B. Braun VenaTech RETRIEVABLE, Инструкция по эксплуатации

Страница: 16 / 28

2
VenaTech® RETRIEVABLE
System do wprowadzania filtra z dojś
cia ramiennego (zgięcia łokciowego)
Numer referencyjny :
04415160
Glosariusz symboli
Patrz symbole w niniejszej instrukcji stosowania
Rys. 1 Dojście ramienne
Rys. 2 Zawartość zestawu
Rys. 3 Ostrzeżenie, sprawdzić towarzyszące dokumenty
Rys. 4 Zalecana średnica żyły głównej
Rys. 5 Data ważności
Rys. 6 Numer serii
Rys. 7 Numer katalogowy
Rys. 8 Sterylizowany przy użyciu tlenku etylenu
Rys. 9 Producent
Rys. 10 Jednorazowego użytku
Rys. 11 Nie resterylizować
Rys. 12 Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone
Rys. 13 Chronić przed deszczem
Opis urządzenia
System introduktora ramiennego (zgięcia łokciowego) VenaTech® RETRIEVABLE może być stosowany
wyłącznie z filtrem do żyły głównej Venatech® RETRIEVABLE.
System introduktora ramiennego (zgięcia łokciowego) VenaTech® RETRIEVABLE zawiera koszulkę o
długości 101 cm (37,8”), przeznaczoną do stosowania przy implantacji filtra do żyły głównej VenaTech®
RETRIEVABLE poprzez dojście ramienne (zgięcie łokciowe).
Zawartość zestawu
- Koszulka introduktora 7F z zastawką hemostatyczną i rurką portu bocznego (Rys. A)
- 7F Rozszerzacz (Rys. B)
- Krótki popychacz (Rys. C)
- Długi popychacz (Rys. D)
- Prowadnica „J” powlekana PTFE, 1800 mm długości, 0,035” (0,89 mm) średnicy (Rys. E)
Koszulka introduktora Rozszerzacz Krótki popychacz Długi popychacz
Długość całkowita (mm) 1010 1087 183 1057
Długość użyteczna (mm) 960 1048 146 1020
Średnica wewnętrzna (mm) 2.43 1.00 nd. nd.
Średnica zewnętrzna (mm) 3.10 2.33 2.33 2.30
W przypadku implantacji systemu filtra do żyły głównej VenaTech® RETRIEVABLE z użyciem dojścia
ramiennego (zgięcia łokciowego) konieczne jest używanie akcesoriów wymienionych powyżej zamiast
akcesoriów dostępnych z systemem filtra żyły głównej VenaTech® RETRIEVABLE.
Jedyne elementy występujące z systemem filtra żyły głównej VenaTech® RETRIEVABLE (nr ref. 04435150),
których należy użyć, są następujące :
t'JMUSXLBQTVMF
t6S[njE[FOJFQPEUS[ZNVKnjDFLBQTV’ǗöMUSB
t*OTUSVLDKBTUPTPXBOJB [EPKǴDJB4;:+/&(0MVC10%0#0+$;:,08&(0
Ważne informacje
Instrukcja stosowania
To urządzenie medyczne powinno być stosowane, gdy metoda implantacji przez dojście ramienne
została wybrana przez lekarzy z doświadczeniem w dziedzinie technicznych i klinicznych wymagań
związanych z implantacją filtra do żyły głównej.
1BUS[ CSPT[VSB [ JOTUSVLDKnj TUPTPXBOJB 7FOB5FDI¥ 3FUSJFWBCMF QS[F[OBD[POB EP EPKǴǎ 4;:+/&(0 J
10%0#0+$;:,08&(0
(nr referencyjny: 04435150):
- Instrukcja stosowania
6ȈZDJFOJOJFKT[FHPVS[njE[FOJB
- Okres implantacji
- Ostrzeżenie
- Implantacja filtra pacjentkom ciężarnym
- Ponowne cewnikowanie
- Wskazania / Przeciwwskazania
- Możliwe działania niepożądane
- Zabieg implantacji
Droga implantacji
Ten system introduktora jest przeznaczony do umieszczania z użyciem dojścia ramiennego (zgięcia
łokciowego).
W razie potrzeby, niniejszy system do wprowadzania filtra można wykorzystać w celu wprowadzenia filtra
przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną bądź lewą lub prawą żyłę podobojczykową.
Ostrzeżenia
- Nie należy próbować innych dojść (zwłaszcza z lewej żyły szyjnej wewnętrznej, prawej lub lewej żyły
szyjnej zewnętrznej).
- Przy wsuwaniu rozszerzacza do koszulki należy się upewnić, że znajdują się w tej samej osi, by uniknąć
potencjalnego skręcenia rozszerzacza / uszkodzenia jego końcówki.
Przygotowanie pacjenta
6TUBXJǎ SBNJǗ QBDKFOUB QPE LnjUFN TUPQOJ X TUPTVOLV EP PTJ E’VHJFK LSǗHPT’VQB 6NPȈMJXJ UP
umieszczenie introduktora w osi z żyłą podobojczykową.
W czasie implantacji filtra z dojścia ramiennego (zgięcia łokciowego) kapsuła filtra musi być
wprowadzona w pozycji JUGULAR do urządzenia podtrzymującego kapsułę.
Średnica filtra
Średnica żyły głównej oceniona podczas kawografii musi być 14 mm i 28 mm w projekcji A-P
skorygowanej dla powiększenia. Jeśli pomiaru dokonuje się podczas badania tomografii komputerowej
(CT), należy użyć największej średnicy.