938461PK2/2-0822
106
Ευθύνη
Ο κατασκευαστής συνιστά τη χρήση της συσκευής μόνο υπό τις καθορισμένες συνθήκες και
για τους προβλεπόμενους σκοπούς. Η συσκευή πρέπει να συντηρείται σύμφωνα με τις οδηγίες
χρήσης που συνοδεύουν τη συσκευή. Ο κατασκευαστής δεν φέρει ευθύνη για οποιοδήποτε
δυσμενές αποτέλεσμα προκληθεί από συνδυασμούς εξαρτημάτων που δεν έχουν εγκριθεί από
αυτόν.
Πιστότητα CE
Το προϊόν αυτό ικανοποιεί τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 περί
ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Το προϊόν αυτό έχει ταξινομηθεί ως ιατροτεχνολογικό προϊόν
κατηγορίας I σύμφωνα με τους κανόνες ταξινόμησης που περιγράφονται στο παράρτημα VIII του
κανονισμού. Η δήλωση πιστότητας ΕΕ διατίθεται στην ακόλουθη διεύθυνση στο Internet:
Συμβατότητα
Ο συνδυασμός με προϊόντα επωνυμίας Blatchford εγκρίνεται βάσει δοκιμών σύμφωνα με τα
σχετικά πρότυπα και την οδηγία περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων
δομικών δοκιμών, συμβατότητας διαστάσεων και παρακολουθούμενης απόδοσης πεδίου.
Ο συνδυασμός με εναλλακτικά προϊόντα με σήμανση CE πρέπει να πραγματοποιείται βάσει
τεκμηριωμένης επιτόπιας αξιολόγησης κινδύνου που έχει διεξαχθεί από ιατρό.
Εγγύηση
Η συσκευή αυτή καλύπτεται από εγγύηση 6 μηνών.
Ο χρήστης πρέπει να ενημερώνεται ότι οι αλλαγές ή οι τροποποιήσεις που δεν έχουν εγκριθεί
ρητά ενδέχεται να ακυρώσουν την εγγύηση, τις άδειες λειτουργίας και τις εξαιρέσεις.
Ανατρέξτε στον ιστότοπο Blatchford για την τρέχουσα πλήρη δήλωση εγγύησης.
Αναφορά σοβαρών περιστατικών
Στην απίθανη περίπτωση που προκύψει κάποιο σοβαρό περιστατικό σε σχέση με τη συσκευή
αυτή, αυτό θα πρέπει να αναφερθεί στον κατασκευαστή και τις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Θέματα περιβάλλοντος
Αυτό το προϊόν είναι κατασκευασμένο από ελαστική σιλικόνη και ύφασμα που δεν μπορούν να
ανακυκλωθούν εύκολα: απορρίψτε το υπεύθυνα ως γενικά απόβλητα, σύμφωνα με τους τοπικούς
κανονισμούς χειρισμού αποβλήτων.
Διατήρηση της ετικέτας συσκευασίας
Συνιστάται να διατηρείτε την ετικέτα της συσκευασίας ως αρχείο της παρεχόμενης συσκευής.
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Πολλαπλή χρήση
– σε έναν μόνο ασθενή
Αναγνωρίσεις εμπορικών σημάτων
Οι ονομασίες Silcare Breathe και Blatchford είναι σήματα κατατεθέντα της Blatchford Products Limited.
Καταχωρημένη διεύθυνση κατασκευαστή
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Ηνωμένο Βασίλειο.
Содержание SBWTTCP22
Страница 33: ...938461PK2 2 0822 33 Silcare Breathe Walk Silcare Breathe Walk 11 5 1...
Страница 34: ...938461PK2 2 0822 34 2 Blatchford...
Страница 35: ...938461PK2 2 0822 35 3 13 938413...
Страница 36: ...938461PK2 2 0822 36 4 5...
Страница 37: ...938461PK2 2 0822 37 5 1 1 pH 2 3 4 1 2 pH 3 4 5 6 7 30 C 5 2 1 2 3 5 3...
Страница 39: ...938461PK2 2 0822 39 8 10 11 938413 10 12 938413 5 938413...
Страница 40: ...938461PK2 2 0822 40 9 10 11 10 12 5...
Страница 41: ...938461PK2 2 0822 41 1 2 3 10 10 4 5 6 12 10 11...
Страница 42: ...1 2 3 4 938461PK2 2 0822 42 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4 12 13 5 19 13...
Страница 43: ...938461PK2 2 0822 43 14 14 1 14 1 1 5 1 14 1 2 14 1 3 14 2 14 2 1 5 13 12 4 13 14 2 2 Blatchford 5 2...
Страница 44: ...938461PK2 2 0822 44 15 30 35 shore 00 28 695 7 22 40 435 mm 420 mm 15 C 50 C 10 M10 13 5 19 14 2 3 12 14 2 4...
Страница 93: ...938461PK2 2 0822 93 Silcare Breathe Walk Cushion Silcare Breathe Walk Locking Liner 11 5 1...
Страница 94: ...938461PK2 2 0822 94 2 Blatchford...
Страница 95: ...938461PK2 2 0822 95 3 13 938413...
Страница 96: ...938461PK2 2 0822 96 4 Cushion Locking 5...
Страница 97: ...938461PK2 2 0822 97 5 1 1 pH 2 3 4 1 2 pH 3 4 5 6 7 30 C 5 2 1 2 3 5 3...
Страница 99: ...938461PK2 2 0822 99 8 10 11 938413 10 12 mm 938413 5 mm 938413...
Страница 100: ...938461PK2 2 0822 100 9 10 11 10 12 mm 5 mm...
Страница 101: ...938461PK2 2 0822 101 1 2 3 10 10 4 5 6 12 10 11...
Страница 102: ...1 2 3 4 938461PK2 2 0822 102 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4 12 13 5 mm 19 mm 13...
Страница 103: ...938461PK2 2 0822 103 14 14 1 14 1 1 5 1 14 1 2 14 1 3 14 2 14 2 1 5 13 12 4 13 14 2 2 Blatchford 5 2...