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AVVERTENZE
• Il posizionamento delle spirali per embolizzazione va eseguito con
particolare cautela. Le spirali non vanno posizionate troppo vicino a
imboccature di arterie e, se possibile, vanno agganciate alle spirali
precedentemente posizionate. Per mantenere le spirali contro quelle
introdotte precedentemente, deve essere presente un flusso sanguigno
arterioso minimo ma sufficiente fino alla formazione di un coagulo
solido in grado di garantire l’occlusione definitiva. Lo scopo dei presenti
suggerimenti è quello di ridurre al minimo la possibilità che spirali non
perfettamente fissate migrino e vadano a ostruire un canale arterioso sano
ed essenziale.
• Si sconsiglia di utilizzare le spirali per embolizzazione Nester con cateteri in
poliuretano o con cateteri dotati di fori laterali. Se si usa un catetere dotato
di fori laterali, è possibile che l’embolo si blocchi in uno dei fori o che vi
passi attraverso inavvertitamente. L’uso di un catetere in poliuretano può
anch’esso causare il blocco dell’embolo all’interno del catetere.
• Se si incontrano difficoltà al momento di rilasciare la spirale per
embolizzazione, ritirare simultaneamente la guida, la spirale e il catetere
angiografico come una singola unità.
PRECAUZIONI
• Prima dell’embolizzazione, eseguire un’angiografia per confermare la
posizione corretta del catetere.
• Prima di inserire la spirale per embolizzazione, lavare il catetere
angiografico con soluzione fisiologica.
•
Se si utilizza una spirale per embolizzazione MicroNester™ da 0,018
pollici (0,46 mm), accertarsi che il catetere di inserimento abbia un
diametro interno compreso tra 0,018 e 0,025 pollici (0,46 - 0,64 mm).
RACCOMANDAZIONI RELATIVE AL PRODOTTO
Per posizionare le spirali per embolizzazione Nester si consiglia di utilizzare
guide rivestite di TFE del diametro appropriato e con punta rastremata
flessibile. La tabella seguente riporta indicazioni specifiche.
Diametro
della spirale
Guida:
tipo e misura
Catetere:
tipo e misura
0,018 pollici
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18
*
0,035 pollici
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 pollici
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*Disponibile al di fuori degli Stati Uniti.
ISTRUZIONI PER L’USO
1. Eseguire un angiogramma prima dell’embolizzazione al fine di
determinare la posizione ottimale del catetere.
2. Afferrare saldamente con il pollice e l’indice la cartuccia di caricamento.
Inserire l’estremità metallica della cartuccia di caricamento nella base
del connettore del catetere. Bloccare la cartuccia di caricamento sul
connettore del catetere facendo ruotare in senso orario l’adattatore Luer
Lock. (
Fig. 1
)
3. Mantenendo invariata la posizione della cartuccia, far avanzare il tratto
rigido della guida nella cannula di caricamento. Spingere la spirale nei
primi 20-30 cm del catetere angiografico (
Fig. 2
) Rimuovere la guida e la
cartuccia di caricamento.
NOTA -
Se si sta inserendo una spirale per embolizzazione da 0,018 pollici
(0,46 mm), fare avanzare la spirale di qualche centimetro nel catetere
angiografico avvalendosi del mandrino di inserimento fornito con le
spirali.
4. Con la punta flessibile della guida, fare avanzare la spirale per
embolizzazione fino alla punta del catetere. Verificare la posizione del
catetere angiografico prima di rilasciare la spirale.
5. Rilasciare la spirale facendo avanzare la guida oltre la punta del catetere.
6. Eseguire un angiogramma finale per confermare la posizione della spirale
all’interno del vaso interessato.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezioni
con apertura a strappo. Esclusivamente monouso. Il prodotto è sterile se la
sua confezione è chiusa e non danneggiata. Non utilizzare il prodotto in caso
di dubbi sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo
dalla luce. Evitarne l’esposizione prolungata alla luce. Dopo l’estrazione dalla
confezione, esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
Содержание Nester
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