938461PK2/2-0822
151
Vastutus
Tootja soovitab kasutada seadet üksnes nimetatud tingimustes ja kasutusotstarbel. Seadet tuleb
hooldada kooskõlas seadme komplektis oleva kasutusjuhendiga. Tootja ei vastuta mingisuguste
kõrvaltoimete eest, mis on põhjustatud komponentide kombinatsioonist, mida tootja pole heaks
kiitnud.
CE-vastavus
Toode on kooskõlas Euroopa meditsiiniseadmete määruse EL 2017/745 nõuetega. Toode on
liigitatud I klassi seadmeks vastavalt määruse VIII lisas toodud liigitamisreeglitele. Euroopa Liidu
vastavusdeklaratsiooni saate alla laadida järgmiselt aadressilt:
Ühilduvus
Kasutamine koos Blatchfordi toodetega on heaks kiidetud, tuginedes kooskõlas asjaomaste
standardite ja meditsiiniseadmete direktiiviga tehtud katsetele (sh konstruktsioonikatse,
mõõtmete ühilduvus ja toimivuse jälgimine praktikas).
Kasutamine koos mõne teise CE-märgisega tootega nõuab eelnevat dokumenteeritud kohalikku
riskianalüüsi proteesimeistri poolt.
Garantii
Seadmel on 6-kuuline garantiiaeg.
Kasutaja peab olema teadlik, et muudatused või täiendused, milleks ei ole saadud selgesõnalist
luba, võivad garantii, kasutusload ja vabastused kehtetuks muuta.
Kõiki kehtivaid garantiitingimusi vt Blatchfordi veebisaidilt.
Ohujuhtumitest teatamine
Seadmega seotud ohujuhtumitest, mis on äärmiselt ebatõenäolised, tuleks teavitada tootjat ja
oma riigi pädevat asutust.
Keskkonnaaspektid
Toode on valmistatud silikoonkummist ja kangast, mida ei ole võimalik hõlpsalt ringlusse võtta.
Kõrvaldage see vastutustundlikult üldjäätmetena kooskõlas kohalike jäätmekäitluseeskirjadega.
Pakendi etiketi säilitamine
Teil soovitatakse pakendi etikett alles hoida ning seda säilitada selle seadme tarnimise
dokumendina.
Meditsiiniseade
Üks patsient
– mitu kasutuskorda
Kaubamärgid
Silcare Breathe ja Blatchford on ettevõtte Blatchford Products Limited registreeritud kaubamärgid.
Tootja registriaadress
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Ühendkuningriik.
Содержание SBWTTCP22
Страница 33: ...938461PK2 2 0822 33 Silcare Breathe Walk Silcare Breathe Walk 11 5 1...
Страница 34: ...938461PK2 2 0822 34 2 Blatchford...
Страница 35: ...938461PK2 2 0822 35 3 13 938413...
Страница 36: ...938461PK2 2 0822 36 4 5...
Страница 37: ...938461PK2 2 0822 37 5 1 1 pH 2 3 4 1 2 pH 3 4 5 6 7 30 C 5 2 1 2 3 5 3...
Страница 39: ...938461PK2 2 0822 39 8 10 11 938413 10 12 938413 5 938413...
Страница 40: ...938461PK2 2 0822 40 9 10 11 10 12 5...
Страница 41: ...938461PK2 2 0822 41 1 2 3 10 10 4 5 6 12 10 11...
Страница 42: ...1 2 3 4 938461PK2 2 0822 42 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4 12 13 5 19 13...
Страница 43: ...938461PK2 2 0822 43 14 14 1 14 1 1 5 1 14 1 2 14 1 3 14 2 14 2 1 5 13 12 4 13 14 2 2 Blatchford 5 2...
Страница 44: ...938461PK2 2 0822 44 15 30 35 shore 00 28 695 7 22 40 435 mm 420 mm 15 C 50 C 10 M10 13 5 19 14 2 3 12 14 2 4...
Страница 93: ...938461PK2 2 0822 93 Silcare Breathe Walk Cushion Silcare Breathe Walk Locking Liner 11 5 1...
Страница 94: ...938461PK2 2 0822 94 2 Blatchford...
Страница 95: ...938461PK2 2 0822 95 3 13 938413...
Страница 96: ...938461PK2 2 0822 96 4 Cushion Locking 5...
Страница 97: ...938461PK2 2 0822 97 5 1 1 pH 2 3 4 1 2 pH 3 4 5 6 7 30 C 5 2 1 2 3 5 3...
Страница 99: ...938461PK2 2 0822 99 8 10 11 938413 10 12 mm 938413 5 mm 938413...
Страница 100: ...938461PK2 2 0822 100 9 10 11 10 12 mm 5 mm...
Страница 101: ...938461PK2 2 0822 101 1 2 3 10 10 4 5 6 12 10 11...
Страница 102: ...1 2 3 4 938461PK2 2 0822 102 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4 12 13 5 mm 19 mm 13...
Страница 103: ...938461PK2 2 0822 103 14 14 1 14 1 1 5 1 14 1 2 14 1 3 14 2 14 2 1 5 13 12 4 13 14 2 2 Blatchford 5 2...