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3 Functionality

16

TissueSeal / TissueSeal PLUS COMFORT

MN031-543-S0 EN

3. Functionality

In bipolar HF surgery, tissue coagulation is achieved by applying a
high-frequency AC current, which generates heat.

The TissueSeal and TissueSeal PLUS ligation instruments are
invasive surgical instruments for use in open surgery.

The active electrodes (electrode surfaces) are the non-insulated areas
of the jaws.

The HF current flows from one electrode surface of the instrument
through the biological tissue to the other electrode surface and
produces the desired coagulation in a localized region.

With this method, sealing of a vessel or tissue segment carrying blood
is achieved by HF current in combination with supplementary
pressure.

The sealed location is hemostatically tight with respect to systolic
blood pressure and permanently closed.

760-216: Applies only to vessels up to 5 mm in diameter

760-219, 760-223, 760-228, 760-319, 760-323, 760-328:
Applies only to vessels up to 7 mm in diameter.

The jaws can be opened and closed by actuating the handle.

A ratchet mechanism in the handle provides reproducible mechanical
pressure on the electrode tips when the handle is closed.

Pos: 6 /679-BOWA/HF-Instrumente/Ligator "NightKNIFE"/04.Montage @

5\mod_1277985233074_6.doc @ 40636 @ 1

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Содержание TissueSeal COMFORT

Страница 1: ...DE Gebrauchsanweisung TissueSeal PLUS COMFORT TissueSeal COMFORT...

Страница 2: ......

Страница 3: ...031 543 S0 DE TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT 3 Legende A Maulteil B Handgriff A1 Einmal Elektrodenspitze B1 Rastung A2 Elektrodenfl chen B2 Aufnahme f r Maulteil B3 HF Kabel B3 B1 A B A2 B A B2 B1...

Страница 4: ...7 1 2 4 Sonstige Symbole und Kennzeichnungen 8 1 2 5 Symbole an der Verpackung 8 2 Sicherheit 9 2 1 Bestimmungsgem e Verwendung 9 2 2 Allgemeine Sicherheitshinweise 10 2 2 1 HF Ger t 11 2 2 2 HF Kabel...

Страница 5: ...2 1 Vorbehandlung im Ultraschallbad 22 7 3 Manuelle Entfernung von Verschmutzungen 23 7 4 Maschinelle Aufbereitung im RDG 24 7 5 Kontrolle 26 7 6 Verpacken 27 7 7 Autoklavieren 28 7 8 Lagern 29 7 9 T...

Страница 6: ...ebrauchsanweisung insbesondere das Kapitel Sicherheit siehe Kapitel 2 Seite 9 vor der Anwendung aufmerksam durch Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung w hrend der Lebensdauer des Produkts sicher auf Bew...

Страница 7: ...1 2 2 Gefahrenstufen in Warnhinweisen Symbol Gefahrenstufe Eintretens Wahrscheinlichkeit Folgen bei Nichtbeachtung GEFAHR Unmittelbar drohende Gefahr Tod schwere K rperverletzung WARNUNG M gliche dro...

Страница 8: ...ussetzung einer Handlung Handlung mit einem Schritt 1 2 3 Handlung mit mehreren Schritten in verbindlicher Reihenfolge Resultat aus vorangehender Handlung Aufz hlung erste Ebene Aufz hlung zweite Eben...

Страница 9: ...tionsprogramme der BOWA ARC Generatoren gebunden Die Ligationsinstrumente d rfen nicht angewendet werden wenn nach Meinung eines erfahrenen Arztes oder gem der aktuellen Fachliteratur eine solche Anwe...

Страница 10: ...isieren Sie das Ligationsinstrument vor der ersten Anwendung Es wird unsteril geliefert Bei TissueSeal werden die Einmal Elektrodenspitzen steril geliefert Reinigen und sterilisieren Sie das Ligations...

Страница 11: ...n 2 2 2 HF Kabel Falscher Umgang mit dem HF Kabel kann zu Verletzungen des Patienten f hren Legen Sie das HF Kabel niemals auf die Haut des Patienten Schlie en Sie das Ligationsinstrument f r die Koag...

Страница 12: ...n und empfindlichen Gewebestrukturen z B Pankreas Darm Stellen Sie sicher dass zum Pr parieren keine hei en Instrumente verwendet werden Versehentliche Aktivierung des Ligationsinstruments kann Verlet...

Страница 13: ...Sie das zu versiegelende Gewebe m glichst frei um unbeabsichtigtes Einklemmen zu vermeiden 2 3 1 Patienten mit Herz Schrittmacher Fehlfunktionen oder die Zerst rung des Herz Schrittmachers k nnen zur...

Страница 14: ...ogewebe zur zweiten Elektrodenfl che und erzielt lokal begrenzt den gew nschten Koagulationseffekt Bei diesem Verfahren wird durch HF Strom unter zus tzlichem Anpressdruck eine Versiegelung eines blut...

Страница 15: ...en Bei TissueSeal Stecken Sie die Einmal Elektrodenspitze A1 auf die Aufnahme f r das Maulteil B2 auf 5 Bedienung 5 1 Vor Gebrauch Das Ligationsinstrument ist montiert siehe Kapitel 4 und aufbereitet...

Страница 16: ...schalten Sie das HF Ger t ein 2 Stellen Sie die Ausgangsleistung des HF Ger ts ein 3 F hren Sie vor jedem Gebrauch des Ligationsinstruments eine gr ndliche Sicht und Funktionskontrolle durch siehe Ka...

Страница 17: ...des Patienten durch unbeabsichtigte Aktivierung des Ligationsinstruments Verwenden Sie niemals die Funktion AUTOSTART Schalten Sie den HF Strom erst dann ein wenn die aktiven Elektroden Kontakt mit d...

Страница 18: ...t koaguliert Ausgangsleistung des HF Ger ts ver ndern Pr fen Sie vor der Erh hung der Ausgangsleistung das HF Ger t den einwandfreien Kontakt aller HF Kabel sowie Stecker ob das Ligationsinstrument ko...

Страница 19: ...rsetzen Sie die Einmal Elektrodenspitze A1 bei besch digten Elektroden Bei TissueSeal PLUS Ersetzen Sie das Ligationsinstrument bei besch digten Elektroden Bereiten Sie das Ligationsinstrument nach de...

Страница 20: ...orschriften des Krankenhauses der Klinik F r Fehlfunktionen der Ligationsinstrumente im Zusammenhang mit Desinfektionsmitteln und den angewendeten Verfahren einschlie lich der Wirksamkeit der Desinfek...

Страница 21: ...und Schutzkleidung Eine ausreichende Bel ftung wird empfohlen HINWEIS Sachschaden am Ligationsinstrument durch Scheuermittel und Metallb rsten Reinigen Sie das Ligationsinstrument niemals mit Scheuerm...

Страница 22: ...r und D mpfe aus dem Ultraschallbad Tragen Sie einen Gesichtsschutz und Schutzkleidung Eine ausreichende Bel ftung wird empfohlen 1 Legen Sie das Ligationsinstrument f r mindestens 5 Minuten in das Ul...

Страница 23: ...WEIS Sachschaden am Ligationsinstrument durch Metallb rste Reinigen Sie das Ligationsinstrument nur mit einer Kunststoffb rste HINWEIS Sachschaden an den Elektrodenfl chen durch B rsten und Schleifmit...

Страница 24: ...bei der Auswahl des RDG darauf dass eine gepr fte Wirksamkeit z B DGHM FDA Zulassung oder CE Kennzeichnung entsprechend DIN EN ISO 15883 vorliegt ein gepr ftes Programm zur thermischen Desinfektion mi...

Страница 25: ...ngsmitteln ist die eingesetzten Chemikalien mit den Instrumententeilen kompatibel sind siehe Kapitel 7 11 Seite 30 Halten Sie die vom Hersteller des Reinigungs und Desinfektionsmittel angegebenen Konz...

Страница 26: ...as Produkt u erlich erkennbare M ngel auf oder arbeitet es nicht wie in dieser Anleitung beschrieben so ist es zu ersetzen In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte den Hersteller oder dessen zust ndig...

Страница 27: ...ung HF Kabel 1 Pr fen Sie den Anschluss auf Besch digung und Korrosion 2 Pr fen Sie visuell die Isolierung auf Besch digung 7 6 Verpacken Die Verpackung muss folgenden Kriterien entsprechen DIN EN ANS...

Страница 28: ...ANSI AAMI ISO 11134 g ltige IQ OQ Kommissionierung und produktspezifische Leistungsbeurteilung PQ maximale Sterilisationstemperatur 134 C zuz glich Toleranz entsprechend DIN EN ISO ANSI AAMI ISO 1766...

Страница 29: ...an dem es gesch tzt ist vor starken mechanischen Einwirkungen wie Sto Fall oder Schlag direkter Sonnenbestrahlung R ntgenstrahlen 2 Lagern Sie das Ligationsinstrument trocken und bei Raumtemperatur D...

Страница 30: ...keit von der Konzentration sind alkoholische und oder aldehydische Inhaltsstoffe zul ssig Vorbehandlung im Ultraschallbad Die Eignung der Ligationsinstrumente f r eine wirksame Vorbehandlung im Ultras...

Страница 31: ...Seal TissueSeal PLUS COMFORT Technische Daten HF Strom 4 A Wechselspannung 330 kHz Max Spannung 200 Vp sinoidal Zugelassenes HF Ger t BOWA ARC Generatoren mit LIGATION Software Zugelassene Programme L...

Страница 32: ...hr Sterilisieren Sie das Instrument bevor es die Krankenhaus Praxisumgebung verl sst um Keimverschleppungen und Infektionen zu vermeiden Die Entsorgung der Medizinprodukte des Verpackungsmaterials sow...

Страница 33: ...S0 DE TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT 33 10 System bersicht 10 1 TissueSeal COMFORT Bestellung beim Fachh ndler 830 001 Handgriff 760 319 R 760 323 R 760 328 R Einmal Elektrodenspitze 830 000 R 83...

Страница 34: ...10 System bersicht 34 TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT MN031 543 S0 DE 10 2 TissueSeal PLUS COMFORT Bestellung beim Fachh ndler 760 223 Handgriff 760 216 R 760 219 R 760 223 R 760 228 R...

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Страница 36: ...n changes Copyright by BOWA electronic Gomaringen Germany BOWA electronic GmbH Co KG Heinrich Hertz Strasse 4 10 D 72810 Gomaringen Germany Phone 49 0 7072 6002 0 Fax 49 0 7072 6002 33 info bowa medic...

Страница 37: ...EN Operating Manual TissueSeal PLUS COMFORT TissueSeal COMFORT...

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Страница 39: ...Legend MN031 543 S0 EN TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT 3...

Страница 40: ...4 TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT MN031 543 S0 EN...

Страница 41: ...gend MN031 543 S0 EN TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT 5 Legend A Jaws B Handle A1 Disposable electrode tip B1 Ratschet A2 Electrode surfaces B2 Jaws holder B3 HF cable B3 B1 A B A2 B A B2 B1 B3 A2 A...

Страница 42: ...1 2 4 Other icons and labeling 10 1 2 5 Symbols on packaging 10 2 Safety 11 2 1 Intended use 11 2 2 General safety instructions 12 2 2 1 HF device 13 2 2 2 HF cable 13 2 2 3 Active electrodes 14 2 2 4...

Страница 43: ...4 7 3 Manual removal of contamination 25 7 4 Automatic preparation in a CDM 26 7 5 Inspection 28 7 6 Packing 29 7 7 Autoclaving 30 7 8 Storage 31 7 9 Transport 32 7 10 Functional test in the operating...

Страница 44: ...the operating manual in particular the safety instructions see section 2 page 9 carefully and thoroughly before use Store the operating manual in a safe place throughout the service life of the devic...

Страница 45: ...Measure for risk prevention 1 2 2 Risk levels in the warning instructions Symbol Risk level Probability of occurrence Consequences of non compliance DANGER Immediate risk Death or serious injuries WA...

Страница 46: ...ng Prerequisite for an activity Activity with one step 1 2 3 Activity with several steps in a binding sequence Result of preceding activity List first level List second level Emphasis Emphasis see sec...

Страница 47: ...sed in connection with the ligation program of BOWA ARC generators Do not use the ligation instruments if in the opinion of an experienced physician or according to current professional literature suc...

Страница 48: ...n instrument before using it for the first time It is not sterile as delivered With TissueSeal the disposable electrode tips are supplied in sterile condition Clean and sterilize the ligation instrume...

Страница 49: ...d liquids 2 2 2 HF cable Improper use of HF cables can lead to patient injuries Never lay the HF cable on the patient s skin Connect the ligation instrument for coagulation before switching on the HF...

Страница 50: ...ment and sensitive tissue structures such as the pancreas or intestine Ensure that hot instruments are not used for preparation Inadvertent activation of the ligation instrument may cause patient inju...

Страница 51: ...it is as free as possible in order to avoid unintentional clamping 2 3 1 Patients with pacemakers Malfunctions or destruction of the pacemaker can endanger the life of the patient or result in irrever...

Страница 52: ...produces the desired coagulation in a localized region With this method sealing of a vessel or tissue segment carrying blood is achieved by HF current in combination with supplementary pressure The se...

Страница 53: ...mbling the ligation instrument 1 With TissueSeal plug the disposable electrode tip A1 onto the holder for jaw B2 5 Operation 5 1 Before use The ligation instrument is assembled see section 4 and prepa...

Страница 54: ...F device and switch on the HF device 2 Set the output power of the HF device 3 Perform a thorough visual inspection and functional test each time before using the ligation instrument see section 7 5 p...

Страница 55: ...ling tissue WARNING Risk of patient injury due to inadvertent activation of the ligation instrument Never use the AUTOSTART function Do not switch on the HF current before the active electrodes are in...

Страница 56: ...Using the handle B open the jaws A The tissue is coagulated Changing the output power of the HF device Before increasing the output power of the HF device check all HF cables and connectors are prope...

Страница 57: ...rument if the electrodes are damaged Prepare the ligation instrument after use see section 7 page 20 Pos 9 679 BOWA HF Instrumente Ligator NightKNIFE 06 Demontage 5 mod_1277986204902_6 doc 40710 1 6 D...

Страница 58: ...clinic BOWA electronic GmbH Co KG assumes no warranty for malfunction of the ligation instruments in connection with disinfectants or the method used including the effectiveness of the disinfectant Th...

Страница 59: ...ial damage to the ligation instrument from scouring agents and metal brushes Never use scouring products to clean the ligation instrument If necessary first use a nonwoven cloth to remove residual dir...

Страница 60: ...e clothing Adequate ventilation is recommended 1 Place the ligation instrument in the ultrasonic bath for at least 5 minutes Position instrument parts with large surface areas in the ultrasonic bath s...

Страница 61: ...tion instrument is described as an example in this section Open the jaw A NOTE Risk of material damage to the ligation instrument from metal brushes Always use a plastic brush to clean the ligation in...

Страница 62: ...e not recommended due to their significantly lower effectiveness Ensure that the selected CDM fulfils the following requirements as shown by DGHM or FDA approval or a CE mark in accordance with EN ISO...

Страница 63: ...he instrument components see section 7 11 page 30 Follow the manufacturer s instructions with regard to the concentration and exposure time of the cleaning and disinfection products Cleaning and disin...

Страница 64: ...e the product if it shows externally visible defects or does not function as described in this manual Please advise the manufacturer or the manufacturer s authorized representative in such cases After...

Страница 65: ...e 1 Check the connector for damage and corrosion 2 Visually inspect the insulation for damage 7 6 Packing The packaging must meet the following requirements EN ANSI AAMI ISO 11607 EN 868 2 10 formerly...

Страница 66: ...formerly EN 554 ANSI AAMI ISO 11134 with applicable IQ OQ commissioning and product specific performance assessment PQ Maximum sterilization temperature 134 C plus tolerance in accordance with EN ISO...

Страница 67: ...ion medium residues if appropriate 7 8 Storage 1 Store the ligation instrument in a location where it is protected against strong mechanical stresses such as shocks falling or blows direct exposure to...

Страница 68: ...isinfection agents free from potentially harmful ingredients Alcoholic and or aldehydic ingredients may be permissible depending on the concentration Pretreatment in an ultrasonic bath The suitability...

Страница 69: ...1 TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT Technical specifications HF current 4 A AC voltage 330 kHz Maximum voltage 200 Vp sinusoidal Approved HF device BOWA ARC generators with LIGATION software Approved...

Страница 70: ...DANGER Infection hazard To avoid spreading germs and infections sterilize the instrument before it leaves the hospital or surgical practice Always dispose of medical products packaging materials and...

Страница 71: ...1 543 S0 EN TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT 35 10 System overview 10 1 TissueSeal COMFORT Order from your specialist dealer 830 001 Handle 760 319 760 323 760 328 Disposable electrode tip 830 000 8...

Страница 72: ...overview 36 TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT MN031 543 S0 EN 10 2 TissueSeal PLUS COMFORT Order from your specialist dealer 760 223 Handle 760 216 760 219 760 223 760 228 Ende der Liste f r Textmar...

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Страница 74: ...n changes Copyright by BOWA electronic Gomaringen Germany BOWA electronic GmbH Co KG Heinrich Hertz Strasse 4 10 D 72810 Gomaringen Germany Phone 49 0 7072 6002 0 Fax 49 0 7072 6002 33 info bowa medic...

Страница 75: ...FR Mode d emploi TissueSeal PLUS COMFORT TissueSeal COMFORT...

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Страница 77: ...ssueSeal TissueSeal PLUS COMFORT 3 L gende A l ment de m choire B Manche A1 Pointe d lectrode usage unique B1 Crantage A2 Surfaces d lectrode B2 Logement d l ment de m choire B3 C ble HF Sommaire B3 B...

Страница 78: ...rit 9 2 1 Conditions pr vues d utilisation 9 2 2 Consignes de s curit g n rales 10 2 2 1 Appareil HF 11 2 2 2 C ble HF 11 2 2 3 lectrodes actives 12 2 2 4 R paration maintenance 12 2 3 Consignes de s...

Страница 79: ...m canique dans l appareil de nettoyage et de d sinfection 24 7 5 Contr le 26 7 6 Emballage 28 7 7 Autoclavage 28 7 8 Stockage 30 7 9 Transport 30 7 10 Essai fonctionnel en salle op ratoire 30 7 11 Re...

Страница 80: ...ttentivement le mode d emploi particuli rement le chapitre s curit voir chapitre 2 page 9 avant toute utilisation Veuillez bien conserver le mode d emploi pendant toute la dur e de vie du produit Veui...

Страница 81: ...danger des avertissements Symbole Degr du danger Probabilit Cons quences en cas de non respect DANGER Risque de danger imminent Mort dommage corporel grave AVERTISSEMENT Risque de danger possible Mort...

Страница 82: ...pour effectuer une action Action une tape 1 2 3 Action en plusieurs tapes devant respecter une succession d termin e R sultat d une action pr alable num ration premier niveau num ration second niveau...

Страница 83: ...g n rateurs ARC de BOWA Les instruments de ligature ne doivent en aucun cas tre utilis s si l avis d un m decin exp riment ou au regard de la documentation sp cialis e actuelle une telle utilisation...

Страница 84: ...z l instrument de ligature avant la premi re utilisation L instrument vous est livr non st rile Pour le TissueSeal les pointes d lectrode usage unique sont livr es st riles Nettoyez et st rilisez l in...

Страница 85: ...maniement erron du c ble HF peut provoquer des blessures chez le patient Ne posez jamais le c ble HF sur la peau du patient Raccordez l instrument de ligature pour la coagulation et mettez en route l...

Страница 86: ...mple pancr as intestin Assurez vous que vous n utilisez pas d instruments br lants pour la pr paration Une activation involontaire de l instrument de ligature peut provoquer des blessures chez le pati...

Страница 87: ...laire Pour viter tout pin age involontaire isolez autant que possible le tissu sceller 2 3 1 Patients porteurs de stimulateur cardiaque Des fonctions incorrectes ou la destruction du stimulateur cardi...

Страница 88: ...a seconde surface d lectrode et r alise l effet de coagulation souhait qui est limit localement Dans ce proc d le courant HF combin une pression d application permet d obtenir le scellement d un vaiss...

Страница 89: ...embrochez la pointe d lectrode usage unique A1 dans le logement d l ment de m choire B2 5 Manipulation 5 1 Avant l utilisation L instrument de ligature est mont voir chapitre 4 et conditionn voir chap...

Страница 90: ...tre en marche l appareil HF 2 R glez la puissance de sortie de l appareil HF 3 Avant chaque utilisation de l instrument de ligature proc dez un contr le visuel et fonctionnel minutieux voir chapitre 7...

Страница 91: ...nt en cas d activation involontaire de l instrument de ligature N utilisez jamais la fonction AUTOSTART N activez le courant HF qu une fois que les lectrodes actives sont en contact avec le tissu deva...

Страница 92: ...e de l appareil HF Avant d augmenter la puissance de sortie contr lez l appareil HF que le contact de tous les c bles HF et connecteurs est correct si l instrument de ligature est correctement raccord...

Страница 93: ...acez la pointe d lectrode usage unique A1 en cas de dommages sur les lectrodes Pour le TissueSeal PLUS remplacez l instrument de ligature si des lectrodes sont endommag es Remettez en tat l instrument...

Страница 94: ...cycle 2 Conformez vous la l gislation en vigueur dans votre pays et aux directives d hygi ne de votre tablissement hospitalier clinique BOWA electronic GmbH Co KG n accorde aucune garantie en cas de d...

Страница 95: ...ballage Autoclavage Stockage Essai fonctionnel en salle op ratoire 7 1 Trempage PRUDENCE Risque d infection en raison de projections d eau et de vapeurs depuis le bain ultrasons et lors du pr nettoyag...

Страница 96: ...ection ult rieures 7 2 D montage D montez l instrument de ligature voir chapitre 6 page 19 7 2 1 Pr traitement dans un bain ultrasons PRUDENCE Risque d infection par les projections d eau et les vapeu...

Страница 97: ...toyage et de d sinfection 7 3 limination manuelle des salet s Dans ce chapitre l exemple pr sent sera celui de l instrument de ligature TissueSeal PLUS Ouvrez l l ment de m choire A INDICATION D g ts...

Страница 98: ...ndamment tous les composants de l instrument en utilisant de l eau enti rement d min ralis e ou distill e 7 4 Remise neuf m canique dans l appareil de nettoyage et de d sinfection Proc d s de nettoyag...

Страница 99: ...de s chage soit filtr l appareil de nettoyage et de d sinfection soit soumis une maintenance et des essais r guliers Agent de nettoyage appropri Pour le choix du syst me d agent de nettoyage veillez...

Страница 100: ...ment dans un panier avec couvercle 2 D marrer le programme 3 Sortez les composants de l instrument de l appareil de nettoyage et de d sinfection apr s la fin du programme INDICATION Dommages au manche...

Страница 101: ...a bonne marche des instruments DANGER Risque de br lure pour le patient dans le cas d une isolation fragile ou d fectueuse Remplacez les composants de l instrument si l isolation est endommag e Manche...

Страница 102: ...Emballez l instrument de ligature dans un emballage de st rilisation usage unique et ou une enceinte de st rilisation appropri e La st rilisation n est pas autoris e dans l emballage de transport 7 7...

Страница 103: ...proc d d placement de gravitation moins efficace doit tre assur e par une validation suppl mentaire le cas ch ant des dur es de st rilisation plus longues seront n cessaires L utilisation d autres pr...

Страница 104: ...ligature st rilis d pend du type d emballage et des conditions de stockage Le carton d exp dition n est pas pr vu pour la conservation du produit Conditions de stockage Temp rature 10 C 40 C Humidit...

Страница 105: ...7 Pr paration MN031 543 S0 FR TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT 31 2 Contr lez les fonctions de l instrument de ligature voir chapitre 7 5 page 26...

Страница 106: ...L aptitude des instruments de ligature pour un pr traitement efficace dans un bain ultrasons 5 min a t prouv e par BOWA l aide d un agent de nettoyage et de d sinfection combin exempt d ald hyde Gigas...

Страница 107: ...homologu s LIGATURE Sur BOWA ARC 350L 900 350 LIGATURE partir des programmes V2 6 effet 2 effet 4 760 216 effet 4 9 Mise au rebut DANGER Risque d infection St rilisez l instrument avant qu il ne quitt...

Страница 108: ...l TissueSeal PLUS COMFORT MN031 543 S0 FR 10 Vue d ensemble du syst me 10 1 TissueSeal COMFORT Commande aupr s d un distributeur sp cialis 830 001 Manche 760 319 760 323 760 328 Pointe d lectrode usag...

Страница 109: ...syst me MN031 543 S0 FR TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT 35 10 2 TissueSeal PLUS COMFORT Commande aupr s d un distributeur sp cialis 760 223 Manche 760 216 760 219 760 223 760 228 Ende der Liste f...

Страница 110: ......

Страница 111: ...gn changes Copyright by BOWA electronic Gomaringen Germany BOWA electronic GmbH Co KG Heinrich Hertz Strasse 4 10 D 72810 Gomaringen Germany Phone 49 0 7072 6002 0 Fax 49 0 7072 6002 33 info bowa medi...

Страница 112: ...IT Instruzioni per l uso TissueSeal PLUS COMFORT TissueSeal COMFORT...

Страница 113: ......

Страница 114: ...TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT 3 Legenda A Branche della pinza B Manipolo A1 Punta di elettrodo monouso B1 Dente di arresto A2 Superficie elettrodo B2 Innesto branche dellapinza B3 Cavo HF B3 B1 A...

Страница 115: ...iori simboli e contrassegni 8 1 2 5 Simboli sulla confezione 8 2 Sicurezza 9 2 1 Utilizzo corretto 9 2 2 Avvertenze generali di sicurezza 10 2 2 1 Apparecchio HF 11 2 2 2 Cavo HF 11 2 2 3 Elettrodi at...

Страница 116: ...di ultrasuoni 22 7 3 Rimozione manuale dello sporco 23 7 4 Trattamento a macchina in RDG 24 7 5 Controllo 26 7 6 Imballaggio 27 7 7 Trattamento in autoclave 28 7 8 Immagazzinaggio 29 7 9 Trasporto 30...

Страница 117: ...ioni d uso Prima dell utilizzo leggere attentamente le istruzioni per l uso in particolare il capitolo Sicurezza vedere capitolo 2 pagina 9 Conservare al sicuro le istruzioni d uso per l intera durata...

Страница 118: ...pericolo nelle avvertenze Simbolo Livello di pericolo Probabilit dell occorrenza Conseguenze in caso di mancata osservanza delle prescrizioni PERICOLO Pericolo incombente Morte gravi lesioni fisiche...

Страница 119: ...o Presupposto per un azione Azione con un passaggio 1 2 3 Azione con pi passaggi in sequenza vincolante Risultato di un azione precedente Enumerazione primo livello Enumerazione secondo livello Riliev...

Страница 120: ...ligazione dei generatori BOWA ARC Gli strumenti di ligazione non devono essere utilizzati quando nell opinione di un medico esperto o in base alla letteratura scientifica corrente l impiego di tale s...

Страница 121: ...re lo strumento di ligazione prima del primo uso Lo strumento viene consegnato non sterilizzato Con Tissue Seal le punte di elettrodo monouso vengono fornite sterili Pulire e sterilizzare lo strumento...

Страница 122: ...infiammabili 2 2 2 Cavo HF Un utilizzo errato dei cavi HF pu provocare ferite al paziente Non toccare mai la pelle del paziente con i cavi HF Collegare lo strumento di ligazione per la coagulazione e...

Страница 123: ...es pancreas intestino Assicurarsi che per la preparazione non vengano utilizzati strumenti scottanti L attivazione involontaria dello strumento di ligazione pu provocare ferite al paziente Non posare...

Страница 124: ...bipolare Preparare il tessuto da sigillare il pi liberamente possibile per evitare di serrare involontariamente 2 3 1 Pazienti con pacemaker cardiaci Anomalie di funzionamento o rottura del pacemaker...

Страница 125: ...traverso il biotessuto alla seconda superficie di elettrodo e ottiene localmente l effetto di coagulazione desiderato Con questo processo si ottiene una sigillatura dei vasi segmento di tessuto irrora...

Страница 126: ...di ligazione Su TissueSeal inserire la punta di elettrodo monouso A1 sull innesto per le branche della pinza B2 5 Utilizzo 5 1 Prima dell uso Lo strumento di ligazione montato vedere capitolo 4 e pre...

Страница 127: ...re la potenza di uscita dell apparecchio HF 3 Prima di ogni utilizzo eseguire sempre un accurato controllo visivo e di funzionamento dello strumento di ligazione vedere capitolo 7 5 pagina 26 5 2 Dura...

Страница 128: ...di lesioni per il paziente provocate dall attivazione involontaria dello strumento di ligazione Non utilizzare mai la funzione AUTOSTART Attivare la corrente HF solo il momento in cui stabilito il co...

Страница 129: ...o B le branche della pinza A Il tessuto coagulato Modifica della potenza di uscita dell apparecchio HF Prima di aumentare la potenza di uscita verificare l apparecchio HF il contatto perfetto di tutti...

Страница 130: ...neggiati sostituire le punte di elettrodo monouso A1 Su TissueSeal PLUS In caso di elettrodi danneggiati sostituire lo strumento di ligazione Dopo l uso trattare lo strumento di ligazione vedere capit...

Страница 131: ...io paese nonch le regole relative all igiene dell ospedale clinica BOWA electronic GmbH Co KG non assume alcuna garanzia per errori nel funzionamento dello strumento di ligazione in connessione a disi...

Страница 132: ...tivi Si raccomanda di impiegare sempre una ventilazione adeguata AVVISO L uso di spazzole di metallo e prodotti abrasivi danneggiano lo strumento di ligazione Non usare mai prodotti abrasivi per la pu...

Страница 133: ...ori dal bagno a ultrasuoni Indossare sempre una protezione per il viso e indumenti protettivi Si raccomanda di impiegare sempre una ventilazione adeguata 1 Inserire lo strumento di irrigazione per alm...

Страница 134: ...uso di spazzole di metallo danneggia lo strumento di ligazione Usare solo spazzole di plastica per la pulizia dello strumento di ligazione AVVISO Spazzole e abrasivi danneggiano le superfici di elettr...

Страница 135: ...fare attenzione a la presenza di un efficacia collaudata es omologazione DGHM FDA o contrassegno CE in conformit alla normativa DIN EN ISO 15883 sia impiegato un programma collaudato per la disinfezi...

Страница 136: ...dere capitolo 7 11 pagina 30 Rispettare sempre le concentrazioni e i tempi di azione forniti dal produttore del detergente e disinfettante Pulizia e disinfezione AVVISO Danni al cavo HF vengono provoc...

Страница 137: ...on lavora come descritto in queste istruzioni deve essere sostituito In questo caso informare il fabbricante oppure un suo rappresentante responsabile Dopo la pulizia eseguire un controllo visivo e de...

Страница 138: ...dell elettrodo A2 Cavo HF 1 Verificare l attacco per l eventuale presenza di danni e corrosione 2 Verificare visivamente l eventuale presenza di danni 7 6 Imballaggio L imballaggio deve essere conform...

Страница 139: ...da conforme a DIN EN ISO ANSI AAMI ISO 17665 in precedenza DIN EN 554 ANSI AAMI ISO 11134 IQ OQ validi commissioning e valutazione di merito specifica per il prodotto PQ temperatura di sterilizzazione...

Страница 140: ...mmagazzinare lo strumento di ligazione in luogo in cui sia protetto da forti influssi meccanici quali urti cadute o colpi l irradiazione diretta della luce del sole raggi X 2 Immagazzinare lo strument...

Страница 141: ...lcalini che non contengano componenti critici A seconda della concentrazione ammesso l uso di prodotti con componenti di alcol e o aldeidi Pretrattamento nel bagno di ultrasuoni L idoneit dello strume...

Страница 142: ...eSeal PLUS COMFORT Dati tecnici Corrente HF 4 A Tensione alternata 330 kHz Tensione max 200 Vp sinoidale Apparecchio HF autorizzato Generatori BOWA ARC con software LIGAZIONE Programmi autorizzati LIG...

Страница 143: ...lizzare l apparecchio prima che questo lasci l ambiente dell ospedale o dello studio medico per evitare la diffusione di batteri e infezioni Lo smaltimento di prodotti sanitari del materiale di confez...

Страница 144: ...S0 IT TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT 33 10 Panoramica del sistema 10 1 TissueSeal COMFORT Ordine presso il rivenditore specializzato 830 001 Manipolo 760 319 760 323 760 328 Punta di elettrodo mon...

Страница 145: ...istema 34 TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT MN031 543 S0 IT 10 2 TissueSeal PLUS COMFORT Ordine presso il rivenditore specializzato 760 223 Manipolo 760 216 760 219 760 223 760 228 Ende der Liste f r...

Страница 146: ...MN031 543 S0 IT TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT 35...

Страница 147: ...gn changes Copyright by BOWA electronic Gomaringen Germany BOWA electronic GmbH Co KG Heinrich Hertz Strasse 4 10 D 72810 Gomaringen Germany Phone 49 0 7072 6002 0 Fax 49 0 7072 6002 33 info bowa medi...

Страница 148: ...ES Manual de instrucciones TissueSeal PLUS COMFORT TissueSeal COMFORT...

Страница 149: ...ndice p gina Leyenda A Mand bula B Mango A1 Cabezal de electrodo desechable B1 Muesca fijadora A2 Superficies de electrodos B2 Toma para mand bula B3 Cable HF B3 B1 A B A2 B A B2 B1 B3 A2 A1...

Страница 150: ...onsejos 6 1 2 4 Otros s mbolos y marcas 7 1 2 5 S mbolos en envase 7 2 Seguridad 8 2 1 Uso correcto 8 2 2 Indicaciones generales de seguridad 9 2 2 1 Instalaci n del aparato HF 10 2 2 2 Cable HF 10 2...

Страница 151: ...o previo en ba o de ultrasonidos 21 7 3 Eliminaci n manual de suciedad 22 7 4 Tratamiento a m quina en ALD 23 7 5 Inspecci n 25 7 6 Envase 26 7 7 Esterilizaci n en autoclave 27 7 8 Almacenamiento 28 7...

Страница 152: ...as instrucciones de uso antes de utilizar el aparato especialmente el cap tulo Seguridad ver cap tulo 2 p g 9 Conserve el manual de instrucciones en un lugar seguro durante toda la vida del producto C...

Страница 153: ...1 2 2 Grados de peligro en las indicaciones de aviso S mbolo Grado de peligro Probabilidad de ocurrencia Consecuencias por incumplimiento PELIGRO Peligro inminente Muerte lesiones corporales graves A...

Страница 154: ...s con un orden de ejecuci n obligatorio Resultado de la operaci n precedente Enumeraci n primer nivel Enumeraci n segundo nivel Subrayado Subrayado ver cap tulo xxx p g xxx Referencia a un cap tulo co...

Страница 155: ...gado de los generadores BOWA ARC Los instrumentos de ligado no deben emplearse si seg n opini n de un m dico experimentado o de acuerdo con publicaciones especializadas actuales pudiera provocar lesio...

Страница 156: ...iente Limpie y esterilice el instrumento de ligado antes del primer uso Se suministrar no est ril Con TissueSeal se suministran los cabezales de electrodos desechables Limpie y esterilice el instrumen...

Страница 157: ...es 2 2 2 Cable HF Una utilizaci n err nea del cable HF puede dar lugar a lesiones del paciente No coloque nunca el cable HF sobre la piel del paciente Conecte el instrumento de ligado para la coagulac...

Страница 158: ...umentos y las estructuras de tejidos delicadas p ej p ncreas intestino Aseg rese de que no se utilicen instrumentos calientes para la preparaci n La activaci n por descuido del instrumento de ligado p...

Страница 159: ...ligadura bipolar Libere los tejidos a sellar para evitar aprisionarlos de forma no intencionada 2 3 1 Pacientes con marcapasos cardiaco El malfuncionamiento o el fallo total del marcapasos puede impli...

Страница 160: ...s del tejido biol gico a la segunda superficie de electrodo y logra a nivel local el efecto de coagulaci n deseado En este procedimiento se consigue por medio de la corriente HF con presi n adicional...

Страница 161: ...al conecte el cabezal de electrodo desechable A1 en la toma de la mand bula B2 5 Manejo 5 1 Antes de la utilizaci n Se monta el instrumento de ligado ver cap tulo 4 y se prepara ver cap tulo 7 p g 20...

Страница 162: ...rato HF y encienda dicho aparato 2 Ajuste la potencia de salida del aparato HF 3 Antes de cada uso del instrumento de ligado realice una inspecci n visual y funcional b sica ver cap tulo 7 5 p g 26 5...

Страница 163: ...AVISO Riesgo de provocar lesiones al paciente por activaci n no intencionada del instrumento de ligado No utilice nunca la funci n AUTOSTART Solo encienda la corriente HF cuando los electrodos activo...

Страница 164: ...la el tejido Modificar potencia de salida del aparato HF Antes del aumento de la potencia de salida compruebe el aparato HF el contacto en perfecto estado de todos los cables HF y enchufe si el instru...

Страница 165: ...cuando los electrodos est n deteriorados En TissueSeal PLUS reemplace el instrumento de ligado cuando los electrodos est n deteriorados Trate el instrumento de ligado despu s de cada utilizaci n ver...

Страница 166: ...sposiciones de higiene del hospital cl nica BOWA electronic GmbH Co KG no asume ninguna garant a por mal funcionamiento de los instrumentos de ligado relacionado con los productos de desinfecci n y lo...

Страница 167: ...eguridad y ropa protectora Se recomienda bastante ventilaci n NOTA Los productos de limpieza y cepillos de metal ocasionan da os materiales en el instrumento de ligado Nunca limpie el instrumento de l...

Страница 168: ...salpicaduras de agua y vapores del ba o de ultrasonidos Lleve puesta una m scara de seguridad y ropa protectora Se recomienda bastante ventilaci n 1 Deposite el instrumento de ligado al menos 5 minut...

Страница 169: ...onan da os materiales en el instrumento de ligado Limpie el instrumento de ligado exclusivamente con un cepillo de pl stico NOTA Los cepillos y productos abrasivos ocasionan da os materiales en las su...

Страница 170: ...del ALD preste atenci n a que presente una eficacia probada p ej autorizaci n de la DGHM o de la FDA o etiquetado CE conforme DIN EN ISO 15883 se utilice un programa probado para la desinfecci n t rmi...

Страница 171: ...s sean compatibles con los componentes del instrumento ver cap tulo 7 11 p g 30 Respete los tiempos de actuaci n y concentraciones indicadas por el fabricante del detergente y desinfectante Limpieza y...

Страница 172: ...stre externamente defectos reconocibles o no trabaje seg n lo descrito en este manual deber reemplazarse En este caso comun queselo por favor al fabricante o a sus representantes competentes Tras la l...

Страница 173: ...s A2 Cable HF 1 Compruebe los da os y la corrosi n en la conexi n del cable 2 Compruebe visualmente los da os en el aislamiento 7 6 Envase El envase debe satisfacer los criterios siguientes DIN EN ANS...

Страница 174: ...ciente secado de producto conforme a DIN EN 13060 o DIN EN 285 Validaci n conforme a DIN EN ISO ANSI AAMI ISO 17665 hasta ahora DIN EN 554 ANSI AAMI ISO 11134 IQ OQ en vigor Comision y evaluaci n de r...

Страница 175: ...roducto en el marco de la validaci n si es el caso incluyendo examen de residuos del producto de esterilizaci n 7 8 Almacenamiento 1 Almacene el instrumento de ligado en un sitio protegido de acciones...

Страница 176: ...ligeramente alcalinos o productos de limpieza y desinfecci n sin ingredientes cr ticos Dependiendo de la concentraci n est n permitidos ingredientes alcoh licos y o aldeh dicos Tratamiento previo en...

Страница 177: ...sue Seal PLUS COMFORT Datos t cnicos Corriente HF 4 A Tensi n alterna 330 kHz Tensi n m xima 200 Vp sinusoidal Aparato HF autorizado Generadores BOWA ARC con software de ligado Programas autorizados L...

Страница 178: ...igro de infecci n Para evitar la propagaci n de g rmenes e infecciones esterilice el instrumento antes de que salga del rea del hospital o consulta La eliminaci n de productos m dicos de materiales de...

Страница 179: ...TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT MN031 543 S0 ES 10 Descripci n general del sistema 10 1 TissueSeal COMFORT Solicitud en distribuidor 830 001 Mango 760 319 760 323 760 328 Cabezal de electrodo desec...

Страница 180: ...n general del sistema MN031 543 S0 ES TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT 33 10 2 TissueSeal PLUS COMFORT Solicitud en distribuidor 760 223 Mango 760 216 760 219 760 223 760 228 Ende der Liste f r Text...

Страница 181: ...10 Descripci n general del sistema 34 TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT MN031 543 S0 ES...

Страница 182: ...changes Copyright by BOWA electronic Gomaringen Germany BOWA electronic GmbH Co KG Heinrich Hertz Strasse 4 10 D 72810 Gomaringen Germany Phone 49 0 7072 6002 0 Fax 49 0 7072 6002 33 info bowa medica...

Страница 183: ...PL Instrukcja obs ugi TissueSeal PLUS COMFORT TissueSeal COMFORT...

Страница 184: ......

Страница 185: ...PL TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT 3 Legenda A Szcz ki B Uchwyt A1 Ko c wka jednorazowej B1 Mechanizm zapadkowy elektrody B2 Mocowanie szcz k A2 Powierzchnie elektrody B3 Przy cze kabla B3 B1 A B A...

Страница 186: ...2 5 Symbole na opakowaniu 8 2 Bezpiecze stwo 9 2 1 Zastosowanie zgodne z przeznaczeniem 9 2 2 Og lne wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa 10 2 2 1 Urz dzenie wysokiej cz stotliwo ci 11 2 2 2 Kabel wysok...

Страница 187: ...ni cie zanieczyszcze 23 7 4 Czyszczenie maszynowe w urz dzeniu do mycia i dezynfekcji 24 7 5 Kontrola 26 7 6 Zapakowanie instrumentu 27 7 7 Sterylizacja w autoklawie 28 7 8 Przechowywanie 29 7 9 Trans...

Страница 188: ...przeczyta uwa nie instrukcj obs ugi w szczeg lno ci rozdzia Bezpiecze stwo patrz rozdzia 0 strona 9 Instrukcj obs ugi nale y przechowywa w bezpiecznym miejscu przez ca y okres u ytkowania produktu In...

Страница 189: ...skaz wkach ostrzegawczych Symbol Stopie zagro enia Prawdopodobie stwo wyst pienia Skutki nieprzestrzegania wskaz wek ostrzegawczych NIEBEZPIE CZE STWO Bezpo rednie zagro enie mier ci kie obra enia cia...

Страница 190: ...nywana w kilku krokach o obowi zuj cej kolejno ci Rezultat wynikaj cy z poprzedniej czynno ci Wyliczenie pierwszy poziom Wyliczenie drugi poziom Wyr nienie Wyr nienie patrz rozdzia xxx strona xxx Odsy...

Страница 191: ...zane jest z programami do ligacji generator w ARC firmy BOWA Urz dzenia do ligacji nie mog by u ywane je eli zdaniem do wiadczonego lekarza lub zgodnie z aktualn literatur specjalistyczn takie zastoso...

Страница 192: ...erwszym zastosowaniem Dostarczony instrument jest niewyja owiony Wraz z TisseuSeal dostarczane s sterylne jednorazowe ko c wki elektrod Instrument do ligacji nale y wyczy ci i wysterylizowa przed ka d...

Страница 193: ...i Nale y unika kontaktu z atwopalnymi gazami i p ynami 2 2 2 Kabel wysokiej cz stotliwo ci Niew a ciwe obchodzenie si z kablem wysokiej cz stotliwo ci mo e spowodowa obra enia cia a pacjenta Zabrania...

Страница 194: ...lizacji Gor ce powierzchnie elektrod mog spowodowa obra enia cia a pacjenta Nale y zachowa odpowiedni odleg o mi dzy ko cem instrumentu a wra liwymi strukturami tkanek np trzustka jelito Nale y upewni...

Страница 195: ...wo ci nale y tak ods oni zamykan tkank a eby nie dopu ci do niezamierzonego zakleszczenia si instrument w 2 3 1 Pacjenci ze sztucznym rozrusznikiem serca Zaburzenia funkcjonowania lub powa ne uszkodze...

Страница 196: ...i p ynie z jednej powierzchni elektrody urz dzenia do ligacji poprzez tkank biologiczn do drugiej powierzchni elektrody i powoduje po dany efekt koagulacji ograniczony lokalnie Podczas tego procesu ws...

Страница 197: ...ueSeal Nasadzi ko c wk jednorazowej elektrody A1 na mocowanie szcz ki B2 5 Obs uga 5 1 Przed zastosowaniem Instrument do ligacji jest z o ony patrz rozdzia 4 i przygotowany do u ycia patrz rozdzia 7 s...

Страница 198: ...ci 2 Ustaw moc wyj ciow urz dzenia wysokiej cz stotliwo ci 3 Przed ka dym u yciem instrumentu do ligacji przeprowad gruntown kontrol wizualn i sprawd jego funkcjonowanie patrz rozdzia 7 5 strona 27 5...

Страница 199: ...jenta przez niezamierzon aktywacj instrumentu do ligacji Zabrania si u ywania funkcji AUTOSTART Pr d wysokiej cz stotliwo ci nale y w czy dopiero wtedy gdy aktywne elektrody maj kontakt z tkank przewi...

Страница 200: ...przed zwi kszeniem mocy wyj ciowej urz dzenie wysokiej cz stotliwo ci prawid owy kontakt wszystkich kabli wysokiej cz stotliwo ci i wtyczek czy instrument do ligacji jest prawid owo pod czony patrz In...

Страница 201: ...ych elektrodach Po u yciu instrument do ligacji nale y wyczy ci patrz rozdzia 7 strona 21 Pos 9 679 BOWA HF Instrumente Ligator NightKNIFE 06 Demontage 5 mod_1277986204902_6824 doc 40717 1 6 Demonta 6...

Страница 202: ...danym kraju oraz przepis w dotycz cych higieny obowi zuj cych w danym szpitalu klinice BOWA electronic GmbH Co KG nie udziela adnej gwarancji za b dne funkcjonowanie urz dze do ligacji w zwi zku ze s...

Страница 203: ...a przez rozpryskuj c si wod i opary z a ni ultrad wi kowej i podczas wst pnego czyszczenia r cznego Nale y nosi os on twarzy i odzie ochronn Zaleca si zapewnienie wystarczaj cej wentylacji WSKAZ WKA N...

Страница 204: ...yjny s u y jedynie do ochrony osobistej i nie zast puje p niejszej dezynfekcji 7 2 Demonta Dokonaj demonta u instrumentu do ligacji patrz rozdzia 6 strona 20 7 2 1 Wst pne czyszczenie w a ni ultrad wi...

Страница 205: ...zanieczyszcze W tym rozdziale zostanie przyk adowo przedstawiony instrument do ligacji TissueSeal PLUS Otworzy szcz ki A WSKAZ WKA Szkody rzeczowe na urz dzeniu do ligacji w wyniku stosowania metalow...

Страница 206: ...ednia metoda mycia i dezynfekcji Czyszczenie r czne nie jest zalecane ze wzgl du na wyra nie niewielk skuteczno Nie zaleca si procesu r cznego ze wzgl du na stosunkowo ni sz skuteczno Przy wyborze myj...

Страница 207: ...cy certyfikat DGHM certyfikat FDA lub oznaczenie CE kt ry jest kompatybilny ze rodkiem myj cym o ile nie jest przeprowadzana dezynfekcja termiczna stosowane rodki chemiczne by y kompatybilne z cz ciam...

Страница 208: ...sowania zgodnego z przeznaczeniem produkty ulegaj zu yciu Stopie zu ycia zale y od intensywno ci u ytkowania Zu ycie jest uwarunkowane technicznie i jest nieuniknione W przypadku gdy produkt wykazuje...

Страница 209: ...powierzchni elektrody A2 2 Sprawdzi r wnomierno szczeliny mi dzy powierzchniami elektrod A2 gdy s zamkni te 3 Sprawdzi powierzchnie elektrody A2 pod wzgl dem uszkodze Kabel wysokiej cz stotliwo ci 1 S...

Страница 210: ...wietrzem Nale y zastosowa odpowiedni metod sterylizacji Nale y stosowa wy cznie sterylizacj par spe niaj c poni sze wymagania frakcjonowany proces pr niowy z wystarczaj cym osuszeniem produktu zgodno...

Страница 211: ...norm obowi zuj cych dla danej metody 2 Nale y wykaza odpowiednio i skuteczno metody przy uwzgl dnieniu specyficznej geometrii produktu w ramach walidacji w razie potrzeby nale y przeprowadzi badanie...

Страница 212: ...nt do ligacji patrz rozdzia 4 1 strona 16 2 Sprawd poprawno funkcjonowania instrumentu do ligacji patrz rozdzia 7 5 strona 27 7 11 Zalecane rodki myj ce i dezynfekcyjne Firma BOWA zaleca stosowanie ne...

Страница 213: ...disher MediClean forte Producent nie ponosi odpowiedzialno ci za zastosowanie innych rodk w myj cych i dezynfekcyjnych 8 Dane techniczne 8 1 TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT Dane techniczne Pr d wys...

Страница 214: ...nie infekcj Urz dzenie do ligacji nale y podda sterylizacji zanim opu ci szpital gabinet lekarski w celu zapobiegania przenoszeniu zarazk w i infekcjom Utylizacj produkt w medycznych materia u opakowa...

Страница 215: ...S0 PL TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT 33 10 Wykaz element w systemu 10 1 TissueSeal COMFORT Zam wienie nale y sk ada u dystrybutora 830 001 Uchwyt 760 319 760 323 760 328 Ko c wka jednorazowej elek...

Страница 216: ...w systemu 34 TissueSeal TissueSeal PLUS COMFORT MN031 543 S0 PL 10 2 TissueSeal PLUS COMFORT Zam wienie nale y sk ada u dystrybutora 760 223 Uchwyt 760 216 760 219 760 223 760 228 Ende der Liste f r...

Страница 217: ...n changes Copyright by BOWA electronic Gomaringen Germany BOWA electronic GmbH Co KG Heinrich Hertz Strasse 4 10 D 72810 Gomaringen Germany Phone 49 0 7072 6002 0 Fax 49 0 7072 6002 33 info bowa medic...

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