Aesculap
®
MACS TL®
MACS TL®Inštrumentárium pre Kirschnerov drôt
Legenda
1
Osadzovací nástroj pre Kirschnerov drôt pri sťahovaní
2
MACS TL® - Osadzovacie inštrumentárium s naskrutkovaným odoberacím nástrojom pre Kirschnerov drôt
Kirschnerov drôt so závitom
3
Hrot trokára
4
Závit
Osadzovací nástroj pre Kirschnerov drôt
5
Kryt
6
Tĺčik
7
Hĺbkový doraz s označením
8
Röntgenové označenie
9
Rukoväť
10
Odobnerací nástroj pre Kirschnerov drôt
Symboly na obale výrobku
Použiteľnosť
►
Návody na používanie špecifické pre jednotlivé výrobky a informácie o tolerancii materiálov nájdete tiež na extra-
nete Aesculap na webovej stránke www.extranet.bbraun.com
Účel použitia
MACS TL®Inštrumentárium pre Kirschnerov drôt sa používa na nastavenie polohy ukotvovacích skrutiek MACS TL® v
stavci. Poloha a smer ukotvovacích skrutiek sa môže určiť umiestením Kirschnerovho drôtu pod röntgenovou kon-
trolou. Osadzovací nástroj je transparentný pre röntgenové lúče.
Rozsah dodávky
Bezpečná manipulácia a príprava
Pre použitie inštrumentária Kirschnerovho drôtu MACS TL® sa predpokladajú presné znalosti o stabilizovaní chrbtice
a o biomechanike chrbtice. Operačné použitie chrbticového systému MACS TL® je podrobne opísané v príslušnej ope-
račnej príručke.
►
Pred prvým použitím inštrumentária Kirschnerovho drôtu MACS TL® si prečítajte si operačný manuál a dodržia-
vajte ho.
►
Pacienta informujte o výhodách a nevýhodách použitia inštrumentária Kirschnerovho drôtu MACS TL®.
►
Výrobok a príslušenstvo dovoľte obsluhovať a používať len osobám, ktoré majú patričné vzdelanie,vedomosti
alebo skúsenosti.
►
Návod na používanie prečítajte, dodržiavajte a uschovajte.
►
Používajte výrobok iba ako bol zamýšľaný, pozri Účel použitia.
►
Čisto nový výrobok po odstránení balenia a pred prvou sterilizáciou očistiť (ručne alebo mechanicky).
►
Úplne nový alebo nepoužitý výrobok uskladniť na čisté, suché a chránené miesto.
►
Vizuálne skontrolujte výrobok pred každým použitím na: uvoľnené, ohnuté, rozbité, opotrebované a odlomené
kusy.
►
Ak je výrobok poškodený alebo chybný, nepoužívajte ho. Poškodený výrobok okamžite vyraďte z používania.
►
Poškodené časti okamžite nahradiť originálnymi náhradnými dielmi.
Súprava Kirschnerovho drôtu (FW343S)
Výrobok je gamasterilizovaný a sterilne zabalený.
Výrobok nesmie byť znovu použitý.
►
Výrobok a príslušenstvo dovoľte obsluhovať a používať len osobám, ktoré majú patričné vzdelanie,vedomosti
alebo skúsenosti.
►
Návod na používanie prečítajte, dodržiavajte a uschovajte.
►
Používajte výrobok iba ako bol zamýšľaný, pozri Účel použitia.
►
Nepoužívajte výrobok z otvoreného alebo poškodeného sterilného balenia.
►
Vizuálne skontrolujte výrobok pred každým použitím na: uvoľnené, ohnuté, rozbité, popraskané a odlomené kusy.
►
Ak je výrobok poškodený alebo chybný, nepoužívajte ho. Poškodený výrobok okamžite vyraďte z používania.
►
Výrobok po uplynutí doby použiteľnosti ďalej nepoužívať.
►
Kirschnerov drôt používajte len dočasne až do založenia ukotvovacích skrutiek.
►
Kirschnerov drôt neohýbajte.
►
Pri ťažkej osteopénii Kirschnerov drôt nepoužívajte.
►
Pri polohovaní v kosti majte na zreteli polohu ukotvovacej skrutky.
Obsluha
Predpoklady:
■
Osadzovací nástroj pre Kirschnerov drôt je namontovaný
■
Tĺčik
6
zaklapne do prednej polohy
■
Nový Kirschnerov drôt je pripravený
►
Kirschnerov drôt so závitom
4
vsuňte do nasadzovacieho nástroja.
►
Kirschnerov drôt rukou ľahko zaskrutkujte do tĺčika
6
.
►
Osadzovací nástroj umiestnite paralelne k röntgenovému lúču pod röntgenovou kontrolou.
Osadzovací nástroj je vyrovnaný paralelne s röntgenovým lúčom, keď sa kovová násada telesa projektuje ako bod
vystredene k röntgenovému označeniu
8
,
A
. Ak osadzovací nástroj nie ješ správne vyrovnaný, zobrazí sa kovová
násada ako čiara,
B
.
Značky označenia na hĺbkovom doraze s označením
7
ukazujú hĺbku vnorenia Kirschnerovho drôtu. Vzdialenosť zna-
čiek označenia je 5 mm. Hĺbkový doraz s označením
7
obmedzuje maximálnu hĺbku vnorenia na 20 mm.
►
Kirschnerov drôt vkladajte ľahkými údermi na tĺčik
6
, až kým sa nedosiahne požadovaná hĺbka vnorenia.
►
Odskrutkujte osadzovací nástroj pre Kirschnerov drôt: Tĺčik
6
pootočte doľava.
►
Osadzovací nástroj pre Kirschnerov drôt stiahnite, tak aby sa nespriečil.
►
Ukotvovacie skrutky zakrúťte špeciálnym osadzovacím inštrumentáriom MACS TL® nad Kirschnerov drôt (pozri
návod na použitie osadzovacieho inštrumentária MACS TL®).
►
Odoberací nástroj
10
zaveďte do kanylovaného osadzovacieho inštrumentária MACS TL® a naskrutkujte na Kir-
schnerov drôt.
►
Kirschnerov drôt s odoberacím nástrojom
10
vytiahnite von cez kanylované osadzovacie inštrumentárium
MACS TL®.
Demontáž
►
Vytiahnite tĺčik
6
z puzdra
5
von.
►
Odkrúťte rukoväť
9
z puzdra
5
.
Montáž
►
Zaveďte tĺčik
6
do puzdra
5
.
►
Rukoväť
9
naskrutkujte na puzdro
5
.
Validované postupy prípravy
Všeobecné bezpečnostné pokyny
Oznámenie
Pri príprave dodržiavajte národné zákonné predpisy, národné a medzinárodné normy a smernice a vlastné hygienické
predpisy.
Oznámenie
Pri pacientoch s Creutzfeldt-Jakobovou chorobou (CJD), podozrením na CJD alebo možnými variantmi dodržiavajte
platné národné nariadenia týkajúce sa prípravy výrobkov.
Oznámenie
Mechanické spracovanie je vhodnejšie vzhľadom k lepšiemu a bezpečnejšiemu výsledku čistenia v porovnaní s ručným
čistením.
Oznámenie
Je dôležité poznamenať, že úspešné čistenie tohto zdravotníckeho výrobku môže byť zabezpečené len po predošlej
validácií procesu čistenia. Za to je zodpovedný prevádzkovateľ/osoba vykonávajúca čistenie.
Pre validáciu sa používa doporučená chémia.
Oznámenie
Ak nenasleduje na záver sterilizácia musí byť použitý virucidný dezinfekčný prostriedok.
Oznámenie
Pre aktuálne informácie o príprave a kompatibilite materiálu pozri tiež Aesculap Extranet pod
www.extranet.bbraun.com
Validovaný proces parnej sterilizácie sa uskutočnuje v Aesculap-Sterilcontainer-System.
Symbol
Vysvetlenie
Sterilizácia ožarovaním
Nie je vhodná na opätovné použitie v zmysle výrobcom stanoveného použitia podľa
určenia
Použiteľné do
Pozor, všeobecný symbol pre varovanie
Pozor, venujte pozornosť sprievodným dokumentom
Číslo výrobku
Označenie
FW343S
Súprava Kirschnerovho drôtu - sterilné balenie
(2 Kirschnerove drôty so závitom a 1 odoberací nástroj)
FW330R
Osadzovací nástroj pre Kirschnerov drôt - nesterilné balenie
NEBEZPEČENSTVO
Nebezpečenstvo infikovania pacienta a/alebo používateľa a negatívny vplyv na
funkčnosť výrobkov z dôvodu opätovného použitia. Znečistenie a/alebo zhoršená
funkčnosť výrobkov môžu spôsobiť poranenia, ochorenia alebo smrť!
►
Produkt neupravujte.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo úrazu a/alebo poruchy!
►
Vykonávať funkčné testovanie pred každým použitím.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo úrazu pri používaní výrobku mimo pásma viditeľnosti!
►
Výrobok používať len pri vizuálnej kontrole.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo poranenia znečisteným kanylovaním osadzovacieho inštrumentá-
ria MACS TL®!
►
Používajte len správne upravené osadzovacie inštrumentárium MACS TL®.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo poranenia po chybe pri používaní!
►
Kirschnerov drôt umiestňujte tak, aby sa v žiadnom prípade neporanili korene
nervov, miecha, cievy a orgány.
UPOZORNENIE
Pozor na ohnutie Kirschnerovho drôtu nakloneným osadzovacím nástrojom!
►
Nepreklápajte osadzovací nástroj s Kirschnerovým drôtom.
A
B
