirale
dans le vaisseau cible.
PRÉSENTATION
Fournie stérilisée à l’oxyde d’éthylène, sous sachet pelable. Destinée à un
usage unique. Contenu stérile lorsque le sachet est scellé d’origine et intact.
En cas de doute quant à la stérilité du produit, ne pas l’utiliser. Conserver à
l’obscurité, au sec et au frais. Éviter une exposition prolongée à la lumière. À
l’ouverture du sachet, inspecter le produit afin de s’assurer qu’il est en bon
état.
BIBLIOGRAPHIE
Le présent mode d’emploi a été rédigé sur la base de l’expérience de
médecins ou de publications médicales. Pour des renseignements sur la
documentation existante, s’adresser au représentant Cook local.
MAGYAR
NESTER® EMBOLIZÁCIÓS SPIRÁLOK
VIGYÁZAT: Az U.S.A. szövetségi törvényeinek értelmében ez az eszköz
kizárólag orvos (vagy megfelelő engedéllyel rendelkező egészségügyi
szakember) által, vagy rendeletére forgalmazható.
AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
A Nester embolizációs spirálok platinából és szakaszosan elhelyezkedő,
szintetikus szálakból készülnek, melyek egy betöltőbetétbe előre betöltve
kerülnek forgalomba. Egy lágy, egyenes vezetődrót alkalmazásával,
szabványos angiográfiás katéteren át juttathatók a cél véredénybe.
RENDELTETÉS
A Nester embolizációs spirálok artériás valamint vénás véredény embolizációs
beavatkozásokhoz szolgálnak. A termék az embolizációs technikákra
kiképzett és azokban járatos orvosok általi használatra készült. A vaszkuláris
hozzáférést biztosító hüvelyek, angiográfiás katéterek, és vezetődrótok
behelyezéséhez standard technikákat kell alkalmazni.
ELLENJAVALLATOK
Nem ismertek.
FIGYELMEZTETÉSEK
• Az embolizációs spirálok elhelyezését rendkívüli körültekintéssel
kell elvégezni. A spirálokat nem szabad az artériák bemenetéhez túl
közel hagyni, és amennyiben lehetséges, azokat előzőleg behelyezett
spirálokkal összekötve kell elhelyezni. Minimális, de a spiráloknak az
előzőleg behelyezett spirálokhoz történő rögzítéséhez elegendő mértékű
véráramlást kell fenntartani mindaddig, amíg egy szilárd alvadék a
tartós rögzítést nem biztosítja. Ezeknek a javaslatoknak az a célja, hogy
minimálisra csökkenjen annak lehetősége, hogy a lazán elhelyezkedő
spirálok kiszabadulva elzárjanak egy normál és fontos artériát.
• A Nester embolizációs spirálok poliuretán katéterekkel, valamint
oldalnyílásokkal rendelkező katéterekkel történő alkalmazása nem
ajánlott. Oldalnyílásokkal rendelkező katéter használata esetén a vérrög az
oldalnyílásba szorulhat, vagy véletlenül keresztülhaladhat azon. Poliuretán
katéter használata esetén ugyancsak bekövetkezhet a vérrögnek a
katéteren belüli megakadása.
• Amennyiben az embolizációs spirál kinyitása nehézségekbe ütközik, a
vezetődrótot, a spirált, és az angiográfiás katétert egyidejűleg, egyetlen
egységként húzza vissza.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Az embolizációt megelőzően a katéter pontos helyzetének
meghatározásához készítsen egy angiogramot.
• Az embolizációs spirál bevezetése előtt fiziológiás sóoldattal öblítse át az
embolizációs katétert.
•
0,018 hüvelykes (0,46 mm-es) MicroNester™ embolizációs spirál
alkalmazása esetén ügyeljen rá, hogy a bevezető katéter belső
átmérője (ID) 0,018 és 0,025 hüvelyk (0,46 és 0,64 mm) között legyen.
Содержание Nester
Страница 2: ......
