COOK Medical G22658, Руководство пользователя

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Os potenciais acontecimentos adversos associados à dilação do canal biliar incluem, entre outros:
pancreatite, colangite, perfuração e hemorragia.
PRECAUÇÕES
O dispositivo de insuflação é utilizado em conjunto com um dilatador com balão. NÃO utilize ar
nem substâncias gasosas para encher o balão, uma vez que tal pode resultar numa diminuição
da eficácia do balão.
ADVERTÊNCIAS
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. As tentativas de o reprocessar, reesterilizar e/ou
reutilizar podem conduzir à falha do dispositivo e/ou à transmissão de doença.
Se, no momento da receção, a embalagem se encontrar aberta ou danificada, não a utilize.
Inspecione visualmente com particular atenção a vincos, dobras e ruturas. Se detetar alguma
anomalia que impeça o funcionamento correto do produto, não o utilize. Avise a Cook para obter
uma autorização de devolução do produto.
PREPARAÇÃO DO SISTEMA
1. Certifique-se de que o punho do êmbolo do dispositivo de insuflação foi totalmente rodado
no sentido dos ponteiros do relógio e está todo empurrado para dentro. Para mover o
êmbolo, aperte e mantenha apertada a alavanca do êmbolo situada ao lado do cilindro da
seringa. Solte a alavanca para fixar a posição do êmbolo.
2. Rode a torneira de passagem e os encaixes do tubo de ligação até estarem bem apertados.
A existência da torneira de passagem visa facilitar a eliminação de ar.
3. Verifique se o orifício lateral da torneira de passagem está fechado, rodando o braço “off” da
torneira de passagem na direção do orifício lateral.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Segurando no dispositivo de insuflação, mergulhe o tubo de ligação num volume mínimo
de 30 mL de líquido. Encha o dispositivo pressionando a alavanca do êmbolo e puxando o
punho do êmbolo. Solte a alavanca do êmbolo para o fixar na devida posição. (Ver fig. 1)
2. Para eliminar todo o ar do dispositivo de insuflação, segure o dispositivo de insuflação
em posição vertical e pressione a alavanca do êmbolo enquanto, em simultâneo, segura
e empurra o punho do êmbolo até todo o ar ter sido expelido, e existir no dispositivo um
máximo de 15 mL de líquido. (Ver fig. 2) Mantendo a posição do punho do êmbolo, solte a
alavanca do êmbolo para o fixar na devida posição. Solte o punho do êmbolo. Para adicionar
líquido à seringa, repita os passos 1 e 2.
3. Adapte o conector Luer-Lock macho da torneira de passagem ao conector do balão e rode
os encaixes para os fixar. (Ver fig. 3)
4. Apertando a alavanca do êmbolo, puxe o punho do êmbolo até haver indicação de vácuo
no manómetro. (Ver fig. 4) Mantenha o vácuo com o auxílio do punho e, em seguida solte a
alavanca do êmbolo.
5. Para uma insuflação rápida, aperte a alavanca do êmbolo e, em seguida, empurre o punho
do êmbolo para a frente até sentir uma acentuada resistência. (Ver fig. 5) Solte a alavanca do
êmbolo enquanto mantém a posição do respetivo punho. (Ver fig. 6)
6. Rode o punho do êmbolo no sentido dos ponteiros do relógio para aumentar a pressão do
balão até ao valor especificado para o dilatador com balão que está a ser utilizado. A pressão
poderá ser diminuída rodando o punho do êmbolo no sentido contrário ao dos ponteiros
do relógio.
7. Para diminuir a pressão e esvaziar o balão, rode o punho do êmbolo no sentido contrário
ao dos ponteiros do relógio até a pressão no dispositivo de insuflação baixar para menos
de 1 atm. Aperte a alavanca do êmbolo e depois puxe o punho do êmbolo até criar vácuo,
conforme observado no manómetro. (Ver fig. 7) Solte a alavanca do êmbolo para bloquear
em pressão negativa. Solte o punho do êmbolo. Nota: Durante o esvaziamento, o indicador
do manómetro de pressão deve estar na zona de vácuo.
Quando terminar o procedimento, elimine o(s) dispositivo(s) de acordo com as normas
institucionais relativas a resíduos médicos biológicos perigosos.