Aesculap
®
MACS TL®
MACS TL®-Kirschnerdraht-Instrumentarium
Legende
1
Einsetzinstrument für Kirschnerdraht beim Abziehen
2
MACS TL®-Einsetz-Instrumentarium mit aufgeschraubtem Entnahmeinstrument für Kirschnerdraht
Kirschnerdraht mit Gewinde
3
Trokarspitze
4
Gewinde
Einsetzinstrument für Kirschnerdraht
5
Gehäuse
6
Stößel
7
Tiefenanschlag mit Markierung
8
Röntgenmarkierung
9
Handgriff
10
Entnahmeinstrument für Kirschnerdraht
Symbole an Produkt und Verpackung
Geltungsbereich
►
Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap
Extranet unter www.extranet.bbraun.com
Verwendungszweck
Das MACS TL®-Kirschnerdraht-Instrumentarium wird zum Positionieren der MACS TL®-Verankerungsschrauben im
Wirbelkörper verwendet. Die Lage und Richtung der Verankerungsschrauben kann durch die Platzierung eines Kirsch-
nerdrahts unter Röntgenkontrolle bestimmt werden. Das Einsetzinstrument ist röntgentransparent.
Lieferumfang
Sichere Handhabung und Bereitstellung
Für den Einsatz des MACS TL®-Kirschnerdraht-Instrumentariums werden genaue Kenntnisse in der Wirbelsäulensta-
bilisierung und der biomechanischen Gegebenheiten an der Wirbelsäule vorausgesetzt. Die operative Anwendung
des MACS TL®-Wirbelsäulensystems ist im zugehörigen OP-Manual detailliert beschrieben.
►
OP-Manual vor der ersten Anwendung des MACS TL®-Kirschnerdraht-Instrumentariums gründlich lesen.
►
Patient über die Vor- und Nachteile der Verwendung des MACS TL®-Kirschnerdraht-Instrumentariums informie-
ren.
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Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-
nis oder Erfahrung haben.
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Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbewahren.
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Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe Verwendungszweck.
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Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Sterilisation reinigen (manuell
oder maschinell).
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Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbewahren.
►
Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebro-
chene Teile.
►
Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
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Beschädigte Einzelteile sofort durch Originalersatzteile ersetzen.
Kirschnerdrahtset (FW343S)
Das Produkt ist gammasterilisiert und steril verpackt.
Das Produkt darf nicht wieder verwendet werden.
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Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-
nis oder Erfahrung haben.
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Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbewahren.
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Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe Verwendungszweck.
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Kein Produkt aus offenen oder beschädigten Sterilverpackungen verwenden.
►
Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige und abgebrochene Teile.
►
Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
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Produkt nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
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Kirschnerdraht nur temporär bis zum Einbringen der Verankerungsschrauben verwenden.
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Kirschnerdraht nicht biegen.
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Bei schwerer Osteopenie Kirschnerdraht nicht verwenden.
►
Bei der Positionierung im Knochen die Lage der Verankerungsschraube berücksichtigen.
Bedienung
Voraussetzungen:
■
Einsetzinstrument für Kirschnerdraht montiert
■
Stößel
6
in der vorderen Position auf Anschlag
■
Neuer Kirschnerdraht vorbereitet
►
Kirschnerdraht mit dem Gewinde
4
in das Einsetzinstrument einführen.
►
Kirschnerdraht von Hand leicht in den Stößel
6
schrauben.
►
Einsetzinstrument parallel zum Röntgenstrahl unter Röntgenkontrolle positionieren.
Das Einsetzinstrument ist parallel zum Röntgenstrahl ausgerichtet, wenn der Metallschaft des Gehäuses als
Punkt zentrisch zur Röntgenmarkierung
8
projiziert wird,
A
. Ist das Einsetzinstrument nicht richtig ausgerichtet,
wird der Metallschaft als Strich abgebildet,
B
.
Die Markierungsstriche am Tiefenanschlag mit Markierung
7
zeigen die Eindringtiefe des Kirschnerdrahts. Der
Abstand der Markierungsstriche beträgt 5 mm. Der Tiefenanschlag mit Markierung
7
begrenzt die maximale Ein-
dringtiefe auf 20 mm.
►
Kirschnerdraht durch leichte Schläge auf den Stößel
6
einbringen, bis die gewünschte Eindringtiefe erreicht ist.
►
Einsetzinstrument für Kirschnerdraht abschrauben: Stößel
6
nach links drehen.
►
Einsetzinstrument für Kirschnerdraht so abziehen, dass es nicht verkantet.
►
Verankerungsschrauben mit speziellem MACS TL®-Einsetz-Instrumentarium über den Kirschnerdraht eindrehen
(siehe Gebrauchsanweisung des MACS TL®-Einsetz-Instrumentariums).
►
Entnahmeinstrument
10
in kanuliertes MACS TL®-Einsetz-Instrumentarium einführen und auf den Kirschner-
draht schrauben.
►
Kirschnerdraht mit dem Entnahmeinstrument
10
durch das kanulierte MACS TL®-Einsetz-Instrumentarium her-
ausziehen.
Demontage
►
Stößel
6
aus dem Gehäuse
5
herausziehen.
►
Handgriff
9
vom Gehäuse
5
abschrauben.
Montage
►
Stößel
6
in das Gehäuse
5
einführen.
►
Handgriff
9
auf das Gehäuse
5
schrauben.
Validiertes Aufbereitungsverfahren
Allgemeine Sicherheitshinweise
Hinweis
Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen und Richtlinien und die eigenen Hygiene-
vorschriften zur Aufbereitung einhalten.
Hinweis
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder möglichen Varianten bezüglich der Aufbe-
reitung der Produkte die jeweils gültigen nationalen Verordnungen einhalten.
Hinweis
Die maschinelle Aufbereitung ist aufgrund eines besseren und sichereren Reinigungsergebnisses gegenüber der
manuellen Reinigung vorzuziehen.
Hinweis
Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinprodukts nur nach vorheriger Validierung des
Aufbereitungsprozesses sichergestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Aufbereiter.
Zur Validierung wurde die empfohlene Chemie verwendet.
Hinweis
Wenn keine abschließende Sterilisation erfolgt, muss ein viruzides Desinfektionsmittel verwendet werden.
Hinweis
Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap Extranet unter
www.extranet.bbraun.com
Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap-Sterilcontainer-System durchgeführt.
Symbol
Erklärung
Sterilisation durch Bestrahlung
Nicht zur Wiederverwendung im Sinne des vom Hersteller festgelegten bestimmungs-
gemäßen Gebrauchs
Verwendbar bis
Achtung, allgemeines Warnzeichen
Achtung, Begleitdokumente beachten
Art.-Nr.
Bezeichnung
FW343S
Kirschnerdrahtset - steril verpackt
(2 Kirschnerdrähte mit Gewinde und 1 Entnahmeinstrument)
FW330R
Einsetzinstument für Kirschnerdraht - unsteril verpackt
GEFAHR
Gefahr der Patienten- und/oder Anwenderinfektion und Beeinträchtigung der
Funktionsfähigkeit der Produkte durch Wiederverwendung. Die Verschmutzung
und/oder beeinträchtigte Funktion der Produkte können zu Verletzung, Krankheit
oder Tod führen!
►
Produkt nicht aufbereiten.
WARNUNG
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!
►
Vor jedem Gebrauch Funktionsprüfung durchführen.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch Verwendung des Produkts außerhalb des Sichtbereichs!
►
Produkt nur unter visueller Kontrolle anwenden.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch verunreinigte Kanulierung des MACS TL®-Einsetz-Inst-
rumentariums!
►
Nur korrekt aufbereitetes MACS TL®-Einsetz-Instrumentarium verwenden.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch Anwendungsfehler!
►
Kirschnerdraht so anbringen, dass keinesfalls Nervenwurzeln, Rückenmark,
Gefäße und Organe verletzt werden.
VORSICHT
Verbiegen des Kirschnerdrahts durch gekipptes Einsetzinstrument!
►
Einsetzinstrument mit Kirschnerdraht nicht kippen.
A
B
