COOK Medical G22658, Руководство пользователя

Страница: 8 / 28

8
CONTRA-INDICATIES
Die welke specifiek gelden voor ERCP en ingrepen die in combinatie met ballondilatatie
moeten worden uitgevoerd, zoals onder meer: asymptomatische stricturen; onvermogen
de ballondilatator door de strictuur op te voeren; bekende of vermoede perforatie; ernstige
ontsteking of littekenvorming nabij de dilatatieplaats.
MOGELIJKE ONGEWENSTE VOORVALLEN
Mogelijke ongewenste voorvallen in verband met ERCP.
Mogelijke bijwerkingen in verband met galwegdilatatie zijn onder meer, maar niet beperkt tot:
pancreatitis, cholangitis, perforatie en hemorragie.
VOORZORGSMAATREGELEN
Het inflatie-instrument wordt gebruikt in combinatie met een ballondilatator. Gebruik GEEN
lucht of gasvormige stoffen om de ballon te vullen, want daardoor wordt de effectiviteit van de
ballon verlaagd.
WAARSCHUWINGEN
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Pogingen om het hulpmiddel te
herverwerken, opnieuw te steriliseren en/of opnieuw te gebruiken kunnen leiden tot het falen
van het hulpmiddel en/of ziekteoverdracht.
Niet gebruiken indien de verpakking bij ontvangst geopend of beschadigd is. Voer een visuele
inspectie uit met bijzondere aandacht voor knikken, verbuigingen en breuken. Niet gebruiken
indien er een abnormaliteit wordt waargenomen die de juiste werking kan verhinderen. Neem
contact op met Cook voor een retourmachtiging.
SYSTEEMPREPARATIE
1. Controleer of de plunjerhandgreep van het inflatie-instrument helemaal rechtsom gedraaid
en geheel ingedrukt is. De plunjer wordt bewogen door de plunjerhendel aan de zijkant
van de spuitcilinder in te knijpen en vast te houden. Laat de hendel los om de plunjer in die
stand te vergrendelen.
2. Draai de fittingen van de afsluitkraan en de verbindingsslang stevig vast. De afsluitkraan
dient om ontluchting mogelijk te maken.
3. Controleer of de zijpoort van de afsluitkraan gesloten is door de afsluitarm van de kraan naar
de zijpoort te draaien.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Houd het inflatie-instrument vast en dompel de verbindingsslang onder in minimaal
30 mL vloeistof. Vul het instrument door de plunjerhendel in te drukken en aan de
plunjerhandgreep te trekken. Laat de plunjerhendel los om de plunjer op zijn plaats te
vergrendelen. (Zie afb. 1)
2. Ontlucht het inflatie-instrument geheel door het rechtop te houden, de plunjerhendel in te
drukken en tegelijkertijd de plunjerhandgreep vast te pakken en in te drukken tot alle lucht
uit het instrument gedreven is en het instrument maximaal 15 mL vloeistof bevat. (Zie afb. 2)
Handhaaf de positie van de plunjerhandgreep en laat de plunjerhendel los om de plunjer
in die stand te vergrendelen. Laat de plunjerhandgreep los. Herhaal stap 1 en 2 om vloeistof
aan de spuit toe te voegen.
3. Sluit de mannelijke Luerlock-fitting van de afsluitkraan aan op het aanzetstuk van de ballon
en draai de fittingen vast. (Zie afb. 3)
4. Druk de plunjerhendel in en trek aan de plunjerhandgreep tot de manometer vacuüm
aangeeft. (Zie afb. 4) Handhaaf het vacuüm met de handgreep en laat vervolgens de
plunjerhendel los.
5. Inflateer de ballon snel door de plunjerhendel in te drukken en de plunjerhandgreep naar
voren te duwen tot aanzienlijke weerstand wordt gevoeld. (Zie afb. 5) Laat de plunjerhendel
los terwijl u de plunjerhandgreep in dezelfde positie houdt. (Zie afb. 6)
6. Draai de plunjerhandgreep rechtsom om de druk op te voeren tot de ballondruk bereikt is
die voor de gebruikte ballondilatator is gespecificeerd. De druk kan worden verlaagd door
de plunjerhandgreep linksom te draaien.