Bowa TissueSeal COMFORT, Инструкция по эксплуатации

Страница: 174 / 217

7 Tratamiento
MN031-543-S0 ES TissueSeal / TissueSeal PLUS COMFORT 27
7.7. Esterilización en autoclave

Autoclavar mangos solamente en estado distendido.
NOTA
¡Fallo total del instrumento de ligado por esterilización
con aire caliente!

Preste atención a un método de esterilización apropiado.
Para la esterilización aplique solo la esterilización por vapor con las
especificaciones siguientes:

proceso de vacío fraccionado (con suficiente secado de
producto)

conforme a DIN EN 13060 o DIN EN 285

Validación conforme a DIN EN ISO/ ANSI AAMI ISO 17665
(hasta ahora DIN EN 554/ ANSI AAMI ISO 11134) (IQ/OQ en
vigor (Comision) y evaluación de rendimiento específica de
producto (PQ))

temperatura máxima de esterilización 134 °C (más tolerancia
según DIN EN ISO/ ANSI AAMI ISO 17665 (previamente DIN
EN 554/ ANSI AAMI ISO 11134))

tiempo de esterilización de al menos 20 minutos a 121 °C o 5
minutos a 132/134 °C
El empleo del método de la gravedad, menos eficaz, deberá
asegurarse mediante una validación adicional (si es el caso,
serán necesarios tiempos de esterilización más largos).