MN090004 Rev E
8/34
CROATIAN
RUSSIAN
SLOVENIAN
Hrvatski
Русский
Slovenščina
Symbol
Symbol Title
Opis
ОПИСАНИЕ
Popis
Consult instructions for
use or consult electronic
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Označava da korisnik mora pogledati upute za uporabu
Обозначает необходимость для пользователя
ознакомиться с инструкцией по применению
Označuje, da mora uporabnik prebrati navodila za
uporabo.
Non-Pyrogenic Fluid Path
(ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3)
Označava da je putanja tekućine apirogena
Индикация того, что линия подачи жидкости является
апирогенной
Označuje apirogeno pot tekočine.
Do not use if package is
damaged and consult
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Označava medicinski proizvod koji se ne smije
upotrebljavati u slučaju da je pakiranje oštećeno ili
prethodno otvoreno i to da bi korisnik trebao potražiti
dodatne pojedinosti u uputama za uporabu
Обозначает медицинское устройство, которое
запрещено использовать, если упаковка была
повреждена или вскрыта, и указывает, что
для получения дополнительной информации
пользователь должен ознакомиться с инструкцией
по применению
Označuje, da medicinskega pripomočka ni dovoljeno
uporabljati, če je ovojnina poškodovana ali je bila
predhodno odprta, ter da so dodatne informacije na voljo
v navodilih za uporabo.
Do not re-use
(ISO 15223-1, 5.4.2)
Označava da je medicinski proizvod namijenjen samo za
jednokratnu uporabu
Обозначает медицинское устройство,
предназначенное только для одноразового
использования
Označuje, da je medicinski pripomoček namenjen samo za
enkratno uporabo.
Date of Manufacture
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Označava datum proizvodnje medicinskog proizvoda
Обозначает дату изготовления медицинского
устройства
Označuje datum proizvodnje medicinskega pripomočka.
Use-by date
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Označava datum nakon kojeg se medicinski proizvod ne
smije upotrebljavati
Обозначает дату, после которой не предполагается
использование медицинского устройства
Označuje datum poteka roka uporabnosti medicinskega
pripomočka.
Batch code
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Označava kôd serije proizvođača za potrebe identifikacije
serije ili šarže
Обозначает код партии производителя для
идентификации серии или партии
Označuje proizvajalčevo šifro serije, ki omogoča
identifikacijo serije oziroma lota.
Catalog Number
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Označava kataloški broj proizvođača za potrebe
identifikacije medicinskog proizvoda
Обозначает номер по каталогу производителя для
идентификации медицинского устройства
Označuje proizvajalčevo kataloško številko, ki omogoča
identifikacijo medicinskega pripomočka.
Sterilised with Ethylene Oxide
(ISO 15223-1, 5.2.3)
Označava medicinski proizvod koji je steriliziran etilen-
oksidom
Обозначает медицинское устройство, которое было
стерилизовано этиленоксидом
Označuje, da je bil medicinski pripomoček steriliziran z
etilen oksidom.
Does not contain or no
presence of natural rubber
latex
(ISO 15223-1, 5.4.5)
Označava da prirodna guma ili suhi prirodni gumeni
lateks nisu upotrijebljeni u konstrukciji unutar
medicinskog proizvoda ili pakiranja medicinskog
proizvoda.
Обозначает отсутствие в медицинском устройстве
или упаковке медицинского устройства натурального
каучука или сухого натурального каучукового латекса
в качестве материала их изготовления.
Označuje, da medicinski pripomoček ali ovojnina
medicinskega pripomočka ne vsebujeta materiala iz
naravnega kavčuka ali lateksa iz suhega naravnega
kavčuka kot sestavine.
CE Mark
(EU Directive 2017-745,
Annex V)
Predstavlja oznaku kojom proizvođač izjavljuje da je
proizvod u skladu s primjenjivim zahtjevima navedenim u
Uredbi (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od
5. travnja 2017. i drugim primjenjivim zakonodavstvom
Unije o usklađivanju koje je potrebno za postavljanje
oznake (za medicinske proizvode klase II).
Обозначает маркировку, с помощью которой
производитель указывает, что устройство
соответствует применимым требованиям,
изложенным в Регламенте (ЕС) 2017/745 Европейского
парламента и Совета от 5 апреля 2017 года, а также
другим действующим гармонизированным законам
ЕС, регламентирующим присвоение этой маркировки
(для медицинских устройств класса II).
Ta oznaka pomeni, da proizvajalec zagotavlja, da je
pripomoček skladen z veljavnimi določili Uredbe (EU)
2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5.
aprila 2017 in drugo usklajeno zakonodajo Unije, ki
določa namestitev te oznake (za medicinske pripomočke
razreda II).
Warning
UPOZORENJE: obavještava vas o okolnostima koje za
posljedicu mogu imati ozljedu ili smrt pacijenta ili
rukovatelja.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: указывает на обстоятельства,
которые могут привести к травмам или гибели
пациента и оператора.
OPOZORILO: Opozorila opozarjajo na okoliščine, ki bi
lahko povzročile telesne poškodbe ali smrt bolnika
oziroma uporabnika.
Caution
OPREZ: obavještava vas o okolnostima koje za posljedicu
mogu imati oštećenje proizvoda.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: указывает на обстоятельства,
которые могут привести к повреждению устройства.
SVARILO: Opozarja na okoliščine, ki bi lahko povzročile
poškodbe pripomočka.
Packaging unit
(ISO 7000, 2794)
Označava broj dijelova u pakiranju
Индикация количества единиц в упаковке
Navedba števila kosov v pakiranju.
Manufacturer
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Označava proizvođača medicinskog proizvoda
Обозначает производителя медицинского устройства
Označuje proizvajalca medicinskega pripomočka.
Fragile, handle with care
(ISO 15223-1, 5.3.1)
Označava medicinski proizvod koji je moguće pokvariti ili
oštetiti neopreznim rukovanjem
Обозначает медицинское устройство, которое в
результате неправильного обращения может быть
сломано или повреждено
Označuje medicinski pripomoček, ki se lahko pokvari ali
poškoduje, če z njim ne ravnate previdno.
Keep dry
(ISO 15223-1, 5.3.4)
Označava medicinski proizvod koji je potrebno zaštititi
od vlage
Обозначает медицинское устройство, которому
необходима защита от влаги
Označuje medicinski pripomoček, ki ga je treba zaščiti
pred vlago.
This way up
(ISO 7000, 0623)
Označava ispravan uspravni položaj pakiranja za prijevoz
Индикация правильного вертикального положения
транспортной упаковки
Označuje, pravilni pokončni položaj pripomočka med
prevozom.
Temperature limit
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.7)
"Označava granične vrijednosti temperature kojoj je
moguće bez opasnosti izložiti medicinski proizvod
Proizvod: Granična vrijednost temperature pri skladištenju
Kutija: Granična vrijednost temperature pri prijevozu
Upute za uporabu: Granična vrijednost radne
temperature"
"Обозначает диапазон температуры, в пределах
которого медицинское изделие надежно сохраняется
Изделие: диапазон температуры хранения
Упаковка: диапазон температуры транспортировки
Инструкция по применению: диапазон температуры
эксплуатации"
"Označuje razpon temperature, ki ji je lahko medicinski
pripomoček izpostavljen brez posledic.
Izdelek: Razpon temperature za shranjevanje
Škatla: Razpon temperature za prevoz
Navodila za uporabo: Razpon temperature za uporabo"
Humidity limitation
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.8)
"Označava raspon vlažnosti kojemu je moguće bez
opasnosti izložiti medicinski proizvod
Proizvod: Raspon vlažnosti pri skladištenju
Kutija: Raspon vlažnosti pri prijevozu
Upute za uporabu: Raspon radne vlažnosti"
"Обозначает диапазон влажности, в пределах
которого медицинское изделие надежно сохраняется
Изделие: диапазон влажности при хранении
Упаковка: диапазон влажности при транспортировке
Инструкция по применению: диапазон влажности
при эксплуатации"
"Označuje razpon vlažnosti, ki ji je lahko medicinski
pripomoček izpostavljen brez posledic.
Izdelek: Razpon vlažnosti za shranjevanje
Škatla: Razpon vlažnosti za prevoz
Navodila za uporabo: Razpon vlažnosti za uporabo"
Do Not Resterilize
(ISO 15223-1, 5.2.6)
Označava medicinski proizvod koji se ne smije ponovno
sterilizirati
Обозначает медицинское устройство, которое не
подлежит повторной стерилизации
Označuje, da medicinskega pripomočka ni dovoljeno
ponovno sterilizirati.
Caution
(ISO 15223-1, 5.4.4)
Označava da korisnik mora pogledati upute za uporabu
zbog važnih upozorenja kao što su upozorenja i mjere
opreza koji zbog različitih razloga ne mogu biti prikazani
na samom medicinskom proizvodu
Обозначает необходимость для пользователя
ознакомиться с инструкцией по применению для
получения важной предупредительной информации,
такой как предупреждения и меры предосторожности,
которые по ряду причин не могут быть нанесены на
само медицинское устройство
Označuje, da mora uporabnik prebrati navodila za
uporabo, ki vsebujejo pomembne opozorilne informacije,
kot so opozorila in previdnostni ukrepi, ki zaradi različnih
razlogov niso navedeni na izdelku.
Importer
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.8)
Označava subjekt koji uvozi medicinski proizvod na
lokaciju
Обозначает организацию, импортирующую
медицинское устройство в регион
Označuje pravno osebo, ki uvaža medicinski pripomoček
v zadevno državo.
CC
Country of manufacture
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.11)
Označava državu proizvodnje proizvoda
Индикация страны производства продукции
Označuje državo proizvodnje izdelka.
Authorized representative
in the European Commu-
nity / European Union
(ISO 15223-1, 5.1.2)
Označava ovlaštenog predstavnika u Europskoj
Zajednici / Europskoj Uniji
Обозначает уполномоченного представителя в
Европейском Сообществе / Европейском Союзе
Označuje pooblaščenega predstavnika v Evropski
skupnosti/Evropski uniji.
Medical device
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.7.7)
Označava da je proizvod medicinski proizvod
Обозначает, что изделие является медицинским
устройством
Označuje, da je izdelek medicinski pripomoček.
