938461PK2/2-0822
76
Ručenie
Výrobca odporúča používať pomôcku výhradne podľa špecifikovaných podmienok a na to,
na čo je určená. Pomôcka sa musí udržiavať podľa priloženého návodu na použitie. Výrobca
nezodpovedá za nežiaduci výsledok spôsobený kombináciou ním neschválených komponentov.
Súlad s CE
Produkt spĺňa požiadavky nariadenia EÚ 2017/745 o zdravotníckych pomôckach. Produkt je
klasifikovaný ako produkt triedy I podľa klasifikačných pravidiel v Dodatku VIII nariadenia.
Certifikát o vyhlásení o zhode CE je k dispozícii na nasledujúcej internetovej adrese:
Kompatibilnosť
Kombinovanie s produktmi značky Blatchford je schválené na základe testovania v súlade s
príslušnými normami a MDR vrátane štrukturálnej skúšky, rozmerovej kompatibility a vlastností v
monitorovanej oblasti.
Kombinovanie s alternatívnymi produktmi so značkou CE treba vykonávať s ohľadom na
zdokumentované posúdenie lokálnych rizík odborníkom.
Záruka
Na pomôcku sa vzťahuje 6-mesačná záruka.
Používateľ by mal vedieť, že zmeny alebo úpravy bez jeho výslovného súhlasu by mohli ukončiť
platnosť záruky a výnimiek.
Celé vyhlásenie o záruke nájdete na webovej stránke spoločnosti Blatchford.
Nahlasovanie závažných incidentov
V nepravdepodobnom prípade závažného incidentu v súvislosti s pomôckou ho treba nahlásiť
výrobcovi a kompetentnému štátnemu úradu.
Environmentálne aspekty
Produkt je vyrobený zo silikónovej gumy a látky, ktoré sa nedajú ľahko recyklovať: zlikvidujte ich
zodpovedne ako komunálny odpad podľa miestnych nariadení o manipulácii s odpadom.
Odloženie štítka na balení
Odporúčame odložiť si štítok z balenia ako záznam o dodanej pomôcke.
Zdravotnícka pomôcka
Jeden pacient – viacnásobné použitie
Potvrdenie o obchodnej známke
Značky
Silcare Breathe
a Blatchford sú registrované obchodné známky spoločnosti
Blatchford Products Limited.
Sídlo výrobcu
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Spojené kráľovstvo.
Содержание SBWTTCP22
Страница 33: ...938461PK2 2 0822 33 Silcare Breathe Walk Silcare Breathe Walk 11 5 1...
Страница 34: ...938461PK2 2 0822 34 2 Blatchford...
Страница 35: ...938461PK2 2 0822 35 3 13 938413...
Страница 36: ...938461PK2 2 0822 36 4 5...
Страница 37: ...938461PK2 2 0822 37 5 1 1 pH 2 3 4 1 2 pH 3 4 5 6 7 30 C 5 2 1 2 3 5 3...
Страница 39: ...938461PK2 2 0822 39 8 10 11 938413 10 12 938413 5 938413...
Страница 40: ...938461PK2 2 0822 40 9 10 11 10 12 5...
Страница 41: ...938461PK2 2 0822 41 1 2 3 10 10 4 5 6 12 10 11...
Страница 42: ...1 2 3 4 938461PK2 2 0822 42 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4 12 13 5 19 13...
Страница 43: ...938461PK2 2 0822 43 14 14 1 14 1 1 5 1 14 1 2 14 1 3 14 2 14 2 1 5 13 12 4 13 14 2 2 Blatchford 5 2...
Страница 44: ...938461PK2 2 0822 44 15 30 35 shore 00 28 695 7 22 40 435 mm 420 mm 15 C 50 C 10 M10 13 5 19 14 2 3 12 14 2 4...
Страница 93: ...938461PK2 2 0822 93 Silcare Breathe Walk Cushion Silcare Breathe Walk Locking Liner 11 5 1...
Страница 94: ...938461PK2 2 0822 94 2 Blatchford...
Страница 95: ...938461PK2 2 0822 95 3 13 938413...
Страница 96: ...938461PK2 2 0822 96 4 Cushion Locking 5...
Страница 97: ...938461PK2 2 0822 97 5 1 1 pH 2 3 4 1 2 pH 3 4 5 6 7 30 C 5 2 1 2 3 5 3...
Страница 99: ...938461PK2 2 0822 99 8 10 11 938413 10 12 mm 938413 5 mm 938413...
Страница 100: ...938461PK2 2 0822 100 9 10 11 10 12 mm 5 mm...
Страница 101: ...938461PK2 2 0822 101 1 2 3 10 10 4 5 6 12 10 11...
Страница 102: ...1 2 3 4 938461PK2 2 0822 102 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4 12 13 5 mm 19 mm 13...
Страница 103: ...938461PK2 2 0822 103 14 14 1 14 1 1 5 1 14 1 2 14 1 3 14 2 14 2 1 5 13 12 4 13 14 2 2 Blatchford 5 2...