B.A. International Ultimate 1400, Инструкция по эксплуатации

Страница: 36 / 80

37 36
93/42/EEC Directive du Conseil 93/42/EEC relative aux dispositifs médicaux modifiée par la Direc-
tive 2007/47/EC, Annexe 1
2002/95/EC Limitation de l’utilisation des substances dangereuses dans les équipements élec-
triques et électroniques
IEC 60601-1 2005 Appareils électromédicaux (Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles)
IEC 60601-1-2 2005 – Appareils électromédicaux – Part 1-2: Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles – Norme collatérale: Compatibilité électromagné-
tique – Exigences et examens
ISO 10650-2 2007 Art dentaire – Activateurs électriques de polymérisation – Part 2: Lampes à diodes
émettrices de lumière (LED)
EN 62471 2008 La sécurité photobiologique des lampes et des appareils utilisant des lampes
IEC 62471 2006 La sécurité photobiologique des lampes et des appareils utilisant des lampes
8. Conformité
8.1. Déclaration de conformité
BA International déclare par la présente que la conception, la structure et la version de l’appareil décrit dans le présent
manuel, lancées sur le marchée des produit dentaires, correspondent aux différentes exigences de sécurité et de
santé de la directive communautaire. La présente déclaration sera invalidée en cas de modification de l’appareil sans
autorisation préalable de BA International.
BA International atteste par la présente que l’appareil Ultimate 1400 est conforme à la Directive 93/42 EC et aux Stan-
dards IEC 60601-1 et IEC 60601.
8.2. Tableaux de la compatibilité électromagnétique
Se reporter à l’Annexe 1.
8.3. Attestations réglementaires
Symptôme Action
L’appareil ne
se met pas en
marche 1.) Vérifiez si le bloc de piles est introduit correctement et s’il est dans la position de marche
(“On”)
2.) Remplacez le bloc de piles
1. Les contacts des piles ne nécessitent pas de nettoyage et doivent être maintenus à sec.
2. Ne jamais ouvrir ou modifier les piles.
3. Veillez à ce que les piles soient éloignées des sources de chaleur et d’inflammation.
7. Suppression d’erreurs
En cas de doute concernant l’utilisation sûre de l’appareil, l’alimentation électrique doit être débranchée et la pile retirée
afin d’éviter toute utilisation accidentelle. Ce peut être le cas, par exemple, si l’appareil est visiblement endommagé ou
s’il ne fonctionne plus correctement.
6.2. Service de réparation
A.) Avisez votre fournisseur des produits dentaires ou BA International en cas de panne et s’il y a besoin d’une répara-
tion.
B.) Emballez tous les éléments constituant l’appareil Ultimate 1400 dans une boite en carton avec une protection
appropriée. Indiquez votre nom, adresse et une brève description du problème. Important: ne pas oublier de joindre
la preuve d’achat (par ex. facture, bon de livraison).
C.) Envoyez le paquet à votre fournisseur des produits dentaires ou à BA International Service Center le plus proche
par intermédiaire d’un service postale ou service d’expédition fiable.
• Quand l’unité Ultimate 1400 n’est pas utilisée pendant une période prolongée, le bloc-batteries doit être décon-
necté de l’unité et/ou connecté au chargeur afin de garantir une capacité d’autonomie de la batterie optimale.
Ultimate 1400.indd 36 30.01.15 16:14