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11. Compatibilité électromagnétique
Les appareillages électriques sont soumis à des précautions particulières au regard de la CEM et
doivent être installés et mis en service conformément aux directives ci-dessous.
Les dispositifs HF portables et mobiles (par exemple les téléphones portables) peuvent affecter
l’équipement électrique médical.
L’utilisation d’accessoires tiers peut augmenter l’émission ou réduire l’immunité du dispositif.
N’utilisez pas de téléphones portables ou d’appareils similaires qui émettent des champs
électromagnétiques à proximité du produit. Cela pourrait affecter négativement la fonctionnalité du
produit.
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Ce PRODUIT est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur du PRODUIT doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Essais d’émission
Conformité
Environnement électromagnétique – directives
Émissions de HF selon la
norme CISPR 11/EN55011
Groupe 2
L’appareil doit émettre de l’énergie électromagnétique
pour remplir sa fonction prévue. Les appareils
électroniques aux alentours peuvent être affectés.
Émissions de HF selon la
norme CISPR 11/EN55011
Classe B
Le PRODUIT peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris les établissements
domestiques et ceux qui sont directement connectés au
réseau public basse tension qui alimente les bâtiments
utilisés à des fins domestiques.
Émissions harmoniques selon la
norme CEI 61000-3-2
Classe A
Fluctuations de tension/
émissions fluctuantes selon la
norme CEI 61000-3-3
Conforme
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Ce PRODUIT est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur du PRODUIT doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Tests d’immunité
Niveau de test selon la
norme CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique
– directives
Décharges électrostatiques
(ESD) conformément à la
norme
CEI 61000-4-2
Décharge au contact à
±8 kV
Décharge dans l’air à
±15 kV
Décharge au
contact à ±8 kV
Décharge dans
l’air à ±15 kV
Les sols devraient être en bois ou
en béton, ou recouverts de
carreaux de céramique. Si le sol est
recouvert d’un matériau
synthétique, l’humidité relative de
l’air doit être d’au moins 30 %.
Transitoire/
rafale électrique rapide selon la
norme
CEI 61000-4-4
Lignes électriques
±2 kV
±1 kV pour les lignes
d’entrée et de sortie
Lignes électriques
±2 kV
±1 kV pour les
lignes d’entrée et
de sortie
La qualité de la tension
d’alimentation doit correspondre à
celle d’un environnement
commercial ou hospitalier typique.
Surtensions selon la
norme CEI 61000-4-5
Conducteur-conducteur
±1 kV
Conducteur-terre ±2 kV
Conducteur-
conducteur ±1 kV
Conducteur-terre
±2 kV
La qualité de la tension
d’alimentation doit correspondre à
celle d’un environnement
commercial ou hospitalier typique.
Chutes de tension, interruptions
à court terme, et fluctuations de
la tension d’alimentation selon
la norme
CEI 61000-4-11
0 % UT pendant
1/2 période (100 %
interruption)
0 % UT pour 1 période
(100 % interruption)
40 % UT pendant
5 périodes (60 %
interruption)
70 % UT pendant
25 périodes (30 %
interruption)
0 % UT pendant
1/2 période (100 %
interruption)
0 % UT pour
1 période (100 %
interruption)
40 % UT pendant
5 périodes (60 %
interruption)
70 % UT pendant
25 périodes (30 %
interruption)
La qualité de la tension
d’alimentation doit correspondre à
celle d’un environnement
commercial ou hospitalier typique.
Si l’utilisateur de l’APPAREIL
nécessite un fonctionnement
continu même pendant les
coupures de courant, il est
recommandé de l’alimenter à l’aide
d’une source d’alimentation
ininterrompue ou de piles.
