Указание
Следует принять во внимание тот факт, что успешная обработка данного медицинского изделия
может быть обеспечена только после предварительного утверждения процесса обработки. Ответ-
ственность за это несет пользователь/лицо, проводящее обработку.
Для утверждения использовались рекомендованные химические материалы.
Указание
Если окончательная стерилизация не выполняется, необходимо использовать противовирусное
дезинфицирующее средство.
Указание
Актуальную информацию об обработке и совместимости с материалами см. также в сети Aesculap
Extranet по адресу www.extranet.bbraun.com
Утвержденный метод паровой стерилизации применялся в стерильных контейнерах системы
Aesculap.
Изделия для одноразового использования
Общие указания
Засохшие или прилипшие после операции загрязнения могут затруднить очистку или сделать ее неэф-
фективной и вызвать коррозию. В связи с этим нельзя превышать интервал, равный 6 часам, между при-
менением и обработкой, нельзя применять фиксирующие температуры предварительной обработки
>45 °C и нельзя использовать фиксирующие дезинфицирующие средства (на основе активных веществ:
альдегид, спирт).
Передозировка нейтрализаторов или общих чистящих средств может вызвать химическое поврежде-
ние и/или обесцвечивание сделанной лазером надписи на нержавеющей стали, что сделает невозмож-
ным ее прочтение визуально или машинным способом.
Под воздействием хлора или хлорсодержащих остатков, содержащихся, например, в загрязнениях,
оставшихся после операции, в лекарствах, растворах поваренной соли, в воде, используемой для
очистки, дезинфекции и стерилизации, на нержавеющей стали могут возникнуть очаги коррозии
(точечная коррозия, коррозия под напряжением), что приведет к разрушению изделия. Для удаления
этих загрязнений необходимо в достаточной степени выполнить промывку полностью обессоленной
водой и затем высушить изделие.
При необходимости досушить.
Разрешается использовать в рабочем процессе только те химикаты, которые проверены и допущены к
использованию (напр., допуски VAH или FDA либо маркировка CE) и рекомендованы производителем
химикатов с точки зрения совместимости с материалами. Все указания по применению производителя
химикатов должны соблюдаться неукоснительно. В противном случае могут возникнуть различные
проблемы:
■
Изменения во внешнем виде материалов, например, обесцвечивание или изменение цвета деталей,
изготовленных из титана или алюминия. Когда речь идет об алюминии, то видимые изменения
поверхностей из этого материала могут появиться уже при pH-показателе >8 для применяемого/
рабочего состава.
■
Материал может быть поврежден, например, коррозия, трещины, разрывы, преждевременный
износ или набухание.
►
Для очистки не пользоваться металлическими щетками или иными абразивными средствами,
повреждающими поверхность, так как в этом случае возникает опасность коррозии.
►
Дополнительно подробные указания о том, как обеспечить гигиеничную, надежную и щадящую/
сохраняющую материалы повторную обработку см. www.a-k-i.org рубрика публикаций, Rote
Broschüre (Красная брошюра) – "Правильный уход за инструментами".
Демонтаж перед проведением обработки
►
Сразу же после применения демонтировать изделие в соответствии с инструкцией.
Подготовка на месте применения
►
Непросматриваемые поверхности, если таковые имеются, рекомендуется промывать полностью
обессоленной водой, например, при помощи одноразового шприца.
►
По возможности полностью удалить видимые послеоперационные загрязнения при помощи влаж
ной безворсовой чистящей салфетки.
►
Транспортировка изделия в закрытом утилизационном контейнере в пределах 6 ч для очистки и
дезинфекции.
Подготовка перед очисткой
►
Разобрать изделие перед очисткой, см. Демонтаж.
Очистка/дезинфекция
Специфические указания по технике безопасности во время обработки
►
Для машинной очистки не использовать химические средства, вызывающие окисление (например,
H
2
O
2
), так как они могут привести к обесцвечиванию/потере слоя.
►
Для проведения влажной обработки изделия путем его полного погружения в очищающий раствор
использовать надлежащие чистящие/дезинфицирующие средства. Чтобы избежать образования
пены и ухудшения эффективности химических средств: Перед проведением машинной очистки и
дезинфекции тщательно промыть изделие проточной водой.
►
Провести обработку ультразвуком:
–
в качестве эффективной механической обработки, дополняющей ручную очистку/дезинфекцию.
–
для предварительной обработки изделий с присохшими загрязнениями – перед машинной
очисткой/дезинфекцией.
–
в качестве механической обработки – составной части машинной очистки/дезинфекции.
–
для дополнительной очистки изделия, на котором после машинной очистки/дезинфекции все же
еще остались загрязнения.
►
Если можно надежно и в подходящем для чистки положении зафиксировать микрохирургические
инструменты в машинах или мини-контейнерах, то произвести машинную очистку и дезинфекцию
изделий.
Валлидированный метод очистки и дезинфекции
Ручная очистка/дезинфекция
►
Перед ручной дезинфекцией дать промывочной воде стечь с изделия, чтобы предотвратить разбав-
ление дезинфицирующего раствора ее остатками.
►
После ручной очистки/дезинфекции проверить, не остались ли на поверхностях остатки загрязне-
ний.
►
При необходимости повторить процесс очистки/дезинфекции.
Ручная чистка с опусканием в дезинфицирующий раствор
П-в:
питьевая вода
По-в:
полностью обессоленная вода (деминерализованная, по микробиологическим
показателям имеющая как минимум качества питьевой воды)
Кт:
комнатная температура
*Рекомендовано:
BBraun Stabimed
►
Принять во внимание сведения о пригодных к использованию щетках и одноразовых шприцах, см.
Валлидированный метод очистки и дезинфекции.
Фаза I
►
Полностью погрузить изделие в очищающий и дезинфицирующий раствор минимум на 15 мин. При
этом следить за тем, чтобы все доступные поверхности были смочены.
►
При помощи соответствующей щетки очищать изделие в растворе до полного исчезновения загряз
нений.
►
Непросматриваемые поверхности, если таковые имеются, очищать подходящей щеткой в течение
не менее 1 мин.
►
При очистке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не зафик-
сированы неподвижно.
►
Затем тщательно (не менее 5 раз) промыть эти поверхности чистящим дезинфицирующим раство-
ром, используя подходящий одноразовый шприц.
Фаза II
►
Все изделие полностью (все доступные поверхности) обмыть/прополоскать проточной водой.
►
При промывке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не
зафиксированы неподвижно.
►
Дать стечь остаткам воды.
Фаза III
►
Полностью погрузить продукт в дезинфицирующий раствор.
►
При дезинфекции сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не
зафиксированы неподвижно.
►
В начале обработки промыть внутренние просветы соответствующим одноразовым шприцем не
менее 5 раз. При этом следить за тем, чтобы все доступные поверхности были смочены.
ВНИМАНИЕ
В случае повторного использования существует опасность инфициро-
вания пациента и/или медицинского персонала и нарушения функций
изделий. Загрязнение изделий и/или нарушение их функций могут при-
вести к травмированию, болезни или смерти!
►
Не проводить обработку изделий!
Артикул
Наименование
FW343S
Комплект спиц Киршнера
ОСТОРОЖНО
Возможно повреждение изделия в результате применения несоответ-
ствующих чистящих и дезинфицирующих средств и/или вследствие
слишком высокой температуры!
►
В соответствии с указаниями производителя, применять чистящие и
дезинфицирующие средства, которые допущены, например, для
алюминия, пластика и высококачественной стали.
►
Соблюдать указания по концентрации, температуре и продолжи-
тельности обработки.
►
Не превышать максимально допустимую температуру очистки 60 °C.
ОСТОРОЖНО
Возможно повреждение или разрушение резьбы спиц Киршнера и
инструмента для демонтажа в результате очистки, дезинфекции и сте-
рилизации!
►
Очистка, дезинфекция, стерилизация и повторное использование
комплекта спиц Киршнера MACS TL® запрещены.
Валлидированный
метод
Особенности
Ссылка
Ручная чистка с опуска-
нием в дезинфицирую-
щий раствор
■
Щетка для очистки: 260 мм/
∅
2,5 мм, например, TE654202
■
Одноразовый шприц 20 мл
■
Оставить рабочие концы
открытыми для выполнения
чистки.
■
Стадия сушки: Использовать
безворсовую салфетку или
медицинский сжатый воздух
Глава Раздел Ручная очистка/
дезинфекция и раздел:
■
Раздел Ручная чистка с опу-
сканием в дезинфицирующий
раствор
Предварительная очистка
вручную при помощи
щетки и последующая
машинная щелочная
очистка и термическая
дезинфекция
■
Щетка для очистки: 260 мм/
∅
2,5 мм, например, TE654202
■
Одноразовый шприц 20 мл
■
Укладывать изделие в сетчатую
корзину, специально предназ-
наченную для проведения
очистки (не допускать, чтобы
какие-либо элементы изделия
остались необработанными).
Глава Раздел Машинная чистка/
дезинфекция с предварительной
ручной чисткой и раздел:
■
Раздел Предварительная
чистка щеткой вручную
■
Раздел Машинная щелочная
очистка и термическая дезин-
фекция
Фаза
Шаг
T
[°C/°F]
t
[мин]
Конц.
[%]
Качество
воды
Химия
I
Дезинфициру-
ющая очистка
Кт
(холод-
ная)
>15
2
П-в
Концентрат не содержит
альдегид, фенол и четвер-
тичные аммониевые соеди-
нения; pH ~ 9*
II
Промежуточ-
ная промывка
Кт
(холод-
ная)
1
-
П-в
-
III
Дезинфекция
Кт
(холод-
ная)
15
2
П-в
Концентрат не содержит
альдегид, фенол и четвер-
тичные аммониевые соеди-
нения; pH ~ 9*
IV
Окончательная
промывка
Кт
(холод-
ная)
1
-
ПО–В
-
V
Сушка
Кт
-
-
-
-
