background image

2

VenaTech® RETRIEVABLE

Brachiální zaváděcí systém 

(antekubitální)

Reference : 04415160

Vysvětlení symbolů

Věnujte pozornost symbolům v tomto návodu k použití.

Obr. 1 Brachiální cestou
Obr. 2 Obsah systému
Obr. 3 Pozor, viz přiložená dokumentace
Obr. 4 Doporučený průměr duté žíly
Obr. 5 Použitelné do
Obr. 6 Číslo šarže
Obr. 7 Katalogové číslo
Obr. 8 Sterilizováno ethylenoxidem
Obr. 9 Výrobce
Obr. 10 K jednorázovému použití
Obr. 11 Nesterilizujte
Obr. 12 Nepoužívejte, je-li obal poškozen
Obr. 13 Chraňte před deštěm

Popis zařízení

 

Brachiální zaváděcí systém VenaTech® RETRIEVABLE (antekubitální) je nutné používat pouze s kaválním 
filtrem Venatech® RETRIEVABLE.

 

Brachiální zaváděcí systém VenaTech® RETRIEVABLE (antekubitální) obsahuje 101 cm dlouhé (37.8 
”) pouzdro určené k použití během implantace kaválního filtru VenaTech® RETRIEVABLE brachiální 
(antekubitální) cestou.

Obsah systému

- Zakládací pouzdro 7F s hemostatickým ventilem a boční přípojkou (obr. A)
- Dilatátor 7F (obr. B)
- Krátký zavaděč (obr. C)
- Dlouhý zavaděč (obr. D)
- „J“ vodicí drát s vrstvou PTFE, délka 1800 mm, průměr 0,035” (0,89 mm) (obr. E)

Zakládací pouzdro

Dilatátor

Krátký zavaděč

Dlouhý zavaděč

Celková délka (mm)

1010

1087

183

1057

Užitečná délka (mm)

960

1048

146

1020

Vnitřní průměr (mm)

2.43

1.00

NA

NA

Vnější průměr (mm)

3.10

2.33

2.33

2.30

Při implantaci kaválního filtru VenaTech® RETRIEVABLE brachiální (antekubitální) cestou je nutné 
místo příslušenství dostupného v kaválním filtru VenaTech® RETRIEVABLE používat výše zmíněné 
příslušenství.
Jediné položky, které se musí používat z kaválního filtru VenaTech® RETRIEVABLE (ref. číslo 04435150), 
jsou následující :

t'JMUSWLB[FUǔ
t7P[ÓLLB[FUZ
t/ÈWPELQPVäJUÓ +6(6-«3/¶OFCP46#,-"7*«-/¶DFTUZ

Důležité informace

Návod k použití

Toto lékařské zařízení slouží pro 

implantaci brachiální cestou

, kterou zvolí lékař se zkušenostmi s 

technickými a klinickými požadavky na implantaci filtrů dutých žil.

Přečtěte si prosím brožuru návodu k použití zařízení VenaTech® Retrievable, ve které jsou popsány 

+6(6-«3/¶OFCP46#,-"7*«-/¶DFTUZQSP SFGFSFOǏOÓǏÓTMP

- Návod k použití
- Použití zařízení
- Lhůta pro implantaci
- Výstraha
- Zavedení filtru v těhotenství
- Následná katetrizace
- Indikace / Kontraindikace
- Potenciální nepříznivé případy
- Implantační postup

Cesta implantace

Tento zaváděcí systém byl vyvinut pro zavádění 

brachiální (antekubitální) cestou.

V případě potřeby lze tento zaváděcí systém použít pro zavedení filtru pravou vnitřní jugulární žilou 
nebo levou či pravou podklíčkovou žilou.

Upozornění

- Jiné cesty (zejména levou vnitřní jugulární žilou, pravou či levou vnější jugulární žilou) se nesmí 
používat.
- Během zavádění dilatátoru do pouzdra dávejte pozor, aby byly ve stejné ose a nedošlo k případnému 
ohnutí dilatátoru nebo poškození jeho hrotu.

Příprava pacienta

Natáhněte paži pacienta na 90 stupňů od podélné osy páteře. Tím umožníte umístění zaváděcího 
systému v ose podklíčové žíly. 

Během implantace brachiální (antekubitální) cestou musí být kazeta filtru vložena ve vozíku 
kazety do JUGULÁRNÍ pozice.

Průměr filtru

Průměr duté žíly se vyhodnocuje během kavografie a musí být 

14 mm a

   

28 mm

 z AP projekce 

po oprav  zvětšení. V případech, kdy se měření provádí pomocí počítačové tomografie (CT), je nutné 
použít úsek s největším průměrem.

Содержание VenaTech RETRIEVABLE

Страница 1: ... 5 49 52 88 77 VenaTech RETRIEVABLE Brachial approach B REF 04435160 VenaTech RETRIEVABLE Brachial Introducer System Antecubital Reference 04435160 F1918 Ed 02 12 2013 ENGLISH en FRANCAIS fr DEUTSCH de ESPAÑOL es ITALIANO it PORTUGÊS pt POLSKI pl ČEŠTINA cs 中文 zh РУССКИЙ ru ዽ ko 日本語 ja SLOVENSKÝ sk ...

Страница 2: ...Symbols Glossary System contents Fig 6 Fig 13 Fig 2 Fig 1 Fig 7 Fig 8 Fig 9 Fig 10 Fig 11 Fig 12 Fig 3 14 mm Ø 28 mm Fig 4 Fig 5 A B C D E LOT REF STERILE EO ...

Страница 3: ...ETRIEVABLE Brachial Introducer System Antecubital Instructions For Use for implantation via the Brachial approach B Only the brachial approach is possible Do not use this booklet for any other approach REF 04435160 ...

Страница 4: ...in length 0 035 0 89 mm in diameter Fig E Introducer Sheath Dilator Short Pusher Long Pusher Total length mm 1010 1087 183 1057 Usable length mm 960 1048 146 1020 Internal diameter mm 2 43 1 00 NA NA External diameter mm 3 10 2 33 2 33 2 30 For an implantation of a VenaTech RETRIEVABLE Vena Cava Filter System via the brachial approach Antecubital it is mandatory to use the above mentioned accessor...

Страница 5: ...TRIEVABLE Système d introducteur Brachial Antécubital Notice d instructions pour la pose par Voie brachiale B Ce manuel est à utiliser uniquement si vous avez choisi de poser le filtre par voie brachiale REF 04435160 ...

Страница 6: ... J recouvert de PTFE longueur 1500 mm diamètre 0 89 Fig E Gaine d introducteur Dilatateur Poussoir court Poussoir long Longueur totale mm 1010 1087 183 1057 Longueur utilisable mm 960 1048 146 1020 Diamètre interne mm 2 43 1 00 NA NA Diamètre externe mm 3 10 2 33 2 33 2 30 L implantation d un filtre à veine cave VenaTech RETRIEVABLE par voie brachiale antécubitale impose l utilisation des accessoir...

Страница 7: ...achiales Einführsystem Antekubital Gebrauchsanweisung zur mplantation über den brachialen Zugang B Nur der brachiale Zugang ist möglich Verwenden Sie dieses Handbuch nicht für eine Implantation über andere Zugänge REF 04435160 ...

Страница 8: ...mm lang 0 89 mm Durchmesser Abb E Schleuse Dilatator Kurzer Vorschubstab Langer Vorschubstab Gesamtlänge mm 1010 1087 183 1057 Nutzbare Länge mm 960 1048 146 1020 Innendurchmesser mm 2 43 1 00 Nicht genannt Nicht genannt Außendurchmesser mm 3 10 2 33 2 33 2 30 Für eine Implantation eines Vena Cava Filtersystems VenaTech RETRIEVABLE über den brachialen Zugang antekubital ist es zwingend notwendig d...

Страница 9: ...TRIEVABLE Sistema de Introductor Braquial Antecubital Manual de instrucciones para la implantación por vía braquial B Sólo la vía braquial es posible Si va a acceder por otra vía no utilice este manual REF 04435160 ...

Страница 10: ...ig C Empujador largo Fig D Guía en J revestida de PTFE largo 1800 mm diámetro 0 035 0 89 mm Fig E Vaina del introductor Dilatador Empujador corto Empujador largo Largo total mm 1010 1087 183 1057 Largo utilizable mm 960 1048 146 1020 Diámetro interno mm 2 43 1 00 NA NA Diámetro externo mm 3 10 2 33 2 33 2 30 Para una implantación de un Sistema de Filtro de Vena Cava VenaTech RETRIEVABLE a través d...

Страница 11: ...VABLE Sistema per introduzione brachiale Antecubitale Manuale d istruzioni per l impianto via brachiale B È possibile solo l approccio brachiale Non usare il presente opuscolo per qualsiasi altro approccio REF 04435160 ...

Страница 12: ... B Spingitore corto Fig C Spingitore lungo Fig D Guida J rivestita in PTFE 1800 mm di lunghezza 0 035 0 89 mm di diametro Fig E Guaina di introduzione Dilatatore Spingitore corto Spingitore lungo Lunghezza totale mm 1010 1087 183 1057 Lunghezza utile mm 960 1048 146 1020 Diametro interno mm 2 43 1 00 NA NA Diametro esterno mm 3 10 2 33 2 33 2 30 Per l impianto di un sistema di filtro per vena cava ...

Страница 13: ...h RETRIEVABLE Sistema de Introdutor Braquial Antebraço Instruções para implantação através de via braquial B Apenas é possível a via braquial Não o utilize para qualquer outro método de implantação REF 04435160 ...

Страница 14: ...C Impulsor Comprido Fig D Fio guia J revestido a PTFE 1800 mm de comprimento 0 89 mm 0 035 pol de diâmetro Fig E Bainha do Introdutor Dilatador Impulsor Curto Impulsor Comprido Comprimento total mm 1010 1087 183 1057 Comprimento utilizável mm 960 1048 146 1020 Diâmetro interno mm 2 43 1 00 ND ND Diâmetro externo mm 3 10 2 33 2 33 2 30 Para uma implantação do Sistema VenaTech RETRIEVABLE Vena Cava ...

Страница 15: ...1 REF ...

Страница 16: ...łównej VenaTech RETRIEVABLE nr ref 04435150 których należy użyć są następujące t JMUS X LBQTVMF t 6S njE FOJF QPEUS ZNVKnjDF LBQTV Ǘ öMUSB t OTUSVLDKB TUPTPXBOJB EPKǴDJB 4 0 MVC 10 0 0 08 0 Ważne informacje Instrukcja stosowania To urządzenie medyczne powinno być stosowane gdy metoda implantacji przez dojście ramienne została wybrana przez lekarzy z doświadczeniem w dziedzinie technicznych i klinicz...

Страница 17: ...1 REF ...

Страница 18: ...ré se musí používat z kaválního filtru VenaTech RETRIEVABLE ref číslo 04435150 jsou následující t JMUS W LB FUǔ t 7P ÓL LB FUZ t ÈWPE L QPVäJUÓ 6 6 3 OFCP 46 7 DFTUZ Důležité informace Návod k použití Toto lékařské zařízení slouží pro implantaci brachiální cestou kterou zvolí lékař se zkušenostmi s technickými a klinickými požadavky na implantaci filtrů dutých žil Přečtěte si prosím brožuru návodu...

Страница 19: ...1 N O T A V A I L A B L E ...

Страница 20: ...2 N O T A V A I L A B L E ...

Страница 21: ...1 N O T A V A I L A B L E ...

Страница 22: ...2 N O T A V A I L A B L E ...

Страница 23: ...1 REF ...

Страница 24: ...ႜ ၕ ຫဧጄ VenaTech RETRIEVABLE ఝႜ ዶሽ གྷ ቋၕ ິၮዻૺ ၁ጄ VenaTech RETRIEVABLE ఝႜ ዶሽ གྷ ቋၡ ྵໞ ਜ਼ ྤఁೡ གྷ ႖ ዽ ྵໞ ຫဧጄ ጁఁఋ VenaTech RETRIEVABLE ఝႜ ዶሽ གྷ ቋ ຫဧጄ ዻ ၉ၩዽ ྤၦቋ ᅒႮ ጭ ၔ ఋၗ ੪ཀఁఋ s ᆽቼ ხ ၰ ዶሽ s ᆽቼ ხ ሙ೭ s ຫဧ໕ ઠႜ ವ ફዻႜ ႚ ฅဧ 중요한 정보 사용설명서 ၦ ၡഭૺૺ 상완 접근법 선택시 ຫဧጁఁఋ ఝႜ ዶሽ ິၮ ૺ ၭື ઠጔၦ ၰ ၡຫ ൢ ຫဧጄ ጁఁఋ ఋၗ ੜ ጃ ఝጄ ઠႜ ವ ફዻႜ ႚ ฅဧ VenaTech Retrievable ຫဧ໕ ᅒႮ ጭ ᅒႮዻཊགྷ ຫဧ໕ ૺૺ ຫဧ ິၮ ૺ ઠધ ၭཅ གྷၡ ዶሽ ၁ᆳ ၦᅍ ᆽቇሽ ິၮ ႕ၚჭ ෟ ૺ ၻႁ႕ ၉ጄຫഖ ິၮ གྷ ...

Страница 25: ...1 N O T A V A I L A B L E ...

Страница 26: ...2 N O T A V A I L A B L E ...

Страница 27: ...1 REF ...

Страница 28: ...a byť použité z VenaTech RETRIEVABLE Vena Cava Filter Systému Odk 04435150 sú tieto t JMUFS WP TWPKFK LB FUF t PMÓTLB LB FUZ t ÈWPE OB QPVäÓWBOJF 6 6 3 BMFCP 46 7 QSÓTUVQZ Dôležité informácie Návod na používanie Toto zdravotnícke zariadenie je určené na používanie v prípade implantácie cez brachiálny prístup ktorý by mali používať len lekári ktorí majú technické a klinické skúsenosti sVena Cava Fi...

Отзывы: