Beurer ME 90 Скачать руководство пользователя страница 4

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Anwendungsteil Typ CF

Gleichstrom
Bitte entsorgen Sie das Gerät gemäß der Elektro- und Elektronik Altgeräte EG-

Richtlinie – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment).

Hersteller

Storage/Transport

Zulässige Lagerungs- und Transporttemperatur und -luftfeuchtigkeit

Operating

Zulässige Betriebstemperatur und -luftfeuchtigkeit

Vor Nässe schützen

Seriennummer

Die CE-Kennzeichnung bescheinigt die Konformität mit den grundlegenden

Anforderungen der Richtlinie 93/42/EEC für Medizinprodukte.

Allgemeine Hinweise

•

Bei dem Gerät ME 90 handelt es sich um ein Einkanal-Elektrokardiogramm (EKG)-Gerät

mit dem mobil innerhalb kurzer Zeit ein Elektrokardiogramm (EKG) aufgezeichnet werden

kann. Darüber hinaus findet eine verständliche Bewertung der Aufzeichnung statt, die

insbesondere Störungen des Herzrhythmus betrifft.

•

Das Gerät ME 90 zeigt Veränderungen im Herzrhythmus an. Diese können vielfältige

Ursachen haben, welche harmlos sein können oder aber auch durch Erkrankungen ver-

schiedenen Schweregrades ausgelöst sein können. Wenden Sie sich bei Verdacht auf

Erkrankungen an medizinisches Fachpersonal.

Содержание ME 90

Страница 1: ...D Mobiles EKG Gerät Gebrauchsanweisung 2 20 G Mobile ECG Device Instructions for use 21 38 Electromagnetic Compatibility Information 39 42 ME 90 ...

Страница 2: ...splay Symbole 10 4 Vor der Inbetriebnahme 10 4 1 Batterien einlegen 10 4 2 Datum und Uhrzeit einstellen 10 4 3 Wichtige Hinweise für präzise Messergebnisse 11 5 Durchführen von Messungen 11 6 Ergebnisanzeige 16 7 beurer CardioExpert 16 7 1 Systemvoraussetzungen 17 8 Probleme Problemlösungen 17 9 Technische Daten 18 10 Garantie 20 Inhalt ...

Страница 3: ...gs Das Gerät informiert Sie über den durchschnittlichen Pulswert sowie eine mögliche Abwei chung von einem normalen EKG Für die genaue Auswertung und detaillierte Darstellung der ermittelten Messdaten kann das Gerät über die integrierte USB Schnittstelle an den PC angeschlossen werden Mit der mitgelieferten beurer CardioExpert Software können die Aufzeichnungsergebnisse grafisch dargestellt und zu...

Страница 4: ...er Richtlinie 93 42 EEC für Medizinprodukte Allgemeine Hinweise Bei dem Gerät ME 90 handelt es sich um ein Einkanal Elektrokardiogramm EKG Gerät mit dem mobil innerhalb kurzer Zeit ein Elektrokardiogramm EKG aufgezeichnet werden kann Darüber hinaus findet eine verständliche Bewertung der Aufzeichnung statt die insbesondere Störungen des Herzrhythmus betrifft Das Gerät ME 90 zeigt Veränderungen im ...

Страница 5: ...mbination dieser Symptome Diese Symptome sind IMMER und SOFORT ärztlich abzuklären Im Zweifelsfall ist eine notfallmedizinische Untersuchung einzuleiten Führen Sie aufgrund des ME 90 Messergebnisses keine Selbstdiagnose oder behand lung ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt durch Setzen Sie insbesondere nicht eigenmächtig eine neue Medikation an und führen Sie keine Änderungen in Art und od...

Страница 6: ...ie das Gerät nicht da dies zu Beschädigungen Störungen oder nicht ord nungsgemäßer Funktion führen kann Verwenden Sie das Gerät nicht bei Personen mit empfindlicher Haut oder Allergien Dieses Gerät ist nicht dafür bestimmt durch Personen einschließlich Kinder mit einge schränkten physischen sensorischen oder geistigen Fähigkeiten oder mangels Erfahrung und oder mangels Wissen benutzt zu werden es ...

Страница 7: ...e zum Umgang mit Batterien Wenn Flüssigkeit aus einer Batteriezelle mit Haut oder Augen in Kontakt kommt die be troffene Stelle mit Wasser auswaschen und ärztliche Hilfe aufsuchen Verschluckungsgefahr Kleinkinder könnten Batterien verschlucken und daran ersticken Daher Batterien für Kleinkinder unerreichbar aufbewahren Auf Polaritätskennzeichen Plus und Minus achten Wenn eine Batterie ausgelaufen ...

Страница 8: ...ctrical and Electronic Equipment Bei Rückfragen wenden Sie sich an die für die Entsorgung zuständige kommunale Behörde 3 Gerätebeschreibung 3 1 Hauptfunktionen Das Gerät benötigt etwa 30 Sekunden für die Erstellung der Kardiogrammmessung Das Gerät führt anhand der Messdaten eine automatische Analyse durch und stellt die entsprechenden Ergebnisse bereit Das ME 90 erlaubt eine Speicherung von max 36...

Страница 9: ...dioExpert 2 Knopfzellen 3 V CR2032 Diese Gebrauchsanweisung Anhang für den behandelnden Arzt 3 3 Mobiles EKG 5 6 7 8 1 4 2 3 1 Herzschlag LED 2 Ein Aus Taste 3 USB Anschluss 4 Aktivierungsschalter 5 Obere Elektroden 6 Untere Elektrode 7 Batterieabdeckung 8 Docking Station USB Kabel ...

Страница 10: ... 60 Sekunden bestimmt 4 Vor der Inbetriebnahme 4 1 Batterien einlegen Öffnen Sie den Deckel des Batteriefaches Legen Sie zwei Batterien vom Typ CR2032 ein Achten Sie unbedingt darauf dass die Batterien entsprechend der Kennzeichnung mit korrekter Polung eingelegt werden Ver wenden Sie keine wiederaufladbaren Akkus Schließen Sie den Batteriefachdeckel wieder sorgfältig 4 2 Datum und Uhrzeit einstel...

Страница 11: ...er Art verfälschen die Messungen Führen Sie die Messung vorzugsweise im Sitzen oder Liegen und nicht im Stehen durch 5 Durchführen von Messungen 1 Es gibt drei verschiedene Methoden um die Messung durchzuführen Beginnen Sie mit Messmethode A rechter Zeigefinger Brust Können bei dieser Messmethode keine oder keine stabilen häufige Anzeige EE Messungen erreicht werden wechseln Sie auf Methode B link...

Страница 12: ...ur Platzierung der unteren Elektrode des Geräts auf Ihrer Brust kann mit den folgenden Methoden bestimmt werden Gehen Sie von Ihrer vorderen Achselhöhle aus nach unten Gleichzeitig gehen Sie von Ihrer untersten linken Rippe 10 cm nach oben Platzieren Sie die untere Elektrode des Geräts an dieser Stelle oder Gehen Sie vom unteren Ende der Mitte Ihres Brustkorbs Sternum aus nach links Gleichzeitig g...

Страница 13: ...ren Achselhöhle aus nach unten Gleichzeitig gehen Sie von Ihrer untersten linken Rippe 10 cm nach oben Platzieren Sie die untere Elektrode des Geräts an dieser Stelle oder Gehen Sie vom unteren Ende der Mitte Ihres Brustkorbs Sternum aus nach links Gleichzeitig gehen Sie von Ihrer vorderen Achsel höhle aus nach unten An dem Punkt an dem sich diese beiden Linien kreuzen platzieren Sie die untere El...

Страница 14: ...smethode C oder Hand und Brust Messmethode A B bestehen darf Andernfalls kann die Messung nicht korrekt ausgeführt werden Bewegen Sie sich während der Messung nicht sprechen Sie nicht und halten Sie das Gerät still Bewegungen jeglicher Art verfälschen die Messungen 3 Das Gerät beginnt zu piepsen wenn der Piepton aktiviert ist und die Nummernanzeige blinkt einige Sekunden lang Dies zeigt an dass di...

Страница 15: ... der bzw durch die Kleidung vorgenommen werden Das Gerät wird in die falsche Richtung gehalten Das Gerät wird mit der falschen Seite auf den Brustkorb gedrückt Während der Messung besteht Hautkontakt zwischen der linken und rechten Hand Messmethode C bzw zwischen der für die Messung verwendeten Hand und der Brust Messmethode A B ...

Страница 16: ...ignale instabil oder schwach sind Nehmen Sie die Messung in diesem Fall erneut vor Hintergrundinformationen sowie medizinische Kenngrößen finden Sie zur evtl Vorlage bei Ihrem Arzt im Anhang für den behandelnden Arzt der Ihrem Gerät beiliegt Anzeigen der Messergebnisse Ist das Gerät angeschaltet können Sie durch Drücken der Taste zuvor aufgezeichnete Messergebnisse anzeigen lassen 7 beurer CardioE...

Страница 17: ...iche Ursache Behebung Messergebnisse zeigen ein Blinken bei der Herzfrequenz Instabile oder schwache EKG Signale Wiederholen Sie die Messung gemäß den Anweisungen in dieser Gebrauchanweisung Messergebnisse zeigen EE EE Fehler Entweder zu geringer Kontaktdruck oder Sie haben sich während der Messung bewegt oder gesprochen Wiederholen Sie die Messung gemäß den Anweisungen in dieser Gebrauchanweisung...

Страница 18: ...berschrieben Laden Sie Daten regelmäßig auf Ihren Computer herunter um sie dort zu speichern Beim Starten des Programms wird die Meldung Fehler bei der Überprüfung angezeigt Das Gerät ist nicht an einen PC angeschlossen oder der beurer Cardio Expert wurde nicht ord nungsgemäß installiert Stellen Sie sicher dass das ME 90 an Ihren Computer angeschlossen ist und starten Sie das Programm neu 9 Techni...

Страница 19: ...em Gerät oder im Batteriefach Dieses Gerät entspricht der europäischen Norm EN60601 1 2 und unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit Bitte beachten Sie dabei dass tragbare und mobile HF Kommunikationseinrichtungen dieses Gerät beeinflussen können Genauere Angaben können Sie unter der angegebenen Kundenser vice Adresse anfordern oder am Ende der ...

Страница 20: ...ffnet wurde Die gesetzlichen Gewährleistungen des Kunden bleiben durch die Garantie unberührt Für Geltendmachung eines Garantiefalles innerhalb der Garantiezeit ist durch den Kunden der Nachweis des Kaufes zu führen Die Garantie ist innerhalb eines Zeitraumes von 3 Jahren ab Kaufdatum gegenüber der Beurer GmbH Söflinger Str 218 89077 Ulm Germany gel tend zu machen Bitte wenden Sie sich im Falle vo...

Страница 21: ...bile ECG device 28 3 4 Display symbols 28 4 Before initial use 29 4 1 Inserting the batteries 29 4 2 Setting the date and time 29 4 3 Important information for obtaining accurate measurements 29 5 Taking measurements 30 6 Display of results 34 7 beurer CardioExpert 35 7 1 System requirements 35 8 Problems solutions 36 9 Technical data 37 Content ...

Страница 22: ...device provides information about your average pulse value as well as any divergence from a normal ECG To accurately assess the data measured and to display it in more detail the device can be connected to the PC via the integrated USB port The results can be present ed as images using the beurer CardioExpert software that comes with the device and it can be printed out so you can pass it on to yo...

Страница 23: ...s of Directive 93 42 EEC on medical device General notes The ME 90 device is a single channel electrocardiogram ECG device that you can use to rapidly record an electrocardiogram ECG when you are on the move In addition the device provides a clear evaluation of the recording particularly as regards any disruption of the heart rhythm The ME 90 device displays changes in the heart rhythm which may h...

Страница 24: ...If you have any doubts seek an emergency medical examination Do not self diagnose or self medicate on the basis of the ME 90 measurement without consulting your doctor In particular do not start taking any new medication or change the type and or dosage of any existing medication without prior approval The ME 90 device is not a substitute for a medical examination of your heart function or for med...

Страница 25: ... on how to use the device Supervise children around the device to ensure they do not play with it This device must not be used on children weighing less than 10 kg Do not allow the electrodes of the device to come into contact with other conductive parts including earth Do not store the device in the following locations locations in which the device is ex posed to direct sunlight high temperatures...

Страница 26: ...ry types only Always replace all batteries at the same time Do not use rechargeable batteries Do not disassemble open or crush the batteries Battery disposal The empty completely flat batteries must be disposed of through specially designated collection boxes recycling points or electronics retailers You are legally required to dis pose of the batteries The codes below are printed on batteries con...

Страница 27: ...tten The beurer CardioExpert software and app can be used for the following processes Downloading ECG data Configuring your ECG device Saving your measurements in chronological order Independently monitoring your health Displaying ECG waveforms as reference data for medical specialists Printing the ECG as a useful means of providing important information to your doctor 3 2 Included in delivery 1 m...

Страница 28: ...h with your heartbeat during the measurement 2 Heart rate shows the average heart rate during the recording process 3 Battery status indicator shows the current batte ry charge status 4 USB connection shows the status of the USB connection with the computer 5 Number display shows the sequential number of the measurements recorded in the memory Shows the 30 second countdown during the measurement 6...

Страница 29: ... Alternatively you can also set the date and time using the PC software To do this go to the settings menu 4 3 Important information for obtaining accurate measurements The electrodes must be laid directly on the skin If your skin or hands are dry wet them using a damp cloth before you take the measure ment If the electrodes are dirty remove the dirt using a soft cloth or cotton bud dampened with ...

Страница 30: ...could have a harmless cause such as the shape of the heart However the cause may also be an illness or disease Note measurement method C offers maximum comfort but offers a much lower measurement stability than methods A or B 2 Press the on off button for about three seconds to turn the device on The device shows the full display Warning If segments are missing stop using the device and immediatel...

Страница 31: ...w an imaginary line from the bottom of the centre of your chest sternum to the left At the same time draw an imaginary line from the front of your armpit downwards Place the lower electrode of the device at the point where these two lines meet Lightly press the electrode against your chest until you hear or feel a click Important Do not press the device too firmly against your skin Measurement met...

Страница 32: ...e two lines meet Lightly press the electrode against your chest until you hear or feel a click Important Do not exert excessive pressure on the electrodes with your fingers Measurement method C left hand right hand approximately corresponds to lead 1 Place your right index finger on the two upper electrodes on the device Place a finger of your left hand on the lower electrode Press the lower elect...

Страница 33: ...urement is completed and the results are displayed at the end of the 30 second countdown Note If the bottom electrode is removed within the space of three seconds after the measurement starts the measurement will be displayed as EE Common reasons for imprecise measurements Inadequate contact between the electrodes and your finger Taking measurements through items of clothing ...

Страница 34: ...ement methods A B 6 Display of results Once you have taken the measurement the following results may appear on the LCD display ECG recording is OK Indicates one or more pauses in the cardiac cycle each of which is longer than 2 s Indicates a decreased heart rate bradycardia of less than 55 bpm Indicates a disruption to the rhythm during the ECG recording Indicates an increased heart rate tachycard...

Страница 35: ... on you can display previously recorded measurements by pressing the button 7 beurer CardioExpert To obtain a detailed representation of your recorded data you can use the PC version of beurer CardioExpert from the supplied CD or the app which is available as a free download from the Apple App Store and Google Play The data can be transferred via USB interface or Bluetooth low energy technology 7 ...

Страница 36: ... EE error Insufficient contact pressure or you spoke or moved during the measurement Repeat the measurement as per the instructions in these Instructions for use The device does not switch on after pressing the On Off button for 3 seconds The batteries are empty Replace batteries The electrode is tou ching your skin but the measurement does not start Insufficient pressure Press the lower electrode...

Страница 37: ...ed The device is not con nected to a PC or the beurer CardioExpert did not install correctly Make sure the ME 90 is con nected to your computer and restart the programme 9 Technical data Model ME 90 Measuring system Single channel ECG in freely selectable front posi tions ECG signal ground earth referenced Bandwidth 0 05 to 40 Hz Sample rate 256 Hz Measurement range for heart rate 5 to 199 beats p...

Страница 38: ... measures regarding electromagnetic compatibility Please note that portable and mobile HF communication systems may interfere with this unit More details can be requested from the stated Customer Services address or found at the end of the instruc tions for use The device complies with the EU Medical Devices Directive 93 42 EEC the German Medical Devices Act and the standards IEC 60601 2 25 Medica...

Страница 39: ...issions IEC 61000 3 2 Class A Voltage fluctuations flicker emissions Complies Table 2 For all ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The ME 90 is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the ME 90 should assure that it is used in such an environment IMMUNITY test IEC 60601 test level Compli...

Страница 40: ...z to 800 MHz d 2 3 800 MHz to 2 5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the ...

Страница 41: ...ed separation Distance in metres m Conducted RF IEC 61000 4 6 3 A m 50 60Hz 3 A m Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical com mercial or hospital environment NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and re...

Страница 42: ...istance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the ME 90 as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum output power of transmitter W Separation distance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz d 1 2 80 MHz to 800 MHz d 1 2 800 MHz to 2 5 GHz d 2 3 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 ...

Страница 43: ...43 ...

Страница 44: ...marks by Beurer GmbH is under license Other trademarks and trade names are those of their respective owners Apple and the Apple logo are trademarks of Apple Inc registered in the U S and other countries App Store is a service mark of Apple Inc registered in the U S and other countries Google Play and the Google Play logo are trademarks of Google Inc Android is a trademark of Google Inc ...

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