Condair DRAABE HighPur, Инструкция по установке и эксплуатации

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39 Appendix
12.2 Fresenius inspection certificate
Prüfbescheinigung
Prüfobjekte:
Produktbezeichnung:
Luftbefeuchtungsanlage
Typ: PUR
Geprüfte Geräte:
DRAABE Reinwassersystem
PerPur, SynPur
DRAABE Hochdrucksystem HighPur
DRAABE Luftbefeuchtungssystem Turbo Fog (TF4, TF16, TF32)
DI Flex (ED/HT), BS
Prüfzeitraum:
Die unter „Geprüfte Geräte“ aufgeführten DRAABE Geräte wurden von uns im Jahre 2005 über einen Zeitraum von 6 Monaten
mikrobiologisch geprüft. Es wurden in regelmäßigen Abständen an dem System mikrobiologische Kontrolluntersuchungen
durchgeführt, um das Ergebnis auch langfristig zu bestätigen.
Prüfbedingungen und Anforderungen:
Im Rahmen dieser Untersuchung muss die Anlage ihre dauerhaft hygienische Funktion beweisen. Dabei gehen die
Prüfbedingungen “vom schlimmsten Fall“ (worst case) aus. Dies ist der Fall, wenn:
- die gesamte Anlage sich im stand-by Betrieb befindet
- keine Luftbefeuchtung angefordert wird
- die Raumluft keine Konditionierung hinsichtlich der Feuchte (% rF) benötigt
Die Hygienestufen müssen, während des gesamten Prüfzeitraums (3% Befeuchtung EIN), für die Aufrechterhaltung der
nachfolgenden Anforderungen sorgen. Nicht eingesetzt wurden Verfahren, welche einen zusätzlichen Austrag von
Chemikalien/Bioziden in der Raumluft zur Folge haben.
Die Anlage wurde im Verlauf der Prüfung 3mal mit einem Keimgemisch kontaminiert. Die Anlagenkonfiguration entsprach der
maximalen Ausbaustufe des DRAABE Systems (siehe oben). Das Ergebnis wird durch einen detaillierten Analysenbericht
ausgewiesen.
Inhalte Analysenbericht:
Untersuchte Materialien, Versuchsbeschreibung, Testkeime, Kontaminierungsintervall, Keimbelastung, Einzelergebnisse,
Zusammensetzung und Menge des Keimgemisches (zur Kontaminierung).
Ergebnis:
Das von uns geprüfte DRAABE System erfüllte die oben angegebenen Anforderungen vollständig. Diesbezüglich sind
die Voraussetzungen zur Erteilung eines INSTITUT FRESENIUS Gütesiegels erfüllt. Das geprüfte DRAABE System
arbeitet hygienisch einwandfrei und erfüllt die derzeitigen Forderungen (Stand: Dezember 2005) der BG Druck und
Papierverarbeitung, Wiesbaden.
Folgende Gesamtkeimzahlen wurden nicht überschritten:
Zulaufwasser Luftbefeuchtung
150 KBE/ml
Befeuchterwasser 150 KBE/ml
Die Beurteilung des Testergebnisses beruht auf den Daten einer nach den von DRAABE erstellten Betriebsvorschriften und
Wartungsintervallen betriebenen Anlage.
Taunusstein, Mai 2011
SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH
i.V. Dr. Ansgar Ferner i.A. Franz-Josef Schäfer
Prüfbericht
Auftrag Nr. 479652
Kunden Nr. 5464400
Dr. Ansgar Ferner/Th
Tel. +49 6128/744-266, Fax -203
ansgar.ferner@institut-fresenius.de
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Im Maisel 14
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