CHINESPORT Spa - ITALIA
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mod.14-2013.10.16-10.10-002-ml.docx
IT
VERSIONE ITALIANA
1
INFORMAZIONI GENERALI
1.1
Scopo, contenuto e destinatari delle istruzioni
Questo manuale ha lo scopo di fornire agli utilizzatori ed addetti le informazioni necessarie affinché, oltre
ad un adeguato utilizzo dell'apparecchiatura, siano in grado di gestire la stessa in autonomia e sicurezza.
Il manuale contiene informazioni inerenti all’aspetto tecnico, al funzionamento, alla manutenzione, ai
ricambi ed alla sicurezza.
Il Libretto in oggetto è rivolto anche ai tecnici abilitati alla manutenzione dell’ apparecchiatura.
Il Libretto Istruzioni deve sempre seguire l’apparecchiatura e deve essere accuratamente conservato al
fine di non comprometterne lo stato di leggibilità.
In caso di cessione a terzi è necessario trasmettere il presente manuale insieme agli altri documenti così
come previsto dalle disposizioni inerenti alla Direttiva Europea CEE 93/42
1.2
Costruttore
CHINESPORT S.P.A , Via Croazia,2-33100 Udine, Italia
Tel. +39 0432621621
–fax+39 0432621620 – sito internet:www.chinesport.it
L’azienda ha un sistema di qualità secondo la norma UNI EN ISO 13485:2012
1.3
Destinazione d’uso e descrizione dell’apparecchiatura
Lettini da visita e trattamenti per terapia fisica, regolabili in altezza mediante attuatore elettrico controllato
da pulsantiera o pedaliera a bassissima tensione, o mediante pistone idraulico. Dotati di testata ampia
con funzione di schienale, regolabile con sistema servoassistito da molla a gas. Alcune versioni
prevedono la pediera frazionata per la postura “relax a gambe flesse”; alcune versioni consentono la
postura TRENDELENBURG. Le versioni LV1 possono montare le ruote optional che consentono di
spostare il solo letto, mentre le versioni LV2 ed LV3 montano di serie ruote di grande diametro che li
rendono adatti anche ai trasferimenti del pazient
e all’interno degli ospedali, case di cura e riabilitazione.
In questi casi si raccomanda di
adottare l’opzione SPONDE LATERALI.
1.4
Ambiente di applicazione
I dispositivi medici oggetto del presente manuale sono conformi alla direttiva 93/42/CEE modificata dalla
2007/47/CE
secondo l’allegato VII.
In particolare in accordo con la normativa UNI CEI EN 60601-2-52
sono idonei all’uso in: AMBIENTE DI
APPLICAZIONE 5 - cure ambulatoriali somministrate in ospedale o altro centro medico, sotto la
sorveglianza medica, nelle quali gli apparecchi EM sono previsti per la necessità di persone ammalate,
che hanno subito lesioni o sono portatrici di disabilità, per il trattamento, diagnosi e monitoraggio.
1.5
Approfondimenti di prodotto
Ulteriore documentazione può essere reperita nel nostro sito web
In particolare è possibile collegarsi direttamente al sito web in modo rapido tramite lettura del codice QR
riportato in copertina del presente manuale. Laddove previsto il codice QR può trovarsi anche applicato
sul prodotto.
La dichiarazione di conformità ed altri documenti di approfondimento, pure in edizione a colori, sono
disponibili direttamente nella “scheda di prodotto on-line” anche in versione più aggiornata se del caso.
1.6
Immagazzinaggio
In caso di immagazzinamento si devono rispettare le seguenti condizioni ambientali:
umidità relativa 10% ÷ 90 % - temperatura -10°C ÷ +50°C
– Luogo pulito
1.7
Simboli
Nel presente manuale e sulla macchina stessa, i simboli sono utilizzati per attirare l'attenzione dell'utente
su avvisi di sicurezza importanti e informazioni . Osservare tutti i messaggi di avvertenza, attenzione e
pericolo.
