Wskazania
Rany pooperacyjne lub inne, również zaopatrzone rozległymi, ewentualnie
wyściełanymi opatrunkami, których proces gojenia się trwa przez dłuższy
czas i umożliwia częściowe obciążenie stopy podczas chodzenia, nawet poza
domem. Nie jest wymagana dodatkowa wkładka.
Przeciwwskazania
Brak znanych przeciwwskazań, gdy wyrób jest użytkowany zgodnie
z przeznaczeniem.
Ryzyko związane z użytkowaniem/Ważne wskazówki
Niniejszy wyrób medyczny może zostać przepisany na receptę. Prosimy
o konsultowanie czasu i sposobu użytkowania z lekarzem przepisującym.
Wykwalifikowany personel, od którego otrzymają Państwo wyrób medyczny,
pomoże w wyborze odpowiedniego rozmiaru i poinstruuje, jak go użytkować.
– zdjąć wyrób medyczny przed badaniem radiologicznym
– nie kierować pojazdami podczas noszenia buta ochronnego na opatrunek
BORT
– jeżeli wymagane jest również zakładanie na noc, unikać niekorzystnego
wpływu na układ krążenia
– w przypadku wystąpienia drętwienia poluzować lub w razie potrzeby zdjąć
wyrób medyczny
– jeżeli objawy utrzymują się przez dłuższy czas, należy skontaktować się
z lekarzem lub dostawcą
– użytkować wyrób medyczny zgodnie ze wskazaniami
– jednoczesne stosowanie innych produktów dozwolone jest wyłącznie po
konsultacji z lekarzem prowadzącym
– nie wprowadzać żadnych zmian w wyrobie medycznym
– nie użytkować na ranach otwartych
– nie użytkować w przypadku nietolerancji któregokolwiek z użytych
materiałów
– nie użytkować ponownie w przypadku innego pacjenta – niniejszy wyrób
medyczny przeznaczony jest do użytku przez jednego pacjenta
– w okresie noszenia ortezy: nie stosować miejscowo kremów ani maści
w obszarze zastosowanego środka pomocy ortopedycznej – może to
zniszczyć materiał
Instrukcja zakładania
Ważne:
Osłonić otwartą ranę na stopie opatrunkiem lub podobnym
zabezpieczeniem. Na zdrowej stopie nosić zawsze obuwie antypoślizgowe
z podeszwą o tej samej wysokości. Nie zakładać buta bezpośrednio na gołą
skórę.
Całkowicie otworzyć język zewnętrzny z rzepem i odchylić język do przodu.
Następnie otworzyć język wewnętrzny wystarczająco szeroko i odchylić
go w bok. Sprawdzić, czy w bucie nie ma ciał obcych, i usunąć je przed
założeniem buta. Wsunąć stopę do otwartego buta. Zwrócić uwagę na to,
czy stopa jest bezpiecznie/prawidłowo umieszczona w bucie, tzn. pięta musi
być jak najdalej przesunięta w tył. Zamknąć najpierw język wewnętrzny,
a następnie złożyć język zewnętrzny do pozycji początkowej.
Zdejmowanie
Całkowicie otworzyć język zewnętrzny z rzepem i odchylić język do przodu.
Następnie otworzyć język wewnętrzny wystarczająco szeroko i odchylić go
w bok. Wyjąć stopę z buta ochronnego na opatrunek.
Porada:
Zapiąć rzep, aby zapobiec przedwczesnemu zużyciu jego
powierzchni.
Skład
50% poliuretan (PUR), 35% poliester (PES), 15% poliamid (PA)
Wskazówki dotyczące czyszczenia
Prać ręcznie Nie czyścić chemicznie Nie wybielać
Nie suszyć w suszarce
Nie prasować
Prać but ręcznie w letniej wodzie z dodatkiem łagodnego środka do prania
tkanin delikatnych.
Gwarancja
W przypadku niniejszego produktu mają zastosowanie przepisy kraju,
w którym został on zakupiony. W przypadku reklamacji prosimy o kontakt
z dostawcą, u którego zakupili Państwo produkt. Prosimy o wyczyszczenie
produktu przed złożeniem do reklamacji. Nieprzestrzeganie wskazówek
zawartych w niniejszej instrukcji użytkowania może skutkować ograniczeniem
lub utratą gwarancji. Nie udziela się gwarancji w przypadku użytkowania
niezgodnego ze wskazaniami, nieprzestrzegania ryzyka związanego
z zastosowaniem i instrukcji użytkowania lub wprowadzania zmian
w produkcie.
Czas użytkowania/Trwałość produktu
Trwałość wyrobu medycznego zależy od naturalnego zużycia przy
prawidłowym stosowaniu zgodnie z instrukcją użytkowania.
Obowiązek zgłaszania incydentów
Jeśli podczas użytkowania wyrobu medycznego dojdzie do poważnego
pogorszenia stanu zdrowia, należy poinformować dystrybutora lub nas
jako producenta oraz Departament Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych.
Nasze dane kontaktowe znajdują się w niniejszej instrukcji użytkowania. Dane
kontaktowe jednostki w danym kraju można znaleźć, klikając na poniższy link:
Utylizacja
Po użyciu produkt należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Deklaracja zgodności
Potwierdzamy, że ten produkt spełnia wymagania ROZPORZĄDZENIA
PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745. Aktualna deklaracja
zgodności jest dostępna pod następującym linkiem:
Stan na: 10.2019
Wyrób medyczny |
Wielokrotne użycie u jednego pacjenta
RO
BORT Pantof ortopedic, model închis
Vă mulțumim pentru încrederea acordată unui dispozitiv medical produs
de BORT GmbH. Vă rugăm să citiți cu atenție și în întregime aceste
instrucțiuni de utilizare. În cazul în care aveți întrebări, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau comerciantului de la care ați achiziționat dispozitivul
medical.
Destinația de utilizare
Acest dispozitiv medical este un pantof terapeutic/ortopedic (pentru termen
scurt/lung), conceput în special pentru tratarea vătămărilor acute la nivelul
labei piciorului și restabilirea parțială a mobilității.
Indicații
Postoperatoriu sau pentru alte leziuni, inclusiv în tratamentul bazat pe
utilizarea în mod extensiv a unor bandaje, eventual căptușite, al căror proces
de vindecare durează o perioadă lungă de timp și în cazul cărora piciorul
poate susține parțial greutatea în timpul mersului, și în spații exterioare. Nu
sunt necesare branțuri suplimentare.
Contraindicații
În cazul utilizării corespunzătoare, nu se cunosc contraindicații.
Riscuri asociate utilizării/indicații importante
Acest dispozitiv medical este un produs disponibil pe bază de prescripție.
Discutați despre modul de utilizare și durata utilizării cu medicul
dumneavoastră curant. Personalul specializat de la care ați primit dispozitivul
medical va selecta dimensiunea adecvată a acestuia și vă va oferi instruire cu
privire la modul de utilizare.
– îndepărtați dispozitivul medical înaintea examinărilor radiologice
– În timpul purtării pantofului ortopedic BORT nu este permisă conducerea
unui autovehicul.
– în cazul în care este prescrisă purtarea dispozitivului pe parcursul nopții,
evitați afectarea sistemului circulator
– în cazul unor senzații de amorțeală, slăbiți dispozitivul medical sau
îndepărtați-l, dacă este necesar
– contactați medicul sau comerciantul, dacă simptomele persistă
– utilizați dispozitivul medical conform indicațiilor
– utilizarea simultană a altor produse este permisă numai după consultarea
cu medicul dumneavoastră
– nu modificați produsul
– nu aplicați produsul pe plăgi deschise
– nu utilizați produsul în cazul intoleranței la unul dintre materialele
componente
– produs nereutilizabil – acest dispozitiv medical auxiliar este destinat
tratamentului unui singur pacient
– în timpul purtării ortezei: nu aplicați creme sau unguente în regiunea
unde este fixat dispozitivul medical auxiliar – în caz contrar, este posibilă
deteriorarea materialului din care este confecționat produsul
Instrucțiuni privind aplicarea produsului
Important:
Protejați leziunea deschisă de la nivelul piciorului cu ajutorul unui
bandaj sau al unui produs similar. Purtați întotdeauna un pantof aderent de
aceeași înălțime în piciorul sănătos. Nu purtați pantoful în contact direct cu
pielea.
Desfaceți complet elementul superior de prindere cu scai al pantofului și
pliați-l în față. Apoi desfaceți suficient de mult elementul inferior de prindere
și pliați-l lateral. Verificați pantoful în privința existenței corpurilor străine și
îndepărtați-le înainte de a-l încălța. Introduceți piciorul în pantoful deschis.
Asigurați o poziționare sigură/corectă a piciorului în pantof; călcâiul trebuie
să se afle cât mai în spate posibil în interiorul pantofului. Închideți mai întâi
elementul inferior de prindere, apoi readuceți elementul superior de prindere
în poziția inițială.
Îndepărtarea produsului
Desfaceți complet elementul superior de prindere cu scai al pantofului și
pliați-l în față. Apoi desfaceți suficient de mult elementul inferior de prindere
și pliați-l lateral. Scoateți piciorul din pantoful ortopedic.
Sugestie:
Închideți sistemul cu scai pentru a evita uzura prematură a scaiului.
Compoziție
50% Poliuretan (PUR), 35% poliester (PES), 15% poliamidă (PA)
Indicații privind curățarea
Spălare manuală A nu se curăța chimic A nu se folosi înălbitor
A nu se usca prin centrifugare
A nu se călca
Spălați manual pantoful cu apă caldă și un detergent pentru rufe delicate.
Garanție
Se aplică prevederile legale din țara în care a fost achiziționat produsul.
Pentru eventuale pretenții de garanție, vă rugăm să vă adresați comerciantului
de la care ați achiziționat produsul. Vă rugăm să curățați produsul înaintea
formulării unei pretenții de garanție. Nerespectarea instrucțiunilor de utilizare
poate afecta condițiile de acordare a garanției sau poate duce la anularea
acesteia. Garanția este exclusă în cazul utilizării produsului în mod contrar
indicațiilor, dacă nu sunt luate în considerare riscurile asociate utilizării, în
cazul nerespectării instrucțiunilor de utilizare, precum și în cazul modificărilor
neautorizate la nivelul produsului.
Durata de utilizare/durata de viață a produsului
Durata de viață a produsului este determinată de uzura naturală în cazul
utilizării acestuia în mod corespunzător și conform recomandărilor.
Obligația de notificare
Aveți obligația de a notifica distribuitorului specializat de la care a fost
achiziționat produsul sau producătorului, precum și Agenției Naționale a
Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale orice eveniment care duce la
agravarea semnificativă a stării dumneavoastră de sănătate în timpul utilizării
acestui dispozitiv medical.
Datele noastre de contact sunt menționate în prezentele instrucțiuni
de utilizare. Pentru datele de contact ale autorității desemnate din țara
dumneavoastră, vă rugăm să accesați următorul link:
Eliminare ca deșeu
La finalul duratei de viață, produsul trebuie eliminat ca deșeu conform
reglementărilor locale aplicabile.
Declarației de conformitate
Confirmăm faptul că acest produs corespunde cerințelor REGULAMENTULUI
(UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI. Pentru
varianta actuală a declarației de conformitate, accesați următorul link:
Versiunea: 10.2019
Dispozitiv medical |
Un singur pacient – utilizare multiplă
BORT GmbH
Am Schweizerbach 1 I D-71384 Weinstadt I www.bort.com
deutsch
Gebrauchsanweisung
english
Instructions for use
français
Mode d’emploi
español
Instrucciones de uso
italiano
Instruzioni per l’uso
nederlands Gebruiksaanwijzing
český
Návod k použití
eesti
Kasutusjuhend
polski
Instrukcja użytkowania
românesc Instrucțiuni de utilizare
PDF:
