COOK Medical BIGopsy, Инструкция по эксплуатации

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DEUTSCH
VERWENDUNGSZWECK
Die retrograd ladbare Biopsiezange BIGopsy® ist für die Entnahme von Gewebeproben zur
Untersuchung in der Pathologie vorgesehen. Das Gerät kann auch zur Probenahme aus den
Harnwegen verwendet werden. Das Gerät ist für die Verwendung durch Ärzte vorgesehen,
die in ureteroskopischen Verfahren geschult und erfahren sind. Das Gerät ist mit einer
Ureterzugangsschleuse zu verwenden. Nur für den einmaligen Gebrauch.
HINWEISE
Nicht verwenden, falls die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist. Das Produkt im
Hinblick auf eventuelle Beschädigungen einer Sichtprüfung unterziehen. Nicht verwenden,
falls Unregelmäßigkeiten festgestellt werden, die die einwandfreie Funktion beeinträchtigen
würden. Bitte lassen Sie sich von Cook eine Rückgabeberechtigung erteilen. Dieses
Instrument nur für den angegebenen Verwendungszweck einsetzen.
Bei sterilen Produkten ist die Einhaltung einer sachgemäßen Rotation des Bestandes
von entscheidender Bedeutung. Vor Verwendung des Produkts das Verfallsdatum auf
dem Verpackungsetikett überprüfen. Das Produkt nach Ablauf des Verfallsdatums weder
verwenden noch resterilisieren. Cook Medical Produkte müssen trocken und geschützt vor
Temperaturextremen gelagert werden.
KONTRAINDIKATIONEN
Die Kontraindikationen entsprechen denen des primären ureteroskopischen Eingriffs, der für
den Zugang zum vorgesehenen Biopsie- bzw. Entnahmesitus durchgeführt wird.
WARNHINWEIS
Das Instrument während des Eingriffs nicht mit Gewalt bewegen. Bei übermäßigem
Widerstand vorsichtig vorgehen.
VORSICHTSHINWEISE
Das Gerät leitet elektrischen Strom. Kontakt mit elektrischen Geräten vermeiden.
Gemäß US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur auf Bestellung eines Arztes bzw. an
einen Arzt verkauft werden.
EMPFEHLUNGEN ZUM GEBRAUCH Abbildungen
1. Vor Befestigen des Griffs die BIGopsy®-Zange retrograd in den Arbeitskanal des
Endoskops laden. Hinweis: Die Bestandteile der retrograd ladbaren Biopsiezange
BIGopsy® sind in Abb. 1 dargestellt.
2. Den Griff gemäß den nachstehenden Anweisungen an der Zange befestigen:
a)
Die Fingergriffspule bei gedrückter Taste über die Taste zurückziehen.
b) Den Griff durch Loslassen der Taste in dieser Position sichern (Abb. 2). Der
Zangenschaft kann jetzt in den Griff eingeführt werden.
c) Den Zangenschaft durch den Griff führen (Abb. 3a). Wenn der Zangenschaft im
Sichtfenster des Griffs (Abb. 3b) sichtbar wird, die Taste drücken, um die Fingergriffspule
freizugeben (Abb. 3c). Dadurch wird der Zangenschaft im Griff gesichert.
3. Nach der Befestigung des Griffs vor Beginn des chirurgischen Eingriffs überprüfen, ob sich
die Biopsielöffel bedienen lassen. Standardmäßig sind die Biopsielöffel geschlossen. Zum
Öffnen der Biopsielöffel die Fingergriffspule in Richtung Daumenring ziehen (Abb. 4a).