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Note Informative
il dispositivo descritto in questo manuale riporta il marchio CE in quanto conforme alle regole stabilite dalla
Direttiva
Comunitaria 2007/47 CEE e del D.L. 37 del 25 Gennaio 2010, per i Dispositivi Medici e viene classifi cato come Dispositivi Medici
NON Invasivi di Classe I, secondo quanto previsto dall’alegato IX e X della summenzionata direttiva.
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destinazione d’uso
il dispositivo viene fornito già montato dal tecnico ortopedico e regolato secondo le vostre esigenze.
La vostra carrozzina pieghevole leggera è stata progettata per essere utilizzata sia in ambiente chiuso sia all’aperto; vengono
sconsigliati terreni sconnessi, sabbiosi. Si consiglia l’utilizzo in modo autonomo solo a persone “attive”. Leggere attentamente il
Manuale di Istruzioni per un uso corretto del dispositivo.
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controlli prima dell’utilizzo
Prima di utilizzare la vostra carrozzina pieghevole leggera, verifi cate che tutte le parti siano state correttamente montate e serrate,
in particolare le pedane. Qualora il prodotto presentasse danni visibili le parti danneggiate devono essere sostituite, per garantire la
Vostra sicurezza
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istruzioni per il lavaggio
Non usare appar
ecchi di pulizia ad alta pressione! Pericolo di danneggiamento della parte meccanica provocato dai getti d’acqua.
Le sedie non devono essere pulite con detergenti ed oggetti per la pulizia aggressiva.
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durata del dispositivo
La durata delle carrozzine pieghevole leggera di nostra fabbricazione, dipende dal tempo di utilizzo e dall’intensità e impiego a cui
sono soggette. Un corretto utilizzo e una adeguata manutenzione permette di mantenere e prolungare la vita del dispositivo; in
media si stima una durata tra i 5 e i 7 anni.
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allegato VII - Dichiarazione di Conformità-
La Nuova Blandino S.r.l. istituisce e aggiorna una procedura sistematica di valutazione dell’esperienza acquisita sui dispositivi nella
fase successiva alla produzione, anche sulla base delle disposizioni di cui all’allegato X, e prevede un sistema appropriato per l’ap-
plicazione delle misure correttive eventualmente necessarie, tenuto conto della natura e dei rischi relativi al prodotto.
Si richiede all’utilizzatore, o chi per esso di informare la Nuova Blandino S.p.a. nel caso in cui il prodotto presenti una qualsiasi
disfunzione, o carenza di informazioni per l’uso e che abbia causato incidenti o danni all’utilizzatore.
