938461PK2/2-0822
121
Atbildība
Ražotājs iesaka izmantot ierīci tikai noteiktos apstākļos un paredzētajiem mērķiem. Ierīces
apkope ir jāveic saskaņā ar komplektācijā iekļauto lietošanas pamācību. Ražotājs nav atbildīgs
par negatīviem rezultātiem, ko izraisa neatļautas komponentu kombinācijas.
CE atbilstība
Šis izstrādājums atbilst Eiropas Regulai ES 2017/745, kas attiecas uz medicīniskajām ierīcēm. Šis
izstrādājums ir klasificēts kā I klases produkts saskaņā ar klasifikācijas kritērijiem, kas izklāstīti
Regulas VIII pielikumā. ES atbilstības deklarācijas sertifikāts pieejams tīmekļa vietnē
Saderība
Kombinācija ar Blatchford zīmola izstrādājumiem ir apstiprināta, pamatojoties uz testēšanu
saskaņā ar attiecīgajiem standartiem un MDR, tostarp attiecībā uz konstrukcijas pārbaudi, izmēru
saderību un uzraudzītu lauka veiktspēju.
Kombinēšana ar alternatīviem CE marķētiem izstrādājumiem jāveic, ņemot vērā dokumentētu
vietējā riska novērtējumu, ko izpilda speciālists.
Garantija
Ierīcei tiek piešķirta 6 mēnešu garantija.
Lietotājam ir jāapzinās, ka izmaiņas vai pārveidojumi, kas nav skaidri apstiprināti, var anulēt
garantiju, aktīvās licences un izņēmumus.
Pilnīgu pašreizējo garantijas paziņojumu skatīt Blatchford tīmekļa vietnē.
Ziņošana par nopietniem negadījumiem
Ja rodas nopietns negadījums, kas saistīts ar šo ierīci un kas ir maz ticams, par to jāziņo ražotājam
un valsts kompetentajai iestādei.
Vides aspekti
Šis izstrādājums ir izgatavots no silikona gumijas un auduma, kurus nav viegli pārstrādāt: lūdzu,
atbrīvojieties no tiem atbildīgi kā no vispārīgiem atkritumiem saskaņā ar vietējiem atkritumu
apstrādes noteikumiem.
Iepakojuma etiķetes saglabāšana
Iesakām glabāt iepakojuma etiķeti atsaucei par piegādāto ierīci.
Medicīniskā ierīce
Viens pacients — atkārtota lietošana
Paziņojumi par preču zīmēm
Silcare Breathe un Blatchford ir uzņēmuma Blatchford Products Limited reģistrētās preču zīmes.
Ražotāja reģistrētā adrese
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Apvienotā Karaliste.
Содержание SBWTTCP22
Страница 33: ...938461PK2 2 0822 33 Silcare Breathe Walk Silcare Breathe Walk 11 5 1...
Страница 34: ...938461PK2 2 0822 34 2 Blatchford...
Страница 35: ...938461PK2 2 0822 35 3 13 938413...
Страница 36: ...938461PK2 2 0822 36 4 5...
Страница 37: ...938461PK2 2 0822 37 5 1 1 pH 2 3 4 1 2 pH 3 4 5 6 7 30 C 5 2 1 2 3 5 3...
Страница 39: ...938461PK2 2 0822 39 8 10 11 938413 10 12 938413 5 938413...
Страница 40: ...938461PK2 2 0822 40 9 10 11 10 12 5...
Страница 41: ...938461PK2 2 0822 41 1 2 3 10 10 4 5 6 12 10 11...
Страница 42: ...1 2 3 4 938461PK2 2 0822 42 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4 12 13 5 19 13...
Страница 43: ...938461PK2 2 0822 43 14 14 1 14 1 1 5 1 14 1 2 14 1 3 14 2 14 2 1 5 13 12 4 13 14 2 2 Blatchford 5 2...
Страница 44: ...938461PK2 2 0822 44 15 30 35 shore 00 28 695 7 22 40 435 mm 420 mm 15 C 50 C 10 M10 13 5 19 14 2 3 12 14 2 4...
Страница 93: ...938461PK2 2 0822 93 Silcare Breathe Walk Cushion Silcare Breathe Walk Locking Liner 11 5 1...
Страница 94: ...938461PK2 2 0822 94 2 Blatchford...
Страница 95: ...938461PK2 2 0822 95 3 13 938413...
Страница 96: ...938461PK2 2 0822 96 4 Cushion Locking 5...
Страница 97: ...938461PK2 2 0822 97 5 1 1 pH 2 3 4 1 2 pH 3 4 5 6 7 30 C 5 2 1 2 3 5 3...
Страница 99: ...938461PK2 2 0822 99 8 10 11 938413 10 12 mm 938413 5 mm 938413...
Страница 100: ...938461PK2 2 0822 100 9 10 11 10 12 mm 5 mm...
Страница 101: ...938461PK2 2 0822 101 1 2 3 10 10 4 5 6 12 10 11...
Страница 102: ...1 2 3 4 938461PK2 2 0822 102 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4 12 13 5 mm 19 mm 13...
Страница 103: ...938461PK2 2 0822 103 14 14 1 14 1 1 5 1 14 1 2 14 1 3 14 2 14 2 1 5 13 12 4 13 14 2 2 Blatchford 5 2...